해마 자극을 위한 Interleaved TMS-fMRI: 기억상실 경미한 인지 장애에서 용량-반응 관계 모델링 (TMS-fMRI)
2024년 4월 30일 업데이트: Ying-hui Chou, University of Arizona
떠오르는 증거는 알츠하이머병(AD)의 진행 중에 신경 변성에 선행하는 해마 시냅스 가소성의 기능 장애가 특징적인 인지 장애의 기초가 된다는 것을 나타냅니다.
현재 AD에 대한 효과적인 질병 수정 치료법은 없지만, AD의 동물 모델에 대한 최근 전임상 연구는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 해마 시냅스 가소성을 촉진하고 궁극적으로 학습 및 기억 능력을 향상시킨다고 제안했습니다.
Interleaved TBS-MRI는 실시간 MRI로 인간의 뇌 기능을 연구하여 비침습적 뇌 자극인 TBS에 대한 반응으로 뇌 활동의 변조를 더 잘 이해할 수 있는 패러다임입니다.
Interleaved TBSfMRI 패러다임은 TBS가 MRI 외부에 적용되는 오프라인 TBS-MRI 연구에 비해 즉각적인 뇌 활동을 더 정확하게 추정할 수 있습니다.
이 인터리브 TBS-MRI 접근 방식을 통해 연구자들은 각 TBS 세션 후 해마 활성화와 같은 표적 뇌 활동의 즉각적인 변화를 측정할 수 있습니다.
이 접근법은 연구자들이 뇌 기능에 대한 TBS의 용량 의존적 효과를 보다 정확하게 모델링할 수 있는 전례 없는 잠재력을 창출했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 프로젝트의 가장 중요한 목표는 MCI에서 비침습적 간격 TBS에 대한 TBS 효과를 최대화하는 것입니다.
비교를 위해 조사자는 인지적으로 정상적인 성인을 포함합니다.
1일차 기준 결과 측정, 2일차 TMS 개입 및 결과 측정, 3일차 후속 측정을 포함하여 3일 연속 스크리닝 세션이 있습니다. 이 프로젝트에서 2일차 참가자는 3개의 TBS 블록을 받게 됩니다. 각 TBS 블록이 30-90분 간격으로 분리된 MRI 스캐너 내부에 TBS 효과 극대화 가능성을 높였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Bioscience Research Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50~80세
- MCI 임상 기준: (a) 자기 또는 정보 제공자가 보고한 인지 불만; (b) 기능적 능력의 독립성 유지; 및 (c) 치매의 부재.
- 일반 인지 기능의 다음 측정으로 뒷받침되는 객관적 인지 장애: (a) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 24-27(포함); (b) 몬트리올 인지 평가(MoCA) 18-26(포함); 또는 (c) 임상 치매 등급 척도 점수 0.5.
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
- 4일 동안 일일 개입(월-금) 참석 가능
- 본 연구를 시작하기 전 6개월 이내에 다른 중재적 연구에 등록하지 않은 자
제외 기준:
- 경두개 자기 자극(TMS) 또는 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기
- 기타 신경 장애(예: 뇌졸중, 두부 손상 또는 다발성 경화증)
- 치료되지 않은 우울증
- 현재 암 치료 또는 인지 기능에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 문제
- 임상 치매 등급 척도 점수 1.0 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 액티브 TBS-샴 TBS
블록 1의 활성 TBS, 블록 2의 Sham TBS
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TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 어떤 자극 프로토콜이 더 유익한지 결정하는 것입니다.
TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 어떤 자극 프로토콜이 더 유익한지 결정하는 것입니다.
가짜의 경우 펄스를 전달하지 않는 코일 면이 사용됩니다.
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다른: 가짜 TBS-활성 TBS
블록 1의 가짜 TBS, 블록 2의 활성 TBS
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TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 어떤 자극 프로토콜이 더 유익한지 결정하는 것입니다.
TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 어떤 자극 프로토콜이 더 유익한지 결정하는 것입니다.
가짜의 경우 펄스를 전달하지 않는 코일 면이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 영상 데이터
기간: 기준선
|
조사관은 각각 구조적 및 기능적 연결성을 측정하기 위해 MRI 이미지를 획득합니다.
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기준선
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메모리 연관 리콜의 수정률
기간: 기준선
|
메모리 작업이 구현되고 메모리 기능을 평가하기 위해 정확한 속도를 측정합니다.
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 영상 데이터
기간: 개입 직후 및 24시간 후
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조사관은 각각 구조적 및 기능적 연결성을 측정하기 위해 MRI 이미지를 획득합니다.
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개입 직후 및 24시간 후
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메모리 연관 리콜의 수정률
기간: 개입 직후 및 24시간 후
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메모리 작업이 구현되고 메모리 기능을 평가하기 위해 정확한 속도를 측정합니다.
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개입 직후 및 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying-hui Chou, ScD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한