Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internt levert intervensjon basert på akseptprinsipper (LGBT)

12. september 2023 oppdatert av: West University of Timisoara

En online intervensjon for å øke LHBT-personers evne til å takle uønskede hendelser: en mulighetsstudie

Hovedmålene for nettintervensjonen var følgende:

Utforme og implementere et internett-levert forebyggingsprogram basert på akseptprinsipper, for å støtte LHBT-personer som møter følelsesmessige vanskeligheter med å bli mer motstandsdyktige;

Hjelper LHBT-personer til å holde seg utenfor det kliniske nivået av depresjon og angst;

Å lage dette primære forebyggingsprogrammet som den mest passende strategien for LHBT-personer for å konfrontere følelsesmessige vanskeligheter ved å målrette nøkkelrisikofaktorer før de utvikler seg videre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en del av et prosjekt som tar for seg et tema under temaområdet "samfunnsvitenskap og humaniora, inkludert kjønnsstudier og sosial inkluderingsstudier." Studien retter seg mot en spesielt vanskeligstilt gruppe kjent som LHBT-samfunnet (lesbiske, homofile, bifile og transpersoner).

Den psykososiale og sosioøkonomiske statusen, i bredere forstand, omfatter mer enn bare økonomiske, utdanningsmessige og yrkesmessige aspekter. Denne statusen inkluderer også livskvalitet, en egenskap som konsekvent er avhengig av fysisk og psykisk helse.

Bevis tyder på at personer som identifiserer seg som LHBT er utsatt for ulike ulikheter, inkludert forskjeller i inntekt, arbeidsplass og sosial diskriminering. Deltakerne kan også lide av marginalisering, dårligere mental og fysisk helse, og til og med juridisk diskriminering (f.eks. ingen anerkjennelse av foreninger av samme kjønn).

Denne studien tar sikte på å implementere evidensbaserte intervensjoner ment å forbedre livskvaliteten i LHBT-samfunnet. Etterforskerne vil også gi psykisk helsestøtte til unge LHBT-personer for å takle potensielle uønskede hendelser.

Gjennomføringen av studien vil bidra til å nå de tre målene presentert ovenfor. For eksempel, ved å utvikle og validere en nettbasert intervensjon ment å øke identitetens selvaksept blant LHBT-deltakere, vil etterforskerne tilby et lett tilgjengelig verktøy for å anvende forskningsresultatene med forventede positive psykiske helseutfall for denne målgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Timisoara, Romania, 320104
        • West University of Timișoara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flytende rumensk språk;
  • alder - minst 18 år gammel;
  • seksuell legning: homofil eller bifil;
  • kjønnsidentitet: mann, kvinne eller transkjønn;
  • en uendret medisindose i løpet av den siste måneden (i tilfelle medisinering);
  • arbeidsledige, manglende foreldrestøtte eller andre kritiske personlige situasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker (dvs. hvis overskrider en poengsum på 1 på selvmordselement 9 fra PHQ9);
  • alkoholavhengighet (dvs. hvis AUDIT-score > 15);
  • hindringer for deltakelse (dvs. ikke ha Internett-tilgang, lange reiseplaner under behandlingen, etc.);
  • psykose, i henhold til medikamentstatus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Den eksperimentelle armen ble gitt et intervensjonsprogram basert på John Forsyth & Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications. Imidlertid ble den første behandlingen tilpasset LHBT-samfunnet ved å bruke forslagene fra APAs retningslinjer for psykologisk praksis med lesbiske, homofile og biseksuelle klienter (2012) og Pachankis, J. E. (2014). Avdekke kliniske prinsipper og teknikker for å håndtere minoritetsstress, mental helse og relaterte helserisikoer blant homofile og bifile menn. Clinical Psychology: Science and Practice, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.

Personer som var interessert i å delta i denne studien ble informert om intervensjonen via prosjektets nettside og Facebook-side til prosjektet. Før studiestart ble deltakerne invitert til å lese det informerte samtykket og uttrykke sin samtykke til å delta. Først etter at det informerte samtykket ble signert elektronisk, kunne deltakerne fylle ut screeningsspørreskjemaene online.

Intervensjonsprogrammet (basert på Acceptance and Commitment Therapy) består av seks behandlingsmoduler tilpasset nettmiljøet. Hver modul var strukturert som en terapiøkt og inneholdt minst to eller tre hjemmeoppgaver. Hver deltaker ble tildelt en online psykoterapeut. På slutten av de seks modulene fullførte deltakerne tiltakene etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) ble utviklet for å måle deltakerens nivå av generalisert angst eller bekymring. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. Lav skåre er assosiert med lave nivåer av bekymring, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av bekymring.
Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
Inventar for sosial fobi (SPIN)
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
SPIN-skalaen ble designet for å måle deltakerens nivå av sosial fobi. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen varierer fra 0 til 68. Lave skårer er assosiert med lave nivåer av sosial fobi, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av sosial fobi.
Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) ble utviklet for å måle deltakerens nivå av depresjon. Skalaen er endimensjonal og den totale poengsummen varierer fra 0 til 27. Lav skåre er assosiert med lave nivåer av depresjon, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av depresjon.
Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
AUDIT-skalaen har 10 spørsmål. Mulige svar på hvert spørsmål gis 0, 1, 2, 3 eller 4, med unntak av spørsmål 9 og 10 som har svar på 0, 2 og 4. Utvalget av mulige poengsum er fra 0 til 40 der 0 indikerer en avholdsmann som aldri har hatt problemer med alkohol. En poengsum på 1 til 7 antyder lavrisikoforbruk i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Poeng fra 8 til 14 tyder på farlig eller skadelig alkoholforbruk, og en poengsum på 15 eller mer indikerer sannsynligheten for alkoholavhengighet (moderat-alvorlig alkoholbruksforstyrrelse).
Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept- og handlingsspørreskjema 2 (AAQ2)
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
AAQ2-skalaen har 10 elementer og ble designet for å måle ACTs modell for mental helse og atferdseffektivitet. Poengsummen varierer fra 7 til 49 poeng, med høye poengskår som indikerer større erfaringsmessig unngåelse og immobilitet.
Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
Kort multidimensjonalt spørreskjema om erfaringsunngåelse (BMEAQ)
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
BMEAQ-skalaen med 15 elementer ble utviklet for å måle tendensen til å unngå negative interne opplevelser. Poengsummen varierer fra 15 til 90 poeng, med høye poengskår som indikerer større tendens til erfaringsmessig unngåelse av de negative følelsene.
Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
PCL-5-skalaen ble designet for å måle deltakerens nivå av posttraumatisk stress. Skalaen er endimensjonal og totalskåren går fra 0 til 80. Lav skår er assosiert med lave nivåer av posttraumatisk stress, mens høye skårer er assosiert med høye nivåer av posttraumatisk stress.
Endring fra før til etter intervensjon (6 uker)
Internalized Homophobia Scale (IHS)
Tidsramme: Pre-intervensjon
Internalized Homophobia Scale har 26 elementer og ble designet for å måle internalisert homonegativitet. Elementene scores på en Likert-skala fra 0 "helt uenig" til 6 "helt enig". Den totale poengsummen raser fra 0 til 156, der høye poengsum er assosiert med høye nivåer av internalisert homofobi.
Pre-intervensjon
Skala for skjult seksuell orientering (SOCS6)
Tidsramme: Pre-intervensjon
The Sexual Orientation Concealment Scale er et mål på seks elementer designet for å vurdere lesbiske, homofile og bifile (LGB) individers aktive fortielse av deres seksuelle minoritetsstatus. Gjennomsnitt av de seks elementene gir den samlede SOCS-poengsummen, som varierer fra 0 til 24, hvor høye poengsum er assosiert med høye nivåer av fortielse.
Pre-intervensjon
Daily Heterosexist Experiences Questionnaire (DHEQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon

The Daily Heterosexist Experiences Questionnaire har 50 elementer og de er skåret på en Likert-skala fra 0 "Det skjedde ikke med meg/det gjelder ikke meg" til 5 "Det skjedde med meg og det plaget meg mye ". Målingen kan scores på to måter:

  1. Forekomst: Svar omkodes 0 = 0 (oppstod ikke) og 1 til 5 = 1 (oppstod). Elementer summeres deretter for en total poengsum som indikerer hvor mange av disse erfaringene deltakerne har hatt.
  2. Distress: Svar omkodes slik at 0 og 1 = 1 (plaget ikke) og resten av svarene forblir de samme. Et gjennomsnitt beregnes deretter for svar på alle elementene, noe som indikerer gjennomsnittlig nivå av nødsfølelse deltakeren føler knyttet til disse opplevelsene.

Skalaen har ni underskalaer: Årvåkenhet, Trakassering og diskriminering, Kjønnsuttrykk, Foreldre, Viktimisering, Opprinnelsesfamilie, Vicarious traume, Isolasjon og HIV/AIDS.

Pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere