Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interleaved TMS-fMRI a hippocampális stimulációhoz: Dózis-válasz kapcsolat modellezése amnesztiás enyhe kognitív károsodás esetén (TMS-fMRI)

2024. április 30. frissítette: Ying-hui Chou, University of Arizona
Az újonnan feltárt bizonyítékok azt mutatják, hogy a hippocampalis szinaptikus plaszticitás diszfunkciója, amely megelőzi az Alzheimer-kór (AD) progressziója során bekövetkező neuronális degenerációt, a fémjelzi kognitív károsodás hátterében. Bár jelenleg nincs hatékony betegségmódosító kezelés az AD kezelésére, a közelmúltban az AD állatmodelljein végzett preklinikai vizsgálatok azt sugallták, hogy az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) elősegíti a hippokampusz szinaptikus plaszticitását, és végső soron javítja a tanulási és memóriaképességet. Az interleaved TBS-MRI egy paradigma, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy valós idejű MRI-vel tanulmányozzák az emberi agy működését, hogy jobban megértsék az agyi aktivitás modulációit a nem invazív agystimulációra, a TBS-re adott válaszként. Az interleaved TBSfMRI paradigma pontosabban tudja megbecsülni az azonnali agyi aktivitást, mint az offline TBS-MRI vizsgálatok, amelyekben a TBS-t az MRI-n kívül alkalmazzák. Ezzel az átlapolt TBS-MRI megközelítéssel a kutatók képesek lesznek minden egyes TBS-ülés után azonnali változásokat mérni a célzott agyi aktivitásban, például a hippocampus aktivációjában. Ez a megközelítés azt a példátlan lehetőséget teremtette meg, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy pontosabban modellezzék a TBS dózisfüggő hatását az agyműködésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a javasolt projektnek az átfogó célja, hogy maximalizálja a TBS-hatásokat a nem invazív térközökkel szemben az MCI-ben. Az összehasonlításhoz a vizsgálók kognitívan normális felnőtteket is tartalmaznak. Lesz egy szűrés, plusz három egymást követő nap, amely magában foglalja a kiindulási kimenetel méréseket az 1. napon, a TMS beavatkozásokat és a kimenetel méréseket a 2. napon, valamint a nyomon követési méréseket a 3. napon. Ebben a projektben a 2. napon a résztvevők három TBS blokkot kapnak. az MRI-szkenner belsejében, minden egyes TBS-blokkot 30-90 perccel elválasztva a TBS hatás maximalizálásának lehetőségéről

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Bioscience Research Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 50-80 év
  • Az MCI klinikai kritériumai: (a) saját vagy informátor által jelentett kognitív panasz; b) a funkcionális képességekben megőrzött függetlenség; és (c) a demencia hiánya.
  • Objektív kognitív károsodás, amelyet az általános kognitív funkciók alábbi mérőszámai támogatnak: (a) Mini-Mental State Exam (MMSE) 24–27 (beleértve); (b) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18–26 (beleértve); vagy (c) A klinikai demencia értékelési skála pontszáma 0,5.
  • Jobbkezes
  • Angol nyelvű
  • Képes részt venni a napi beavatkozáson (hétfőtől-péntekig) 4 napig
  • Nem vettek részt másik intervenciós vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vagy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatai
  • Egyéb neurológiai rendellenességek (pl. stroke, fejsérülés vagy sclerosis multiplex)
  • Kezeletlen depresszió
  • Jelenlegi rákkezelés vagy egyéb egészségügyi problémák, amelyek függetlenül befolyásolhatják a kognitív funkciókat
  • A klinikai demencia értékelési skála pontszáma több mint 1,0

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktív TBS-Sham TBS
Aktív TBS az első blokkban, színlelt TBS a második blokkban
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A TMS egy non-invazív agystimulációs technika. A vizsgálat elsődleges célja a TMS hatás hippokampuszra gyakorolt ​​hatásának ellenőrzése és annak meghatározása, hogy melyik stimulációs protokoll előnyösebb az egyes résztvevők számára.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (ál)
A TMS egy non-invazív agystimulációs technika. A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy ellenőrizze a TMS hatás hippokampuszra gyakorolt ​​hatását, és meghatározza, melyik stimulációs protokoll előnyösebb az egyes résztvevők számára. Hamisítvány esetén a tekercsnek azt az oldalát kell használni, amelyik nem ad ki impulzusokat.
Egyéb: Hamis TBS-Active TBS
Hamis TBS az első blokkban, Aktív TBS a második blokkban
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A TMS egy non-invazív agystimulációs technika. A vizsgálat elsődleges célja a TMS hatás hippokampuszra gyakorolt ​​hatásának ellenőrzése és annak meghatározása, hogy melyik stimulációs protokoll előnyösebb az egyes résztvevők számára.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (ál)
A TMS egy non-invazív agystimulációs technika. A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy ellenőrizze a TMS hatás hippokampuszra gyakorolt ​​hatását, és meghatározza, melyik stimulációs protokoll előnyösebb az egyes résztvevők számára. Hamisítvány esetén a tekercsnek azt az oldalát kell használni, amelyik nem ad ki impulzusokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy képalkotó adatai
Időkeret: Alapvonal
A kutatók MRI-felvételeket készítenek a szerkezeti és funkcionális kapcsolódás mérésére.
Alapvonal
Korrekciós arány a memória-asszociáció felidézésében
Időkeret: Alapvonal
Memóriafeladatokat hajtanak végre, és mérik a megfelelő sebességet a memóriafunkció értékeléséhez.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy képalkotó adatai
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 24 órával azt követően
A kutatók MRI-felvételeket készítenek a szerkezeti és funkcionális kapcsolódás mérésére.
közvetlenül a beavatkozás után és 24 órával azt követően
Korrekciós arány a memória-asszociáció felidézésében
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 24 órával azt követően
Memóriafeladatokat hajtanak végre, és mérik a megfelelő sebességet a memóriafunkció értékeléséhez.
közvetlenül a beavatkozás után és 24 órával azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ying-hui Chou, ScD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AG077153 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel