重度の肥満における咀嚼、嚥下および口腔顔面運動

肥満は、世界の舞台で大きな影響を与える伝染病と見なされており、その有病率はここ数十年で増加しています。 世界中で約 19 億人の成人が過体重であり、そのうち 6 億人が肥満であると考えられています。 肥満の治療は、併存疾患を排除または軽減し、心理的幸福を促進するのに十分な体重を減らすことにより、健康と生活の質を改善することを目的としています。 肥満に対する臨床的アプローチは、通常、医療スタッフが処方する最初の治療法です。 臨床治療は、通常、カロリー摂取の制限、行動と習慣の修正、身体活動の定期的な実践、および薬物療法の組み合わせを伴います。 肥満の臨床治療は、かなりの体重減少につながりますが、多くの場合、ほとんどの患者で持続しません。 重度の肥満は食事療法および薬物療法に対してほとんど抵抗力があるままであるため、この長期にわたる持続的な体重減少は肥満外科手術の特徴です。 肥満手術を受ける重度の肥満患者に起こるライフスタイルの変化、特に食事に関しては、言語療法の貢献の必要性につながり、常にこれらの個人の生活の質の向上を目指しています。 これらの患者は、咀嚼力学の特殊性に注意を払いながら、食物を摂取する新しい方法に適応する必要があります。 この研究の主な目的は、咀嚼と嚥下の顎口腔機能を分析し、肥満手術前後の重度の肥満の成人における口腔顔面運動刺激の有効性を検証することです。 具体的な目的として、口腔筋機能介入後の咀嚼プロファイルを特徴付け、液体と固体の嚥下機能を検証し、生活の質を測定し、重度の肥満患者の手術前後に分析された変数間の相関関係を検証することを目的としています。肥満。 この研究の仮説は、肥満手術の前後の重度の肥満患者の咀嚼および嚥下プロファイルに基づいており、大きな変化なしに機能を維持しながら、筋肉の可動性に大きな違いを示します。

これは、肥満手術に紹介された両性の重度の肥満成人患者を対象とした無作為対照臨床試験です。 この研究は、ブラジルのカスカベル市 (PR) にある Centro Universitário Fundação Assis Gurgacz の研究倫理委員会によって承認されました。プロトコル番号 CEP FAG no. 4,169,295。 患者は、Fundação Assis Gurgacz University Center (FAG) にリンクされた、Hospital São Lucas の肥満手術部門から連続して募集され、研究プロトコルの適格基準に従って施設の言語療法クリニックに紹介されます。

包含基準は、重度の肥満患者、肥満手術の候補者、および病院サンルーカスの肥満手術部門の統合医療システム（SUS）の参加者です。 18 歳以上の男女は、研究への参加に同意し、自由かつ十分な情報に基づく同意書 (FICT) に署名しました。 除外基準は、歯科補綴物を使用せずに、重大な歯の変化を伴う患者になります。診断された顎関節症;臨床的および/または精神的に不安定な患者;脳血管疾患;あらゆる種類の活動性がんおよびサイコパスおよび/または精神疾患の患者。

初期評価の後、患者は無作為に介入群 (GMO) と対照群 (GCO) に割り当てられます。 無作為化のための番号は、音声言語病理学および聴覚学研究所-FAG の無作為表から作成されます。 この場所では、一連の封印された不透明なシリアル番号付きの封筒が作成され、機密性が確保されます。 各封筒には、患者が参加すべきグループの碑文が記載されたカードが含まれています。 患者を無作為に割り付けた後、GMO 介入群は、肥満手術の 60 日前に、臨床的に示されているように経口筋機能療法を使用します。

GCO および GMO グループは、肥満手術の前後に評価されます。 GMO のみが、肥満手術前の言語療法トレーニング プログラムに提出されます。 肥満手術後、すべての被験者が再評価されます。 口腔運動性の臨床評価は、咬筋と側頭筋の触診によって行われます。 筋機能特性は、スコア付き口腔顔面筋機能評価プロトコル（AMIOFE）を使用して、目視検査によって評価されます。 AMIOFE プロトコルは、個人の身体的特徴と口腔顔面行動を反映する数値スケールを追加して、評価モデルに従って設計されました。 このように、顎口腔システムの構成要素と機能は、外観/姿勢、可動性、嚥下機能 (液体と固体)、咀嚼と呼吸の観点から評価されます。

AMIOFE プロトコルに従って、各患者の機能とニーズに応じて、口腔構造、唇、舌、および口腔顔面の筋肉を含む運動が各患者ごとに定義されます。 筋機能の特徴は、この研究の研究者である言語療法士によって、目視検査によって評価されます。

口腔運動性の臨床評価は、咬筋と側頭筋の触診によって行われます。 コレクションの標準化されたプロトコルに従うことは、顎口腔系の筋肉を分析する効率的な方法であることが証明されており、一貫した結果で良好な診断再現性を示しています。 咀嚼機能の分析のために、患者は通常の方法で水と塩のクラッカーを噛むように指示され、粉砕、関連する体の動きの存在、粉砕が両側性である場合、食物の漏れがある場合、観察されます。交互または片側。

舌の挙動については、それが口腔内に含まれているか、または適応または機能障害により歯列弓間に軽度または過剰な介在があるかどうかが観察されます。 この場合、ボーラスを口腔から中咽頭に押し出す能力と考えられる嚥下効率は、固体および液体の嚥下について評価されます。 咀嚼開始の指示は試験官によって与えられ、口が開いて咀嚼プロセスが開始されたときに評価プロセスが開始され、クッキーが完全に飲み込まれたときに停止されます。 飲み込むために、8mlの水がグラスに集められ、評価者は要求されたときに液体を飲み込むように指示されます。 言語療法士は、嚥下中に頸部聴診を行います。 検査員が飲み込むように指示し、評価された人はすぐに飲み込みます。 このプロセスは、推定時間 30 秒以内に実行されます。

この研究では、AMIOFE プロトコルは、口腔運動性の評価と、身体的、心理的、社会的関係、および環境ドメインを考慮した WHOQOL Bref 生活の質アンケートに使用されます。

臨床評価は、病院の外来環境に所属する医師 (臨床医および外科医) によって、常に関連するサービスの同じチームによって実行されます。 この評価は、臨床既往歴、バイタルサインの検証、心拍数、呼吸数、末梢動脈圧 (BP)、体重、身長、体重/身長の式を使用して計算されたボディマス指数 (BMI) 2、胴囲、ヒップの検証で構成されます。そして首。

得られたデータはコード化され、Excel および SPSS 23.1 プログラムで作成されたデータベースに入力され、定量的および定性的に分析され、該当する場合は平均 ± 標準偏差、中央値、および四分位間隔として提示されます。 筋機能療法の使用前後の連続変数を比較するために、必要に応じてスチューデントの t 検定またはウィルコクソン検定を使用します。 グループ間の比較は、分布に応じて、スチューデントの t 検定またはマンホイットニーの U 検定を使用して実行されます。 すべての検定は両側で行われ、0.05 未満の p 値が統計的有意性を表すと見なされます。 反復測定は、分散分析 (ANOVA) を使用して分析され、ピアソン法を使用して相関関係が実行されます。 すべての分析は、SPSS ソフトウェア バージョン 23.1 を使用して実行されます。 提案されたスケジュールを監視することにより、品質管理を維持するために、提案された研究活動を開発および評価します。