严重肥胖者的咀嚼、吞咽和口面部运动

肥胖症被认为是一种在世界舞台上影响巨大的流行病，其患病率在近几十年有所增加。 据认为，全球约有 19 亿成年人超重，其中 6 亿人肥胖。 肥胖症的治疗旨在通过减轻足以消除或减少合并症并促进心理健康的体重来改善健康和生活质量。 肥胖症的临床治疗方法通常是医务人员规定的第一线治疗。 临床治疗通常包括限制热量摄入、改变行为和习惯、定期进行身体活动和药物治疗。 肥胖症的临床治疗会导致体重明显减轻，但大多数患者的体重通常不会持续。 这种长期持续的体重减轻是减肥手术的一个特点，因为严重的肥胖在很大程度上仍然难以控制饮食和药物治疗。 接受减肥手术的严重肥胖患者的生活方式发生变化，特别是在食物方面，导致需要语言治疗的贡献，始终旨在为这些人提供更好的生活质量。 这些患者需要适应新的进食方式，注意咀嚼力学的特殊性。 本研究的主要目的是分析咀嚼和吞咽的口颌功能，并验证在减肥手术前后严重肥胖的成人口面部运动刺激的有效性。 作为具体目标，它旨在描述口腔肌功能干预后的咀嚼特征，验证液体和固体的吞咽功能，测量生活质量，并验证重症患者减肥手术前后分析的变量之间可能存在的相关性肥胖。 这项研究的假设是基于严重肥胖患者在减肥手术前后的咀嚼和吞咽情况，这将在肌肉活动性方面出现显着差异，同时保持功能而不会发生重大变化。

这是一项随机对照临床试验，涉及接受减肥手术的严重肥胖成年男女患者。 这项研究得到了巴西卡斯卡维尔 (PR) 市 Centro Universitário Fundação Assis Gurgacz 研究伦理委员会的批准，协议编号 CEP FAG no。 4,169,295。 患者将从与 Fundação Assis Gurgacz 大学中心 (FAG) 相连的圣卢卡斯医院减肥外科连续招募，并根据研究方案的资格标准转诊至该机构的言语治疗诊所。

纳入标准将是患有严重肥胖症的患者、减肥手术的候选人以及圣卢卡斯医院减肥手术部统一医疗系统 (SUS) 的参与者。 年龄超过 18 岁的男女都同意参加研究并签署了自由和知情同意书 (FICT)。 排除标准是牙齿有明显改变但未使用假牙的患者；诊断为颞下颌关节疾病；临床和/或精神不稳定的患者；脑血管疾病;任何类型的活动性癌症以及患有精神病和/或精神疾病的患者。

初步评估后，患者将被随机分配到干预组 (GMO) 和对照组 (GCO)。 随机化的数字将从言语语言病理学和听力学实验室-FAG 中的随机表中创建。 在这个地方，将创建一系列密封的、不透明的和有序列号的信封，从而确保保密。 每个信封都包含一张卡片，上面写着患者应该参加的小组。 患者随机分组后，GMO 干预组将根据临床指示使用口服肌功能疗法，持续 60 天，然后再进行减肥手术。

GCO 和 GMO 组将在减肥手术前后进行评估。 在减肥手术之前，只有 GMO 会被提交给言语治疗培训计划。 减肥手术后，将重新评估所有受试者。 口腔运动的临床评估将通过触诊咬肌和颞肌进行。 将使用带分数的口面部肌功能评估方案 (AMIOFE)，通过目视检查评估肌功能特征。 AMIOFE 方案是根据评估模型设计的，增加了反映个体身体特征和口面部行为的数值尺度。 这样，口颌系统的组成部分和功能将根据外观/姿势、移动性和吞咽功能（液体和固体）咀嚼和呼吸进行评估。

将根据 AMIOFE 协议并根据每位患者的功能和需求，为每位患者定义涉及口腔结构、嘴唇、舌头和口面部肌肉的锻炼。 语言治疗师、研究人员将通过视觉检查来评估肌功能特征。

口腔运动的临床评估将通过触诊咬肌和颞肌进行。 遵循标准化的收集协议已被证明是分析口颌系统肌肉的有效方法，显示出良好的诊断重现性，并具有一致的结果。 对于咀嚼功能的分析，将指示患者以通常的方式咀嚼一块水和盐的饼干，观察压碎，相关身体运动的存在，如果压碎是双侧的，是否有食物泄漏，交替或单侧。

对于舌头的行为，将观察它是否包含在口腔中，或者是否由于适应或功能障碍而在牙弓之间有轻微或过多的插入。 吞咽效率，在这种情况下被认为是将食团从口腔推到口咽的能力，将评估固体和液体吞咽。 开始咀嚼的命令将由考官发出，当嘴巴张开开始咀嚼过程时将开始评估过程，当饼干被完全吞下时将停止。 对于吞咽，将在玻璃杯中收集 8 毫升水，并指示受评估者在需要时吞咽液体。 言语治疗师将在吞咽时进行颈部听诊。 口令由考官下达，被评者立即吞咽。 该过程将在预计的 30 秒内完成。

在这项研究中，AMIOFE 协议将用于评估口腔运动和考虑身体、心理、社会关系和环境领域的 WHOQOL Bref 生活质量问卷。

临床评估将由属于医院门诊环境的医生（临床医生和外科医生）进行，始终由所涉及服务的同一团队进行。 该评估将包括临床病历、验证生命体征心率、呼吸频率、外周动脉压 (BP)、体重、身高、使用体重/身高公式计算的体重指数 (BMI)2、验证腰围、臀围和脖子。

获得的数据将被编码并输入到在 Excel 和 SPSS 23.1 程序中创建的数据库中，并将进行定量和定性分析，并在适用时以均值±标准差、中位数和四分位数间隔的形式呈现。 为了比较使用肌功能治疗前后的连续变量，将酌情使用配对学生 t 检验或 Wilcoxon 检验。 组间比较将根据其分布使用 Student's t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行。 所有测试都是双尾测试，假设 p 值小于 0.05 代表统计显着性。 重复测量将使用方差分析 (ANOVA) 进行分析，相关性将使用 Pearson 方法进行。 所有分析将使用 SPSS 软件版本 23.1 进行。 通过监控拟议的时间表，我们将制定和评估拟议的研究活动以保持质量控制。