海馬刺激のためのインターリーブ TMS-fMRI: 健忘性軽度認知障害における用量反応関係のモデル化 (TMS-fMRI)
2025年7月27日 更新者：Ying-hui Chou、University of Arizona
新たな証拠は、アルツハイマー病 (AD) の進行中に神経変性に先行する海馬シナプス可塑性の機能障害が、特徴的な認知障害の根底にあることを示しています。
現在、アルツハイマー病の効果的な疾患修飾治療法はありませんが、アルツハイマー病の動物モデルにおける最近の前臨床研究では、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が海馬のシナプス可塑性を促進し、最終的に学習および記憶能力を向上させることが示唆されています。
インターリーブ TBS-MRI はパラダイムであり、研究者がリアルタイム MRI を使用して人間の脳の機能を研究し、非侵襲的な脳刺激である TBS に応答した脳活動の変調をよりよく理解することができます。
インターリーブされた TBSfMRI パラダイムは、TBS が MRI の外側に適用されるオフラインの TBS-MRI 研究と比較して、即時の脳活動をより正確に推定できます。
このインターリーブ TBS-MRI アプローチにより、研究者は、各 TBS セッションの後に、海馬の活性化などの対象となる脳活動の即時の変化を測定できるようになります。
このアプローチは、研究者が脳機能に対するTBSの用量依存効果をより正確にモデル化することを可能にする前例のない可能性を生み出しました.
調査の概要
詳細な説明
この提案されたプロジェクトの包括的な目標は、MCI の非侵襲的な空間 TBS への TBS 効果を最大化することです。
比較のために、研究者には認知的に正常な成人が含まれます。
スクリーニングセッションに加えて、1日目のベースラインアウトカム測定、2日目のTMS介入とアウトカム測定、3日目のフォローアップ測定を含む3日間連続して行われます。このプロジェクトでは、2日目に、参加者は3つのTBSブロックを受け取りますTBS効果を最大化する可能性を高めるために、各TBSブロックが30〜90分で区切られたMRIスキャナー内
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- Bioscience Research Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 50～80歳
- MCI 臨床基準: (a) 自己または情報提供者が報告した認知的愁訴。 (b) 機能的能力の独立性が保たれている。 (c)認知症でないこと。
- -以下の一般的な認知機能の尺度によってサポートされる客観的な認知障害：（a）ミニメンタルステート試験（MMSE）24-27（包括的）; (b) モントリオール認知評価 (MoCA) 18-26 (包括的);または (c) 0.5 の臨床認知症評価尺度スコア。
- 右利き
- 英語を話す
- 4日間の毎日の介入（月曜日から金曜日）に参加できる
- -この研究を開始する前の6か月以内に別の介入研究に登録していない
除外基準:
- -経頭蓋磁気刺激（TMS）または磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- その他の神経障害 (例: 脳卒中、頭部外傷、または多発性硬化症)
- 未治療のうつ病
- 認知機能に独立して影響を与える可能性のある現在のがん治療またはその他の医学的問題
- -臨床認知症評価尺度スコアが1.0以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アクティブTBS-シャムTBS
ブロック 1 にアクティブ TBS、ブロック 2 にシャム TBS
|
TMS は、非侵襲的な脳刺激技術です。
この研究の主な目的は、海馬に対する TMS 効果の達成可能性を検証し、どの刺激プロトコルが各参加者にとってより有益であるかを判断することです。
TMS は非侵襲的な脳刺激技術です。
研究の主な目的は、海馬に対するTMS効果の伝達可能性を検証し、どの刺激プロトコルが各参加者にとってより有益であるかを判断することです。
偽の場合、パルスを送出しないコイルの側が使用されます。
|
|
他の：シャムTBS - アクティブTBS
ブロック 1 にシャム TBS、ブロック 2 にアクティブ TBS
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TMS は、非侵襲的な脳刺激技術です。
この研究の主な目的は、海馬に対する TMS 効果の達成可能性を検証し、どの刺激プロトコルが各参加者にとってより有益であるかを判断することです。
TMS は非侵襲的な脳刺激技術です。
研究の主な目的は、海馬に対するTMS効果の伝達可能性を検証し、どの刺激プロトコルが各参加者にとってより有益であるかを判断することです。
偽の場合、パルスを送出しないコイルの側が使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモリアソシエーションリコールの修正率
時間枠：介入日（ブロック1日2）および（ブロック2日2）対ベースラインの直後
|
メモリタスクが実装され、正しいレートを測定してメモリ機能を評価します。
スケールは、関連するメモリスコアであり、最小/最大値は0-1です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
|
介入日（ブロック1日2）および（ブロック2日2）対ベースラインの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳画像データ
時間枠：介入直後と24時間後
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調査官は、それぞれ構造的および機能的結合を測定するために MRI 画像を取得します。
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介入直後と24時間後
|
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記憶連想想起の修正率
時間枠：介入直後と24時間後
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メモリタスクが実装され、メモリ機能を評価するために正しいレートが測定されます。
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介入直後と24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ying-hui Chou, ScD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月27日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。