SAFE at Home: 地域に住む認知症の人に社会的関与を提供するサービス

目的 1. SAFE at Home アプリのアルファ版を開発します。これには、ライブ グループ セッション用のアプリ インフラストラクチャと予備的なアクティビティ コンテンツ、およびスタッフのトレーニングとコーチング モジュールが含まれます。 1 ～ 6 か月の間に、開発チーム (DT) は、研究で使用する最初の製品設計とプロトタイプを作成します。 調査チームは、5 人の PWD、5 人の家族、および 5 人のアクティビティの専門家をフォーカス グループに参加させて、モックアップをレビューし、ユーザー エクスペリエンスとアクティビティ コンテンツに関するエンド ユーザーの好みを理解します。 これは、これらの参加者にとって唯一の関与となります。 新しい参加者は、準実験 (後述) のために募集されます。 目的 2. アプリの受容性/実現可能性を調べる (参加者数、セッションの長さ、エンゲージメント/影響を評価することにより)治療/後治療) SaH の 2 か月間にわたる受容性と実現可能性の試験を実施します。 この試用期間中、15 人の PWD、15 人の家族、および 5 人のライフ エンリッチメントの専門家が製品を使用して、機能性、受容性、および実現可能性を判断します。 ベースラインとオンボーディング (7 か月目)。 PWD: 4 週間のベースライン期間中、ET は次のデータを収集します。 PWD の人口統計、投薬、診断、および認知症の種類は、代理 (家族) インタビューを通じて収集されます。 次のアセスメントが直接管理されます: 携帯型簡易精神状態質問票 (SPMSQ-T)、認知症の生活の質の尺度 (DEMQOL)、老年性うつ病尺度 - 簡易版 (GDS-SF)、および UCLA 孤独感尺度 (ULS) ）。 研究者は、Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home (NPI-NH) を使用して家族 (FM) にインタビューします。 メノラ パーク エンゲージメント スケールの使用。 研究者は、4 日間のビデオ会議を通じて PWD の関与と影響を観察します。 これにより、各 PWD の「通常/ベースライン」エンゲージメント レベルを決定し、SaH の比較として使用できます。 ベースライン データ収集の最後に、ET は Get to Know You ポータルを各 PWD で使用して、認知およびコミュニケーション レベルと興味を判断します。 SaH 介入の実現可能性をテストする目的で、すべてのグループ割り当ては、SaH ツールのみを使用して行われます。 スタッフの人口統計が収集されます。 スタッフは、トレーニング モジュールを受講する前に、トレーニング前のクイズも行います。 家族構成員 (FM) は、人口統計情報を提供し、上記の PWD 措置の代理人として機能します。 介入期間 (8 ～ 9 か月)。 PWD: 8 週間の介入期間中、PWD はソーシャル エンゲージメント ポータルを通じて SaH セッションに参加します。 セッションは週に 2 回行われ、30 ～ 45 分続きます。 スタッフ: スタッフは、目的 1 で開発されたトレーニング モジュールを受講し、シミュレーション グループを実行してフィードバックを提供します。 FM は、ハードウェアのセットアップを支援し、必要に応じて愛する人を技術的な問題で支援するだけで関与します (たとえば、接続が失われた場合のビデオ会議への再接続)。 介入後の期間 (10 か月)。 PWD: DEMQOL、GDS-SF、ULS、および NPI-NH は介入後に再投与されるため、長期的な影響の可能性を調査できます。 この第 1 相試験では、これらの長期的な測定値の変更は予想されません。 ただし、データはフェーズ 2 の検出力分析に使用されます。 スタッフ: スタッフは、トレーニング モジュールを完了した後、トレーニング後のクイズを受けます。 FM は、上記の措置の一部の代理として機能します。 マイルストーン。 (1) 少なくとも 85% の PWD がセッションの 80% に参加することに同意した場合、この目的は達成されたと見なされます。 (2) セッションの平均時間は 25 分以上です。 (3) PWD は、ベースライン (MPES に基づく) と比較して、SaH セッション中に、より高いレベルの肯定的な関与/影響と、より低いレベルの否定的な関与を示します。 これは、対応のある標本の t 検定を使用して評価されます。 提案されたサンプルでは、​​効果を検出する検出力が 99% になります。 詳細な検出力分析は、Clinical Trials-Statistical Design and Power に含まれています。 (4) スタッフは、対応のあるサンプルの t 検定 (トレーニング前のクイズとトレーニング後のクイズ) に基づいて、トレーニング モジュールを受講した後に知識の増加を示します。 目的 3. 障害者および生活支援スタッフからのフィードバックを直接引き出すことにより、アプリの満足度を調べる。 概要: この目的は、目的 2 の介入期間と同時に発生し、同じサンプルと手順を使用します。単に個別の結果を追跡するだけです。 介入期間 (8 ～ 9 か月)。 PWD: 介入期間中、PWD は各セッションの最後に満足度に関する質問に答えます。 スタッフ: スタッフは、コースとアプリに関連する満足度の質問に答えます (模擬グループを実行した後)。 FM は、調査の最後に満足度に関する質問に回答します。 課題。 この目的は目的 2 と同時に発生するため、目的 3 のみに関連する明確な課題は予想されません。 マイルストーン: この目的は、PWD、スタッフ メンバー、および FM がアプリに高い満足度 (85% が満足または非常に満足していると定義) を報告した場合、成功裏に達成されたと見なされます。