Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento internato-consegnato basato sui principi di accettazione (LGBT)

12 settembre 2023 aggiornato da: West University of Timisoara

Un intervento online per aumentare la capacità delle persone LGBT di far fronte agli eventi avversi: uno studio di fattibilità

Gli obiettivi principali dell'intervento online sono stati i seguenti:

Progettare e implementare un programma di prevenzione fornito da Internet basato sui principi di accettazione, per supportare le persone LGBT che affrontano difficoltà emotive per diventare più resilienti;

Aiutare le persone LGBT a rimanere fuori dal livello clinico di depressione e ansia;

Creare questo programma di prevenzione primaria come la strategia più adatta per le persone LGBT per affrontare le difficoltà emotive prendendo di mira i fattori di rischio chiave prima che si evolvano ulteriormente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fa parte di un progetto che affronta un argomento nell'area tematica "Scienze sociali e umanistiche, compresi gli studi di genere e gli studi sull'inclusione sociale". Lo studio si rivolge a un gruppo particolarmente svantaggiato noto come comunità LGBT (lesbiche, gay, bisessuali e transgender).

Lo stato psico-sociale e socioeconomico, in un senso più ampio, comprende più che semplici aspetti finanziari, educativi e occupazionali. Questo stato include anche la qualità della vita, un attributo che dipende costantemente dalla salute fisica e psicologica.

Le prove suggeriscono che le persone che si identificano come LGBT sono suscettibili a varie disuguaglianze, comprese le differenze di reddito, sul posto di lavoro e la discriminazione sociale. I partecipanti possono anche soffrire di emarginazione, salute mentale e fisica peggiore e persino discriminazione legale (ad esempio, mancato riconoscimento delle unioni dello stesso sesso).

Questo studio mira a implementare interventi basati sull'evidenza intesi a migliorare la qualità della vita all'interno della comunità LGBT. Gli investigatori forniranno anche supporto per la salute mentale ai giovani LGBT per far fronte a potenziali eventi avversi.

L'attuazione dello studio contribuirà al raggiungimento dei tre obiettivi sopra presentati. Ad esempio, sviluppando e convalidando un intervento online inteso ad aumentare l'autoaccettazione dell'identità tra i partecipanti LGBT, i ricercatori forniranno uno strumento facilmente accessibile per applicare i risultati della ricerca con esiti di salute mentale positivi attesi per questo gruppo target.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Timisoara, Romania, 320104
        • West University of Timișoara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • padronanza della lingua rumena;
  • età - almeno 18 anni;
  • orientamento sessuale: gay o bisessuale;
  • identità di genere: maschile, femminile o transgender;
  • un dosaggio invariato del farmaco durante l'ultimo mese (in caso di assunzione di farmaci);
  • disoccupato, mancanza di sostegno da parte dei genitori o altre situazioni personali critiche.

Criteri di esclusione:

  • ideazione suicidaria (cioè, se si supera un punteggio di 1 sull'elemento di suicidio 9 da PHQ9);
  • dipendenza da alcol (cioè, se il punteggio AUDIT > 15);
  • ostacoli alla partecipazione (ad esempio, non avere accesso a Internet, piani di viaggio lunghi durante il trattamento, ecc.);
  • psicosi, secondo lo stato del farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Al braccio sperimentale è stato fornito un programma di intervento basato su John Forsyth e Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications. Tuttavia, il trattamento iniziale è stato adattato per la comunità LGBT utilizzando i suggerimenti delle Linee guida APA per la pratica psicologica con clienti lesbiche, gay e bisessuali (2012) e Pachankis, J. E. (2014). Scoprire principi clinici e tecniche per affrontare lo stress delle minoranze, la salute mentale e i rischi per la salute correlati tra uomini gay e bisessuali. Psicologia clinica: scienza e pratica, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.
Comportamentale: Studio di fattibilità

Le persone interessate a partecipare a questo studio sono state informate dell'intervento tramite il sito web del progetto e la pagina Facebook del progetto. Prima dell'inizio dello studio, i partecipanti sono stati invitati a leggere il Consenso Informato ed esprimere il proprio consenso a partecipare. Solo dopo aver firmato elettronicamente il Consenso Informato, i partecipanti hanno potuto completare i questionari di screening online.

Il programma di intervento (basato sulla terapia di accettazione e impegno) consiste in sei moduli di trattamento adattati all'ambiente online. Ogni modulo era strutturato come una sessione terapeutica e conteneva almeno due o tre compiti a casa. Ad ogni partecipante è stato assegnato uno psicoterapeuta online. Al termine dei sei moduli, i partecipanti hanno completato le misure post-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD7) è stato progettato per misurare il livello di ansia o preoccupazione generalizzata dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 21. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di preoccupazione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di preoccupazione.
Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
La scala SPIN è stata progettata per misurare il livello di fobia sociale dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 68. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di fobia sociale, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di fobia sociale.
Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Il Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) è stato progettato per misurare il livello di depressione dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 27. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di depressione, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di depressione.
Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
La scala AUDIT ha 10 domande. Le possibili risposte a ciascuna domanda hanno un punteggio di 0, 1, 2, 3 o 4, ad eccezione delle domande 9 e 10 che hanno risposte di 0, 2 e 4. L'intervallo dei possibili punteggi va da 0 a 40 dove 0 indica un astenuto che non ha mai avuto problemi con l'alcol. Un punteggio da 1 a 7 suggerisce un consumo a basso rischio secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). I punteggi da 8 a 14 suggeriscono un consumo pericoloso o dannoso di alcol e un punteggio di 15 o più indica la probabilità di dipendenza da alcol (disturbo da uso di alcol moderato-severo).
Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettazione e azione 2 (AAQ2)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
La scala AAQ2 ha 10 elementi ed è stata progettata per misurare il modello di salute mentale e l'efficacia comportamentale dell'ACT. I punteggi vanno da 7 a 49 punti, con punteggi alti che indicano una maggiore evitamento esperienziale e immobilità.
Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Breve questionario di evitamento esperienziale multidimensionale (BMEAQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
La scala BMEAQ a 15 item è stata sviluppata per misurare la tendenza ad evitare esperienze interne negative. I punteggi vanno da 15 a 90 punti, con punteggi alti che indicano una maggiore tendenza all'evitamento esperienziale dei sentimenti negativi.
Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
La scala PCL-5 è stata progettata per misurare il livello di stress post-traumatico dei partecipanti. La scala è unidimensionale e il punteggio totale va da 0 a 80. Punteggi bassi sono associati a bassi livelli di stress post-traumatico, mentre punteggi alti sono associati a livelli elevati di stress post-traumatico.
Passaggio dal pre al post intervento (6 settimane)
Scala dell’omofobia interiorizzata (IHS)
Lasso di tempo: Pre-intervento
La scala dell'omofobia interiorizzata è composta da 26 item ed è stata progettata per misurare l'omonegatività interiorizzata. Gli item vengono valutati su una scala di tipo Likert da 0 "fortemente in disaccordo" a 6 "fortemente d'accordo". Il punteggio totale varia da 0 a 156, dove punteggi elevati sono associati ad alti livelli di omofobia interiorizzata.
Pre-intervento
Scala di occultamento dell'orientamento sessuale (SOCS6)
Lasso di tempo: Pre-intervento
La scala di occultamento dell'orientamento sessuale è una misura di 6 elementi progettata per valutare l'occultamento attivo da parte di individui lesbiche, gay e bisessuali (LGB) del proprio status di minoranza sessuale. La media dei sei elementi produce il punteggio SOCS complessivo, che varia da 0 a 24, dove punteggi elevati sono associati ad alti livelli di occultamento.
Pre-intervento
Questionario quotidiano sulle esperienze eterosessiste (DHEQ)
Lasso di tempo: Pre-intervento

Il Questionario Quotidiano sulle Esperienze Eterosessiste è composto da 50 item e il loro punteggio viene assegnato su una scala di tipo Likert da 0 "Non mi è successo/Non mi riguarda" a 5 "Mi è successo e mi ha dato molto fastidio ". La misura può essere valutata in due modi:

  1. Occorrenza: le risposte vengono ricodificate 0 = 0 (non si è verificato) e da 1 a 5 = 1 (si è verificato). Gli elementi vengono quindi sommati per ottenere un punteggio totale che indica quante di queste esperienze i partecipanti hanno avuto.
  2. Distress: le risposte vengono ricodificate in modo che 0 e 1 = 1 (non ha dato fastidio) e il resto delle risposte rimane lo stesso. Viene quindi calcolata una media per le risposte a tutti gli elementi, indicando il livello medio di disagio che il partecipante sente in relazione a queste esperienze.

La scala è composta da nove sottoscale: Vigilanza, Molestie e discriminazioni, Espressione di genere, Genitorialità, Vittimizzazione, Famiglia di origine, Trauma indiretto, Isolamento e HIV/AIDS.
Pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West University of Timisoara

Collaboratori

University of Bergen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RO-NO-2019-0412

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio di fattibilità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi