Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Limitetty TMS-fMRI hippokampuksen stimulaatiota varten: Annos-vaste-suhteen mallintaminen amnestisessa lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (TMS-fMRI)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ying-hui Chou, University of Arizona
Uudet todisteet osoittavat, että aivotursoalueen synaptisen plastisuuden toimintahäiriö, joka edeltää hermosolujen rappeutumista Alzheimerin taudin (AD) etenemisen aikana, on tunnusomaisen kognitiivisen heikentymisen taustalla. Vaikka tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita sairautta modifioivia hoitoja AD:lle, viimeaikaiset prekliiniset tutkimukset AD:n eläinmalleilla ovat ehdottaneet, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) edistää hippokampuksen synaptista plastisuutta ja viime kädessä parantaa oppimis- ja muistikykyjä. Limitetty TBS-MRI on paradigma, jonka avulla tutkijat voivat tutkia ihmisen aivojen toimintaa reaaliaikaisella MRI:llä, jotta he ymmärtävät paremmin aivojen toiminnan modulaatioita vasteena non-invasiiviseen aivostimulaatioon, TBS:ään. Lomitettu TBSfMRI-paradigma voi tarkemmin arvioida välitöntä aivotoimintaa verrattuna offline- TBS-MRI-tutkimuksiin, joissa TBS:ää käytetään MRI:n ulkopuolella. Tämän limitetyn TBS-MRI-lähestymistavan avulla tutkijat pystyvät mittaamaan välittömiä muutoksia kohdistetussa aivotoiminnassa, kuten hippokampuksen aktivaatiossa, jokaisen TBS-istunnon jälkeen. Tämä lähestymistapa on luonut ennennäkemättömän potentiaalin, jonka avulla tutkijat voivat mallintaa TBS:n annosriippuvaisia ​​vaikutuksia aivojen toimintaan tarkemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun projektin yleistavoitteena on maksimoida TBS:n vaikutukset ei-invasiiviseen TBS:ään MCI:ssä. Vertailua varten tutkijoiden joukossa on kognitiivisesti normaaleja aikuisia. Tulee seulontaistunto sekä kolme peräkkäistä päivää, mukaan lukien lähtötilanteen tulosmittaukset päivänä 1, TMS-interventiot ja tulosmittaukset päivänä 2 ja seurantamittaukset päivänä 3. Tässä projektissa, päivänä 2, osallistujat saavat kolme TBS-lohkoa MRI-skannerin sisällä, jolloin jokainen TBS-lohko on erotettu 30-90 minuutin välein, mikä parantaa mahdollisuutta maksimoida TBS-vaikutus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Bioscience Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-80 vuotta
  • MCI:n kliiniset kriteerit: (a) itsensä tai informantin ilmoittama kognitiivinen vaiva; b) toiminnallisten kykyjen riippumattomuuden säilyminen; ja (c) dementian puuttuminen.
  • Objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, jota tukevat seuraavat yleisen kognitiivisen toiminnan mittaukset: (a) Mini-Mental State Exam (MMSE) 24–27 (mukaan lukien); (b) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 18–26 (mukaan lukien); tai (c) kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärä 0,5.
  • Oikeakätinen
  • englantia puhuva
  • Pystyy osallistumaan päivittäiseen interventioon (maanantai-perjantai) 4 päivän ajan
  • Ei ilmoittautunut toiseen interventiotutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tai magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
  • Muut neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, päävammat tai multippeliskleroosi)
  • Hoitamaton masennus
  • Nykyinen syövän hoito tai muut lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
  • Kliinisen dementian arviointiasteikon pisteet yli 1,0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen TBS-Sham TBS
Aktiivinen TBS lohkossa yksi, vale TBS lohkossa kaksi
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa TMS-vaikutuksen toimivuus hippokampuksessa ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi kullekin osallistujalle.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (huijaus)
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa TMS-vaikutuksen toimivuus hippokampuksessa ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi kullekin osallistujalle. Huijauksessa käytetään sitä kelan puolta, joka ei tuota pulsseja.
Muut: Vale TBS - Aktiivinen TBS
Huijaus TBS lohkossa yksi, aktiivinen TBS lohkossa kaksi
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa TMS-vaikutuksen toimivuus hippokampuksessa ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi kullekin osallistujalle.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (huijaus)
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa TMS-vaikutuksen toimivuus hippokampuksessa ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi kullekin osallistujalle. Huijauksessa käytetään sitä kelan puolta, joka ei tuota pulsseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kuvantamistiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat hankkivat MRI-kuvia rakenteellisen ja toiminnallisen liitettävyyden mittaamiseksi.
Perustaso
Korjausnopeus muistiassosiaatioiden palauttamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Muistitehtävät toteutetaan ja mitataan oikea nopeus muistin toiminnan arvioimiseksi.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kuvantamistiedot
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen
Tutkijat hankkivat MRI-kuvia rakenteellisen ja toiminnallisen liitettävyyden mittaamiseksi.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen
Korjausnopeus muistiassosiaatioiden palauttamisessa
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen
Muistitehtävät toteutetaan ja mitataan oikea nopeus muistin toiminnan arvioimiseksi.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying-hui Chou, ScD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AG077153 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa