Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja realizowana w warunkach internowania oparta na zasadach akceptacji (LGBT)

12 września 2023 zaktualizowane przez: West University of Timisoara

Interwencja online mająca na celu zwiększenie zdolności osób LGBT do radzenia sobie ze zdarzeniami niepożądanymi: studium wykonalności

Główne cele interwencji online były następujące:

Zaprojektowanie i wdrożenie internetowego programu profilaktyki opartego na zasadach akceptacji, aby wspierać osoby LGBT, które borykają się z trudnościami emocjonalnymi w uodparnianiu się;

Pomaganie osobom LGBT w unikaniu klinicznego poziomu depresji i lęku;

Stworzenie tego programu profilaktyki pierwotnej jako najodpowiedniejszej strategii dla osób LGBT, aby stawić czoła trudnościom emocjonalnym poprzez ukierunkowanie na kluczowe czynniki ryzyka, zanim rozwiną się one dalej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze opracowanie jest częścią projektu, który dotyczy tematu w ramach obszaru tematycznego „nauki społeczne i humanistyczne, w tym badania nad płcią i badania nad włączeniem społecznym”. Badanie jest skierowane do grupy znajdującej się w szczególnie niekorzystnej sytuacji, znanej jako społeczność LGBT (lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych).

Status psychospołeczny i socjoekonomiczny w szerszym znaczeniu obejmuje nie tylko aspekty finansowe, edukacyjne i zawodowe. Status ten obejmuje również jakość życia, która jest atrybutem niezmiennie zależnym od zdrowia fizycznego i psychicznego.

Dowody sugerują, że osoby, które identyfikują się jako LGBT, są podatne na różne nierówności, w tym różnice w dochodach, miejscu pracy i dyskryminacji społecznej. Uczestnicy mogą również cierpieć z powodu marginalizacji, gorszego zdrowia psychicznego i fizycznego, a nawet dyskryminacji prawnej (np. nieuznawania związków osób tej samej płci).

Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie opartych na dowodach interwencji mających na celu poprawę jakości życia w społeczności LGBT. Badacze zapewnią również wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego młodym osobom LGBT, aby poradzić sobie z potencjalnymi zdarzeniami niepożądanymi.

Realizacja badania przyczyni się do osiągnięcia trzech przedstawionych powyżej celów. Na przykład, opracowując i zatwierdzając interwencję online mającą na celu zwiększenie samoakceptacji tożsamości wśród uczestników LGBT, badacze zapewnią łatwo dostępne narzędzie do zastosowania wyników badań z oczekiwanymi pozytywnymi wynikami w zakresie zdrowia psychicznego dla tej grupy docelowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Timisoara, Rumunia, 320104
        • West University of Timișoara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegła znajomość języka rumuńskiego;
  • wiek - co najmniej 18 lat;
  • orientacja seksualna: wesoły lub biseksualista;
  • tożsamość płciowa: męska, żeńska lub transpłciowa;
  • niezmienione dawkowanie leków w ciągu ostatniego miesiąca (w przypadku przyjmowania leków);
  • bezrobocie, brak wsparcia rodziców lub inne krytyczne sytuacje osobiste.

Kryteria wyłączenia:

  • myśli samobójcze (tj. jeśli przekraczają 1 punkt w pozycji 9 dotyczącej samobójstwa z PHQ9);
  • uzależnienie od alkoholu (tj. jeśli wynik testu AUDIT > 15);
  • przeszkody w uczestnictwie (tj. brak dostępu do Internetu, plany dalekich podróży w trakcie leczenia itp.);
  • psychoza, w zależności od statusu leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Grupie eksperymentalnej zapewniono program interwencyjny oparty na książce Johna Forsytha i Georga Eiferta (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Fobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications. Jednakże początkowe leczenie zostało dostosowane do potrzeb społeczności LGBT, zgodnie z sugestiami zawartymi w Wytycznych APA dotyczących praktyki psychologicznej z klientami lesbijskimi, gejowskimi i biseksualnymi (2012) oraz Pachankis, J. E. (2014). Odkrywanie zasad klinicznych i technik radzenia sobie ze stresem mniejszości, zdrowiem psychicznym i powiązanymi zagrożeniami dla zdrowia wśród gejów i biseksualistów. Psychologia kliniczna: nauka i praktyka, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.

Osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu zostały poinformowane o interwencji za pośrednictwem strony internetowej projektu i strony projektu na Facebooku. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostali poproszeni o zapoznanie się ze Świadomą Zgodą i wyrażenie zgody na udział w badaniu. Dopiero po elektronicznym podpisaniu Świadomej Zgody uczestnicy mogli wypełnić kwestionariusze przesiewowe online.

Program interwencyjny (oparty na Terapii Akceptacji i Zaangażowania) składa się z sześciu modułów terapeutycznych dostosowanych do środowiska online. Każdy moduł miał strukturę sesji terapeutycznej i zawierał co najmniej dwa lub trzy zadania domowe. Każdy uczestnik został przydzielony do psychoterapeuty online. Na zakończenie sześciu modułów uczestnicy ukończyli działania pointerwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD7) zostało zaprojektowane do pomiaru poziomu uogólnionego lęku lub zmartwienia u uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem zmartwień, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem zmartwień.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Inwentarz fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Skala SPIN została zaprojektowana do pomiaru poziomu fobii społecznej uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 68. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem fobii społecznej, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem fobii społecznej.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ9) został zaprojektowany w celu pomiaru poziomu depresji uczestnika. Skala jest jednowymiarowa, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 27. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem depresji, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem depresji.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Skala AUDIT składa się z 10 pytań. Możliwe odpowiedzi na każde pytanie są punktowane 0, 1, 2, 3 lub 4, z wyjątkiem pytań 9 i 10, na które można uzyskać odpowiedzi 0, 2 i 4. Zakres możliwych ocen wynosi od 0 do 40, gdzie 0 oznacza osobę wstrzymującą się który nigdy nie miał problemów z alkoholem. Wynik od 1 do 7 sugeruje niskie ryzyko spożycia zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wyniki od 8 do 14 sugerują ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu, a wynik 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu).
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji i działania 2 (AAQ2)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Skala AAQ2 składa się z 10 pozycji i została zaprojektowana do pomiaru modelu zdrowia psychicznego i skuteczności behawioralnej ACT. Wyniki wahają się od 7 do 49 punktów, z wysokimi wynikami wskazującymi na większe unikanie doświadczeń i bezruch.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Krótki wielowymiarowy kwestionariusz unikania doświadczeń (BMEAQ)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Piętnastopunktowa skala BMEAQ została opracowana w celu pomiaru tendencji do unikania negatywnych doświadczeń wewnętrznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 90 punktów, przy czym wysokie wyniki wskazują na większą tendencję do doświadczalnego unikania negatywnych uczuć.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Skala PCL-5 została zaprojektowana do pomiaru poziomu stresu pourazowego u uczestników. Skala jest jednowymiarowa, a całkowity wynik waha się od 0 do 80. Niskie wyniki są związane z niskim poziomem stresu pourazowego, podczas gdy wysokie wyniki są związane z wysokim poziomem stresu pourazowego.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (6 tygodni)
Skala Zinternalizowanej Homofobii (IHS)
Ramy czasowe: Przedinterwencja
Skala Zinternalizowanej Homofobii składa się z 26 pozycji i została zaprojektowana w celu pomiaru zinternalizowanej homonegatywności. Pozycje oceniane są w skali Likerta od 0 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik waha się od 0 do 156, gdzie wysokie wyniki są powiązane z wysokim poziomem uwewnętrznionej homofobii.
Przedinterwencja
Skala ukrywania orientacji seksualnej (SOCS6)
Ramy czasowe: Przedinterwencja
Skala Ukrywania Orientacji Seksualnej to sześciopunktowa miara zaprojektowana do oceny aktywnego ukrywania przez lesbijki, gejów i osoby biseksualne (LGB) swojego statusu mniejszości seksualnej. Uśrednienie sześciu elementów daje ogólny wynik SOCS, który waha się od 0 do 24, gdzie wysokie wyniki są powiązane z wysokim poziomem ukrycia.
Przedinterwencja
Kwestionariusz codziennych doświadczeń heteroseksualnych (DHEQ)
Ramy czasowe: Przedinterwencja

Kwestionariusz Dziennych Doświadczeń Heteroseksustycznych składa się z 50 pozycji i jest ocenianych w skali Likerta od 0 „Mnie się to nie przydarzyło/Mnie to nie dotyczy” do 5 „Zdarzyło mi się to i bardzo mnie to zaniepokoiło „. Miarę można punktować na dwa sposoby:

  1. Występowanie: Odpowiedzi są kodowane jako 0 = 0 (nie wystąpiły) i od 1 do 5 = 1 (wystąpiły). Elementy są następnie sumowane, aby uzyskać całkowity wynik wskazujący, ile z tych doświadczeń mieli uczestnicy.
  2. Dystres: Odpowiedzi są kodowane w taki sposób, że 0 i 1 = 1 (nie przeszkadzało), a pozostałe odpowiedzi pozostają takie same. Następnie dla odpowiedzi na wszystkie pozycje obliczana jest średnia, wskazująca średni poziom niepokoju odczuwanego przez uczestnika w związku z tymi doświadczeniami.

Skala składa się z dziewięciu podskal: czujność, molestowanie i dyskryminacja, ekspresja płci, rodzicielstwo, wiktymizacja, rodzina pochodzenia, trauma zastępcza, izolacja i HIV/AIDS.

Przedinterwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RO-NO-2019-0412

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj