用于海马刺激的交错式 TMS-fMRI：模拟遗忘性轻度认知障碍的剂量反应关系 (TMS-fMRI)
2025年7月27日 更新者：Ying-hui Chou、University of Arizona
新出现的证据表明，在阿尔茨海默病 (AD) 进展过程中，海马突触可塑性功能障碍先于神经元退化，是标志性认知障碍的基础。
尽管目前没有针对 AD 的有效疾病修饰疗法，但最近在 AD 动物模型中进行的临床前研究表明，重复经颅磁刺激 (rTMS) 可促进海马体突触可塑性，并最终提高学习和记忆能力。
交错式 TBS-MRI 是一种范例，它允许研究人员使用实时 MRI 研究人脑功能，以更好地了解响应非侵入性脑刺激 TBS 的大脑活动调节。
与在 MRI 之外应用 TBS 的离线 TBS-MRI 研究相比，交错式 TBSfMRI 范式可以更准确地估计即时大脑活动。
通过这种交错式 TBS-MRI 方法，研究人员将能够在每次 TBS 会话后测量目标大脑活动的即时变化，例如海马激活。
这种方法创造了前所未有的潜力，使研究人员能够更准确地模拟 TBS 对大脑功能的剂量依赖性影响。
研究概览
详细说明
该拟议项目的总体目标是最大限度地提高 TBS 对 MCI 中非侵入性间隔 TBS 的影响。
为了进行比较，研究人员将包括认知正常的成年人。
将有一个筛选会议加上连续三天，包括第 1 天的基线结果测量、第 2 天的 TMS 干预和结果测量以及第 3 天的后续测量。在这个项目中，第 2 天，参与者将收到三个 TBS 块在 MRI 扫描仪内部，每个 TBS 块间隔 30-90 分钟，以提高 TBS 效果最大化的可能性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- Bioscience Research Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 50-80 岁
- MCI 临床标准：(a) 自我或线人报告的认知投诉； (b) 保持功能的独立性； (c) 没有痴呆症。
- 以下一般认知功能测量支持的客观认知障碍： (a) 简易精神状态检查 (MMSE) 24-27（含）； (b) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 18-26（含）； (c) 临床痴呆评定量表得分为 0.5。
- 右撇子
- 英语会话
- 能够参加为期 4 天的日常干预（周一至周五）
- 开始本研究前 6 个月内未参加另一项干预研究
排除标准：
- 经颅磁刺激 (TMS) 或磁共振成像 (MRI) 的禁忌症
- 其他神经系统疾病（例如 中风、头部受伤或多发性硬化症）
- 未经治疗的抑郁症
- 当前的癌症治疗或其他可能独立影响认知功能的医学问题
- 临床痴呆评定量表评分超过 1.0
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：主动 TBS-假 TBS
第一块中的活动 TBS，第二块中的假 TBS
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TMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
该研究的主要目的是验证 TMS 对海马体影响的可传递性，并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。
TMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
该研究的主要目的是验证 TMS 对海马体影响的可传递性，并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。
对于假手术，将使用不传送脉冲的线圈一侧。
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其他：假 TBS-主动 TBS
第一块中的假 TBS，第二块中的活动 TBS
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TMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
该研究的主要目的是验证 TMS 对海马体影响的可传递性，并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。
TMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
该研究的主要目的是验证 TMS 对海马体影响的可传递性，并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。
对于假手术，将使用不传送脉冲的线圈一侧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆关联的校正率回忆
大体时间：干预当天（第1天第2天）和（第2天2天）与基线立即
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将实现内存任务并测量正确的速率以评估内存功能。
刻度是面部名称相关的内存评分，最小/最大值为0-1。
更高的分数表明结果更好。
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干预当天（第1天第2天）和（第2天2天）与基线立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑成像数据
大体时间：干预后即刻和干预后 24 小时
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研究人员将获取 MRI 图像以分别测量结构和功能连接。
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干预后即刻和干预后 24 小时
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记忆联想回忆的纠正率
大体时间：干预后即刻和干预后 24 小时
|
将实施记忆任务并测量正确率以评估记忆功能。
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干预后即刻和干预后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying-hui Chou, ScD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月22日
首次发布 (实际的)
2022年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月27日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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