Interleaved TMS-fMRI для стимуляции гиппокампа: моделирование зависимости доза-реакция при амнестических легких когнитивных нарушениях (TMS-fMRI)
27 июля 2025 г. обновлено: Ying-hui Chou, University of Arizona
Появляющиеся данные указывают на то, что дисфункция синаптической пластичности гиппокампа, которая предшествует дегенерации нейронов во время прогрессирования болезни Альцгеймера (БА), лежит в основе характерного когнитивного нарушения.
Хотя в настоящее время нет эффективных методов лечения БА, модифицирующих болезнь, недавние доклинические исследования на животных моделях БА показали, что повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) способствует синаптической пластичности гиппокампа и, в конечном итоге, улучшает способности к обучению и памяти.
Interleaved TBS-MRI — это парадигма, которая позволяет исследователям изучать функциональность человеческого мозга с помощью МРТ в реальном времени, чтобы лучше понять модуляцию мозговой активности в ответ на неинвазивную стимуляцию мозга, TBS.
Парадигма чередующейся TBSfMRI может более точно оценить непосредственную активность мозга по сравнению с офлайн-исследованиями TBS-MRI, в которых TBS применяется вне МРТ.
С помощью этого чередующегося подхода TBS-MRI исследователи смогут измерять немедленные изменения в целевой активности мозга, такие как активация гиппокампа, после каждого сеанса TBS.
Этот подход создал беспрецедентный потенциал, позволяющий исследователям более точно моделировать дозозависимые эффекты TBS на функцию мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Главной целью этого предлагаемого проекта является максимизация эффектов TBS для неинвазивных интервальных TBS в MCI.
Для сравнения исследователи будут включать когнитивно нормальных взрослых.
Будет проведена скрининговая сессия плюс три последовательных дня, включая исходные показатели результатов в 1-й день, вмешательства ТМС и показатели результатов в 2-й день и последующие измерения в 3-й день. В этом проекте во 2-й день участники получат три блока TBS. внутри МРТ-сканера с разделением каждого блока TBS на 30-90 минут, чтобы увеличить возможность максимального эффекта TBS
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Bioscience Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-80 лет
- Клинические критерии MCI: (а) жалобы на когнитивные нарушения, о которых сообщают сами или осведомители; б) сохраненная самостоятельность в функциональных возможностях; и (c) отсутствие деменции.
- Объективные когнитивные нарушения, подтвержденные следующими показателями общей когнитивной функции: (а) Мини-тест психического состояния (MMSE) 24-27 (включительно); (b) Монреальский когнитивный тест (MoCA) 18–26 (включительно); или (c) 0,5 балла по шкале оценки клинической деменции.
- Правша
- англоговорящий
- Возможность посещать ежедневные интервенции (понедельник-пятница) в течение 4 дней
- Не участвовали в другом интервенционном исследовании в течение 6 месяцев до начала этого исследования.
Критерий исключения:
- Противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- Другие неврологические расстройства (например, инсульт, травмы головы или рассеянный склероз)
- Нелеченная депрессия
- Текущее лечение рака или другие медицинские проблемы, которые могут независимо повлиять на когнитивную функцию
- Оценка по шкале клинической оценки деменции более 1,0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активный TBS-Sham TBS
Активный TBS в первом блоке, Sham TBS во втором блоке
|
ТМС — это метод неинвазивной стимуляции мозга.
Основной целью исследования будет проверка доставляемости эффекта ТМС на гиппокамп и определение того, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника.
ТМС — это метод неинвазивной стимуляции мозга.
Основной целью исследования будет проверка доставляемости эффекта ТМС на гиппокамп и определение того, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника.
Для имитации будет использоваться сторона катушки, которая не подает импульсы.
|
|
Другой: Шам TBS-Активный TBS
Ложный TBS в первом блоке, активный TBS во втором блоке
|
ТМС — это метод неинвазивной стимуляции мозга.
Основной целью исследования будет проверка доставляемости эффекта ТМС на гиппокамп и определение того, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника.
ТМС — это метод неинвазивной стимуляции мозга.
Основной целью исследования будет проверка доставляемости эффекта ТМС на гиппокамп и определение того, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника.
Для имитации будет использоваться сторона катушки, которая не подает импульсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость коррекции в Ассоциации памяти отзыв
Временное ограничение: Сразу после дня вмешательства (блок 1 день 2) и (блок 2 дня 2) против базовой линии
|
Задачи памяти будут реализованы, и измерить правильную скорость для оценки функции памяти.
Шкала-это имя, связанное с именем лица, а значения MIN/MAX-0-1.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Сразу после дня вмешательства (блок 1 день 2) и (блок 2 дня 2) против базовой линии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные визуализации мозга
Временное ограничение: сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
Исследователи получат изображения МРТ для измерения структурной и функциональной связи соответственно.
|
сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
|
Скорость коррекции при воспроизведении ассоциаций памяти
Временное ограничение: сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
Задачи памяти будут реализованы и будут измерять правильную скорость для оценки функции памяти.
|
сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ying-hui Chou, ScD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AG077153 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .