Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeplatany TMS-fMRI do stymulacji hipokampa: modelowanie zależności dawka-odpowiedź w amnestycznym łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych (TMS-fMRI)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ying-hui Chou, University of Arizona
Pojawiające się dowody wskazują, że dysfunkcja plastyczności synaptycznej hipokampa, która poprzedza degenerację neuronów podczas postępu choroby Alzheimera (AD), leży u podstaw charakterystycznego upośledzenia funkcji poznawczych. Chociaż obecnie nie ma skutecznych metod leczenia AD modyfikujących przebieg choroby, ostatnie badania przedkliniczne na zwierzęcych modelach AD sugerują, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) sprzyja plastyczności synaptycznej hipokampa i ostatecznie poprawia zdolności uczenia się i zapamiętywania. Interleaved TBS-MRI to paradygmat, który pozwala badaczom badać funkcjonalność ludzkiego mózgu za pomocą MRI w czasie rzeczywistym, aby lepiej zrozumieć modulacje aktywności mózgu w odpowiedzi na nieinwazyjną stymulację mózgu, TBS. Paradygmat TBSfMRI z przeplotem może dokładniej oszacować natychmiastową aktywność mózgu w porównaniu z badaniami TBS-MRI offline, w których TBS jest stosowany poza MRI. Dzięki temu przeplatanemu podejściu TBS-MRI badacze będą mogli mierzyć natychmiastowe zmiany w docelowej aktywności mózgu, takie jak aktywacja hipokampu, po każdej sesji TBS. Takie podejście stworzyło bezprecedensowy potencjał, umożliwiając badaczom dokładniejsze modelowanie zależnego od dawki wpływu TBS na funkcje mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego proponowanego projektu jest maksymalizacja efektów TBS w nieinwazyjnej rozstawionej TBS w MCI. Dla porównania badacze będą obejmować osoby dorosłe o normalnych funkcjach poznawczych. Odbędzie się sesja przesiewowa plus trzy kolejne dni, w tym podstawowe pomiary wyników w dniu 1, interwencje TMS i pomiary wyników w dniu 2 oraz pomiary kontrolne w dniu 3. W tym projekcie, w dniu 2, uczestnicy otrzymają trzy bloki TBS wewnątrz skanera MRI z każdym blokiem TBS oddzielonym o 30-90 minut, aby zwiększyć możliwość maksymalizacji efektu TBS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Bioscience Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-80 lat
  • Kryteria kliniczne MCI: (a) skarga poznawcza zgłaszana przez samego siebie lub informatora; (b) zachowana niezależność w zakresie zdolności funkcjonalnych; oraz (c) brak demencji.
  • Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych poparte następującymi pomiarami ogólnych funkcji poznawczych: (a) Mini-Mental State Exam (MMSE) 24-27 (włącznie); (b) Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) 18-26 (włącznie); lub (c) wynik w Klinicznej Skali Oceny Otępienia 0,5.
  • Praworęczny
  • mówiący po angielsku
  • Możliwość uczestniczenia w codziennych interwencjach (od poniedziałku do piątku) przez 4 dni
  • Niezakwalifikowani do innego badania interwencyjnego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Inne zaburzenia neurologiczne (np. udar mózgu, urazy głowy lub stwardnienie rozsiane)
  • Nieleczona depresja
  • Obecne leczenie raka lub inne problemy medyczne, które mogą niezależnie wpływać na funkcje poznawcze
  • Skala oceny klinicznej demencji powyżej 1,0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aktywny TBS-Sham TBS
Aktywny TBS w bloku pierwszym, Sham TBS w bloku drugim
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
TMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Nadrzędnym celem badania będzie weryfikacja realności wpływu TMS na hipokamp i określenie, który protokół stymulacji jest korzystniejszy dla każdego uczestnika.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (pozorowana)
TMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Nadrzędnym celem badania będzie weryfikacja realności wpływu TMS na hipokamp i określenie, który protokół stymulacji jest korzystniejszy dla każdego uczestnika. W przypadku pozorowania zostanie użyta strona cewki, która nie dostarcza impulsów.
Inny: Pozorowana TBS-aktywna TBS
Pozorowany TBS w bloku pierwszym, Active TBS w bloku drugim
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
TMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Nadrzędnym celem badania będzie weryfikacja realności wpływu TMS na hipokamp i określenie, który protokół stymulacji jest korzystniejszy dla każdego uczestnika.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (pozorowana)
TMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Nadrzędnym celem badania będzie weryfikacja realności wpływu TMS na hipokamp i określenie, który protokół stymulacji jest korzystniejszy dla każdego uczestnika. W przypadku pozorowania zostanie użyta strona cewki, która nie dostarcza impulsów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane obrazowania mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze uzyskają obrazy MRI, aby zmierzyć odpowiednio łączność strukturalną i funkcjonalną.
Linia bazowa
Współczynnik korekcji przywoływania skojarzeń pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadania pamięciowe zostaną wdrożone i zmierzą prawidłową szybkość, aby ocenić funkcję pamięci.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane obrazowania mózgu
Ramy czasowe: bezpośrednio po i 24 godziny po interwencji
Badacze uzyskają obrazy MRI, aby zmierzyć odpowiednio łączność strukturalną i funkcjonalną.
bezpośrednio po i 24 godziny po interwencji
Współczynnik korekcji przywoływania skojarzeń pamięci
Ramy czasowe: bezpośrednio po i 24 godziny po interwencji
Zadania pamięciowe zostaną wdrożone i zmierzą prawidłową szybkość, aby ocenić funkcję pamięci.
bezpośrednio po i 24 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying-hui Chou, ScD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AG077153 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj