Internovaná intervence založená na principech akceptace (LGBT)
Online intervence ke zvýšení schopnosti LGBT lidí vyrovnat se s nepříznivými událostmi: Studie proveditelnosti
Hlavní cíle online intervence byly následující:
Navrhování a implementace programu prevence poskytovaného internetem založeného na principech akceptace na podporu LGBT lidí, kteří se potýkají s emocionálními potížemi, aby se stali odolnějšími;
Pomáhat LGBT lidem zůstat mimo klinickou úroveň deprese a úzkosti;
Vytvoření tohoto programu primární prevence jako nejvhodnější strategie pro LGBT lidi, jak čelit emocionálním potížím zacílením na klíčové rizikové faktory dříve, než se dále vyvinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí projektu, který se zabývá tématem v rámci tematické oblasti „společenské a humanitní vědy, včetně genderových studií a studií sociálního začleňování“. Studie se zaměřuje na zvláště znevýhodněnou skupinu známou jako LGBT (lesbická, gay, bisexuální a transgender komunita).
Psychosociální a socioekonomický status v širším slova smyslu zahrnuje více než jen finanční, vzdělávací a pracovní aspekty. Tento stav také zahrnuje kvalitu života, atribut, který je trvale závislý na fyzickém a psychickém zdraví.
Důkazy naznačují, že lidé, kteří se identifikují jako LGBT, jsou náchylní k různým nerovnostem, včetně rozdílů v příjmech, na pracovišti a sociální diskriminaci. Účastníci mohou také trpět marginalizací, horším duševním a fyzickým zdravím a dokonce i právní diskriminací (např. neuznávání svazků osob stejného pohlaví).
Tato studie se zaměřuje na implementaci intervencí založených na důkazech, které mají zlepšit kvalitu života v komunitě LGBT. Vyšetřovatelé také poskytnou podporu duševního zdraví mladým LGBT lidem, aby se vyrovnali s potenciálními nežádoucími jevy.
Realizace studie přispěje k dosažení tří výše uvedených cílů. Například vytvořením a ověřením online intervence určené ke zvýšení sebepřijetí identity mezi LGBT účastníky poskytnou výzkumníci snadno dostupný nástroj pro aplikaci výsledků výzkumu s očekávanými pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví pro tuto cílovou skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Timisoara, Rumunsko, 320104
- West University of Timișoara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynulost rumunského jazyka;
- věk - nejméně 18 let;
- sexuální orientace: gay nebo bisexuál;
- genderová identita: muž, žena nebo transgender;
- nezměněné dávkování léků během posledního měsíce (v případě užívání léků);
- nezaměstnaní, nedostatek podpory rodičů nebo jiné kritické osobní situace.
Kritéria vyloučení:
- sebevražedné myšlenky (tj. pokud překročí skóre 1 u sebevražedné položky 9 z PHQ9);
- závislost na alkoholu (tj. pokud AUDIT skóre > 15);
- překážky v účasti (tj. absence přístupu k internetu, dlouhé cestovní plány během léčby atd.);
- psychózy, podle stavu medikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Experimentální větvi byl poskytnut intervenční program založený na John Forsyth & Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Fhobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications.
Počáteční léčba však byla přizpůsobena pro LGBT komunitu pomocí návrhů z APA Guidelines for Psychological Practice With Lesbic, Gay and Bisexual Clients (2012) a Pachankis, J. E. (2014).
Odhalování klinických principů a technik pro řešení stresu menšin, duševního zdraví a souvisejících zdravotních rizik u gayů a bisexuálů.
Klinická psychologie: věda a praxe, 21(4), 313-330.
doi:10.1111/cpsp.12078.
|
Jednotlivci, kteří měli zájem o účast v této studii, byli o intervenci informováni prostřednictvím webové stránky projektu a facebookové stránky projektu. Před zahájením studie byli účastníci vyzváni, aby si přečetli informovaný souhlas a vyjádřili svůj souhlas s účastí. Teprve poté, co byl informovaný souhlas elektronicky podepsán, mohli účastníci vyplnit screeningové dotazníky online. Intervenční program (založený na Acceptance and Commitment Therapy) se skládá ze šesti modulů léčby přizpůsobených online prostředí. Každý modul byl strukturován jako terapeutické sezení a obsahoval alespoň dva nebo tři domácí úkoly. Každý účastník byl přidělen k online psychoterapeutovi. Na konci šesti modulů účastníci dokončili pozásahová opatření. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD7) byla navržena k měření úrovně generalizované úzkosti nebo obav účastníků.
Škála je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Nízké skóre je spojeno s nízkou mírou obav, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou mírou obav.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
|
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Škála SPIN byla navržena tak, aby měřila míru sociální fobie účastníků.
Škála je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 68.
Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní sociální fobie, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní sociální fobie.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Dotazník o zdraví pacienta 9 (PHQ9) byl navržen tak, aby změřil úroveň deprese účastníků.
Škála je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Nízké skóre je spojeno s nízkou úrovní deprese, zatímco vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní deprese.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Škála AUDIT má 10 otázek.
Možné odpovědi na každou otázku jsou hodnoceny 0, 1, 2, 3 nebo 4, s výjimkou otázek 9 a 10, které mají odpovědi 0, 2 a 4. Rozsah možných skóre je od 0 do 40, kde 0 označuje abstinenta. který nikdy neměl problémy s alkoholem.
Skóre 1 až 7 naznačuje nízkou rizikovou spotřebu podle pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO).
Skóre od 8 do 14 naznačuje nebezpečnou nebo škodlivou konzumaci alkoholu a skóre 15 nebo více ukazuje na pravděpodobnost závislosti na alkoholu (středně těžká až těžká porucha užívání alkoholu).
|
Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník 2 (AAQ2)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Stupnice AAQ2 má 10 položek a byla navržena k měření ACT modelu duševního zdraví a efektivity chování.
Skóre se pohybuje od 7 do 49 bodů, přičemž vysoké skóre naznačuje větší vyhýbání se zkušenostem a nehybnost.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
|
Stručný multidimenzionální zážitkový dotazník vyhýbání se (BMEAQ)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Škála 15 položek BMEAQ byla vyvinuta pro měření tendence vyhýbat se negativním vnitřním zkušenostem.
Skóre se pohybuje od 15 do 90 bodů, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší tendenci v zážitkovém vyhýbání se negativním pocitům.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
Škála PCL-5 byla navržena pro měření úrovně posttraumatického stresu účastníka.
Škála je jednorozměrná a celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Nízká skóre jsou spojena s nízkou úrovní posttraumatického stresu, zatímco vysoká skóre jsou spojena s vysokou úrovní posttraumatického stresu.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (6 týdnů)
|
|
Internalizovaná škála homofobie (IHS)
Časové okno: Předintervence
|
Škála internalizované homofobie má 26 položek a byla navržena k měření internalizované homonegativity.
Položky jsou hodnoceny na stupnici Likertova typu od 0 „zcela nesouhlasím“ do 6 „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 156, přičemž vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní internalizované homofobie.
|
Předintervence
|
|
Škála skrytí sexuální orientace (SOCS6)
Časové okno: Předintervence
|
Škála zatajování sexuální orientace je 6-položková míra navržená k posouzení aktivního zatajování statusu sexuální menšiny lesbických, gayů a bisexuálů (LGB) jednotlivců.
Zprůměrováním šesti položek se získá celkové skóre SOCS, které se pohybuje od 0 do 24, přičemž vysoké skóre je spojeno s vysokou úrovní utajení.
|
Předintervence
|
|
Dotazník denních heteroexistických zážitků (DHEQ)
Časové okno: Předintervence
|
Dotazník Daily Heterosexist Experiences Questionnaire má 50 položek a jsou bodovány na škále Likertova typu od 0 „To se mi nestalo/Netýká se mě to“ do 5 „Stalo se mi to a hodně mě to trápilo ". Míru lze bodovat dvěma způsoby:
Škála má devět dílčích škál: Bdělost, Obtěžování a diskriminace, Genderové vyjádření, Rodičovství, Victimizace, Původní rodina, Zástupné trauma, Izolace a HIV/AIDS. |
Předintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RO-NO-2019-0412
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studie proveditelnosti
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada