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Intervenção Interna Baseada em Princípios de Aceitação (LGBT)

12 de setembro de 2023 atualizado por: West University of Timisoara

Uma intervenção online para aumentar a capacidade das pessoas LGBT de lidar com eventos adversos: um estudo de viabilidade

Os principais objetivos da intervenção online foram os seguintes:

Desenhar e implementar um programa de prevenção fornecido pela Internet com base nos princípios de aceitação, para apoiar as pessoas LGBT que enfrentam dificuldades emocionais para se tornarem mais resilientes;

Ajudar as pessoas LGBT a se manterem fora do quadro clínico de depressão e ansiedade;

Criar este programa de prevenção primária como a estratégia mais adequada para as pessoas LGBT enfrentarem dificuldades emocionais, visando os principais fatores de risco antes que evoluam ainda mais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo insere-se num projeto que aborda um tema da área temática “ciências sociais e humanas, incluindo estudos de género e estudos de inclusão social”. O estudo tem como alvo um grupo particularmente desfavorecido conhecido como comunidade LGBT (lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros).

A situação psicossocial e socioeconômica, em sentido amplo, abrange mais do que apenas aspectos financeiros, educacionais e ocupacionais. Esse status também inclui a qualidade de vida, atributo consistentemente dependente da saúde física e psicológica.

Evidências sugerem que as pessoas que se identificam como LGBT são suscetíveis a várias desigualdades, incluindo diferenças de renda, local de trabalho e discriminação social. Os participantes também podem sofrer marginalização, pior saúde mental e física e até mesmo discriminação legal (por exemplo, não reconhecimento de uniões do mesmo sexo).

Este estudo visa implementar intervenções baseadas em evidências destinadas a melhorar a qualidade de vida na comunidade LGBT. Os investigadores também fornecerão suporte de saúde mental para jovens LGBT para lidar com possíveis eventos adversos.

A implementação do estudo contribuirá para atingir os três objetivos acima apresentados. Por exemplo, ao desenvolver e validar uma intervenção on-line destinada a aumentar a autoaceitação da identidade entre os participantes LGBT, os investigadores fornecerão uma ferramenta facilmente acessível para aplicar os resultados da pesquisa com resultados positivos de saúde mental esperados para esse grupo-alvo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Timisoara, Romênia, 320104
        • West University of Timișoara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fluência na língua romena;
  • idade - pelo menos 18 anos;
  • orientação sexual: gay ou bissexual;
  • identidade de gênero: homem, mulher ou transgênero;
  • uma dose inalterada de medicação durante o último mês (no caso de tomar medicação);
  • desempregados, falta de apoio dos pais ou outras situações pessoais críticas.

Critério de exclusão:

  • ideação suicida (ou seja, se exceder a pontuação 1 no item 9 de suicídio do PHQ9);
  • dependência de álcool (ou seja, se o escore AUDIT > 15);
  • obstáculos na participação (ou seja, não ter acesso à Internet, planos de viagens longas durante o tratamento, etc.);
  • psicose, de acordo com o estado da medicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção
O braço experimental recebeu um programa de intervenção baseado em John Forsyth & Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications. No entanto, o tratamento inicial foi adaptado para a comunidade LGBT utilizando as sugestões das Diretrizes da APA para Prática Psicológica com Clientes Lésbicas, Gays e Bissexuais (2012) e Pachankis, J. E. (2014). Descobrindo princípios e técnicas clínicas para lidar com o estresse das minorias, a saúde mental e os riscos relacionados à saúde entre homens gays e bissexuais. Psicologia Clínica: Ciência e Prática, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.

Os indivíduos interessados ​​em participar deste estudo foram informados sobre a intervenção através do site do projeto e da página do Facebook do projeto. Antes do início do estudo, os participantes foram convidados a ler o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e manifestar sua concordância em participar. Somente após a assinatura eletrônica do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é que os participantes puderam preencher os questionários de triagem on-line.

O programa de intervenção (baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso) consiste em seis módulos de tratamento adaptados ao ambiente online. Cada módulo foi estruturado como uma sessão de terapia e continha pelo menos duas ou três tarefas de casa. Cada participante foi designado para um psicoterapeuta online. Ao final dos seis módulos, os participantes completaram as medidas pós-intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD7) foi projetado para medir o nível de ansiedade ou preocupação generalizada do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 21. Escores baixos estão associados a baixos níveis de preocupação, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de preocupação.
Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
A escala SPIN foi projetada para medir o nível de fobia social do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 68. Pontuações baixas estão associadas a baixos níveis de fobia social, enquanto pontuações altas estão associadas a altos níveis de fobia social.
Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
O Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ9) foi projetado para medir o nível de depressão do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 27. Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão.
Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
A escala AUDIT tem 10 questões. As respostas possíveis para cada pergunta são pontuadas 0, 1, 2, 3 ou 4, com exceção das perguntas 9 e 10 que têm respostas de 0, 2 e 4. A faixa de pontuações possíveis é de 0 a 40, onde 0 indica um abstêmio que nunca teve problemas com álcool. Uma pontuação de 1 a 7 sugere consumo de baixo risco de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS). Pontuações de 8 a 14 sugerem consumo perigoso ou prejudicial de álcool e uma pontuação de 15 ou mais indica a probabilidade de dependência de álcool (distúrbio de uso de álcool moderado a grave).
Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de aceitação e ação 2 (AAQ2)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
A escala AAQ2 tem 10 itens e foi projetada para medir o modelo de saúde mental e eficácia comportamental do ACT. As pontuações variam de 7 a 49 pontos, com pontuações altas indicando maior evitação experiencial e imobilidade.
Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
Questionário breve multidimensional de evitação experiencial (BMEAQ)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
A escala de 15 itens do BMEAQ foi desenvolvida para medir a tendência de evitar experiências internas negativas. As pontuações variam de 15 a 90 pontos, com pontuações altas indicando maior tendência na evitação experiencial dos sentimentos negativos.
Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
A escala PCL-5 foi projetada para medir o nível de estresse pós-traumático do participante. A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 80. Escores baixos estão associados a baixos níveis de estresse pós-traumático, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de estresse pós-traumático.
Mudança de pré para pós-intervenção (6 semanas)
Escala de Homofobia Internalizada (IHS)
Prazo: Pré-Intervenção
A Escala de Homofobia Internalizada possui 26 itens e foi elaborada para mensurar a homonegatividade internalizada. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 0 “discordo totalmente” a 6 “concordo totalmente”. A pontuação total varia de 0 a 156, onde pontuações altas estão associadas a altos níveis de homofobia internalizada.
Pré-Intervenção
Escala de Ocultação de Orientação Sexual (SOCS6)
Prazo: Pré-Intervenção
A Escala de Ocultação de Orientação Sexual é uma medida de 6 itens projetada para avaliar a ocultação ativa de indivíduos lésbicas, gays e bissexuais (LGB) sobre seu status de minoria sexual. A média dos seis itens produz a pontuação geral do SOCS, que varia de 0 a 24, onde pontuações altas estão associadas a altos níveis de ocultação.
Pré-Intervenção
Questionário Diário de Experiências Heterossexistas (DHEQ)
Prazo: Pré-Intervenção

O Questionário Diário de Experiências Heterossexistas possui 50 itens e são pontuados em uma escala do tipo Likert de 0 “Não aconteceu comigo/Não se aplica a mim” a 5 “Aconteceu comigo e me incomodou muito ". A medida pode ser pontuada de duas maneiras:

  1. Ocorrência: As respostas são recodificadas 0 = 0 (não ocorreu) e 1 a 5 = 1 (ocorreu). Os itens são então somados para obter uma pontuação total que indica quantas dessas experiências os participantes tiveram.
  2. Angústia: As respostas são recodificadas de modo que 0 e 1 = 1 (não incomodou) e o restante das respostas permanece o mesmo. Uma média é então calculada para as respostas a todos os itens, indicando o nível médio de sofrimento que o participante sente em relação a essas experiências.

A escala tem nove subescalas: Vigilância, Assédio e discriminação, Expressão de género, Parentalidade, Vitimização, Família de origem, Trauma vicário, Isolamento e VIH/SIDA.

Pré-Intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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