Żucie, połykanie i motoryka ustno-twarzowa u osób z ciężką otyłością

Otyłość jest uważana za chorobę epidemiczną o ogromnych reperkusjach na arenie światowej, a jej rozpowszechnienie wzrosło w ostatnich dziesięcioleciach. Uważa się, że około 1,9 miliarda dorosłych na całym świecie ma nadwagę, z czego 600 milionów jest otyłych. Leczenie otyłości ma na celu poprawę zdrowia i jakości życia poprzez zmniejszenie masy ciała w stopniu wystarczającym do wyeliminowania lub zmniejszenia chorób współistniejących oraz promowania dobrostanu psychicznego. Kliniczne podejście do otyłości jest rutynowo pierwszą linią leczenia zalecaną przez personel medyczny. Leczenie kliniczne zwykle obejmuje połączenie ograniczenia podaży kalorii, modyfikacji zachowań i nawyków, regularnej aktywności fizycznej oraz farmakoterapii. Kliniczne leczenie otyłości prowadzi do znacznej utraty wagi, ale często nie jest trwałe u większości pacjentów. Ta długotrwała trwała utrata masy ciała jest cechą chirurgii bariatrycznej, ponieważ ciężka otyłość pozostaje w dużej mierze oporna na terapię dietetyczną i farmakologiczną. Zmiany w stylu życia, jakie zachodzą u ciężko otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym, zwłaszcza w zakresie żywienia, powodują konieczność włączenia terapii logopedycznej, zawsze mającej na celu poprawę jakości życia tych osób. Pacjenci ci będą musieli przystosować się do nowego sposobu przyjmowania pokarmu, zwracając uwagę na specyfikę mechaniki żucia. Głównym celem pracy jest analiza funkcji stomatognatycznych żucia i połykania oraz weryfikacja skuteczności stymulacji motoryki ustno-twarzowej u osób dorosłych ze znaczną otyłością przed i po operacjach bariatrycznych. Jako cele szczegółowe przyjmuje się scharakteryzowanie profilu narządu żucia po doustnej interwencji mięśniowo-czynnościowej, weryfikację funkcji połykania płynów i pokarmów stałych, pomiar jakości życia oraz weryfikację ewentualnej korelacji między analizowanymi zmiennymi przed i po operacji bariatrycznej u pacjentów z ciężkim otyłość. Hipoteza tego badania opiera się na profilu żucia i połykania u ciężko otyłych pacjentów przed i po operacji bariatrycznej, które będą prezentować istotne różnice w ruchomości mięśni przy zachowaniu funkcjonalności bez większych zmian.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem poważnie otyłych dorosłych pacjentów obojga płci kierowanych na operację bariatryczną. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Centro Universitário Fundação Assis Gurgacz w mieście Cascavel (PR), Brazylia, protokół nr CEP FAG nr. 4169295. Pacjenci będą kolejno rekrutowani z Oddziału Chirurgii Bariatrycznej Szpitala São Lucas, powiązanego z Centrum Uniwersyteckim Fundação Assis Gurgacz (FAG) i kierowani do Kliniki Terapii Mowy tej instytucji zgodnie z kryteriami kwalifikowalności protokołu badawczego.

Kryteriami włączenia będą pacjenci z ciężką otyłością, kandydaci do operacji bariatrycznej oraz uczestnicy Unified Health System (SUS) Oddziału Chirurgii Bariatrycznej Szpitala São Lucas. Obie płcie, w wieku powyżej 18 lat, wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały Formularz dobrowolnej i świadomej zgody (FICT). Kryteriami wykluczającymi będą pacjenci z istotnymi zmianami zębowymi, bez użycia protez zębowych; zdiagnozowane schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych; pacjenci z niestabilnością kliniczną i/lub psychiczną; choroba naczyń mózgowych; każdego rodzaju aktywnego raka oraz pacjentów z psychopatiami i/lub chorobami psychicznymi.

Po wstępnej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (GMO) i kontrolnej (GCO). Liczby do randomizacji zostaną utworzone z losowej tabeli w Laboratorium Patologii Mowy i Języka oraz Audiologii-FAG. W tym miejscu powstanie ciąg opieczętowanych, nieprzezroczystych i numerowanych kopert, co zapewni zachowanie poufności. Każda koperta będzie zawierała kartkę z napisem, do której grupy pacjent ma należeć. Po randomizacji pacjentów grupa interwencyjna GMO zastosuje doustną terapię miofunkcjonalną zgodnie ze wskazaniami klinicznymi przez 60 dni przed operacją bariatryczną.

Grupy GCO i GMO zostaną ocenione przed i po operacji bariatrycznej. Tylko GMO zostanie poddane programowi szkolenia logopedycznego przed operacją bariatryczną. Po operacji bariatrycznej wszyscy pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie. Kliniczna ocena motoryki jamy ustnej zostanie przeprowadzona poprzez badanie palpacyjne mięśni żwaczy i skroniowych. Cechy mięśniowo-funkcjonalne zostaną ocenione poprzez oględziny, przy użyciu protokołu oceny mięśniowo-twarzowej z punktacją (AMIOFE). Protokół AMIOFE został zaprojektowany zgodnie z modelami oceny, z dodatkiem skal numerycznych, które odzwierciedlają cechy fizyczne i zachowania ustno-twarzowe poszczególnych osób. W ten sposób oceniane będą elementy i funkcje układu stomatognatycznego pod kątem wyglądu/postawy, mobilności, funkcji połykania – płynnego i stałego – żucia i oddychania.

Ćwiczenia angażujące struktury jamy ustnej, wargi, język i mięśnie ustno-twarzowe zostaną określone dla każdego pacjenta zgodnie z Protokołem AMIOFE oraz zgodnie z funkcjonalnością i potrzebami każdego pacjenta. Cechy miofunkcjonalne zostaną ocenione przez logopedę, badacza badania, poprzez oględziny.

Kliniczna ocena motoryki jamy ustnej zostanie przeprowadzona poprzez badanie palpacyjne mięśni żwaczy i skroniowych. Postępowanie zgodnie ze znormalizowanym protokołem pobierania okazało się skuteczną metodą analizy mięśni układu stomatognatycznego, wykazując dobrą powtarzalność diagnostyczną i spójne wyniki. W celu analizy funkcji żucia pacjenci zostaną poinstruowani, aby żuć krakersa z wodą i solą w zwykły sposób, obserwując zgniatanie, obecność towarzyszących ruchów ciała, jeśli występuje wyciek pokarmu, jeśli zgniatanie jest obustronne, naprzemienne lub jednostronne.

Jeśli chodzi o zachowanie języka, będzie obserwowane, czy znajduje się on w jamie ustnej lub czy występuje lekka lub nadmierna interpozycja między łukami zębowymi z powodu adaptacji lub dysfunkcji. Sprawność połykania, rozumiana w tym przypadku jako zdolność do przepchnięcia bolusa z jamy ustnej do części ustnej gardła, będzie oceniana dla połykania substancji stałych i płynnych. Polecenie rozpoczęcia żucia wydaje egzaminator i rozpocznie proces oceny w momencie otwarcia ust w celu rozpoczęcia procesu żucia i zostanie zatrzymany po całkowitym połknięciu ciastka. W celu połknięcia do szklanki zostanie zebrane 8 ml wody, a oceniany zostanie poinstruowany, aby połknął płyn na żądanie. Logopeda wykona osłuchiwanie szyjki macicy podczas połykania. Polecenie do przełknięcia wydaje badający, oceniany połknie od razu. Proces zostanie przeprowadzony w przewidywanym czasie 30 sekund.

W niniejszym badaniu do oceny motoryki jamy ustnej wykorzystany zostanie protokół AMIOFE oraz kwestionariusz jakości życia WHOQOL Bref uwzględniający sferę fizyczną, psychiczną, relacje społeczne i środowiskowe.

Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez lekarzy (klinicystów i chirurgów) należących do ambulatoryjnego środowiska szpitalnego, zawsze przez ten sam zespół zaangażowanych służb. Ocena ta będzie się składać z wywiadu klinicznego, weryfikacji czynności życiowych, częstości akcji serca, częstości oddechów, obwodowego ciśnienia tętniczego (BP), masy ciała, wzrostu, wskaźnika masy ciała (BMI) obliczonego za pomocą wzoru waga/wzrost2, weryfikacji obwodu talii, bioder i szyi.

Uzyskane dane zostaną zakodowane i wprowadzone do bazy danych utworzonej w programach Excel i SPSS 23.1 oraz poddane analizie zarówno ilościowej, jak i jakościowej, prezentowane jako średnia ± odchylenie standardowe, mediana i przedziały kwartylowe, jeśli dotyczy. W celu porównania zmiennych ciągłych przed i po zastosowaniu terapii miofunkcjonalnej w parach wykorzystany zostanie odpowiednio test t-Studenta lub test Wilcoxona. Porównania między grupami zostaną przeprowadzone za pomocą testu t-Studenta lub testu U Manna-Whitneya, zgodnie z ich rozkładem. Wszystkie testy będą dwustronne i przyjmuje się, że wartości p mniejsze niż 0,05 reprezentują istotność statystyczną. Powtarzane pomiary zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wariancji (ANOVA), a korelacje zostaną przeprowadzone za pomocą metody Pearsona. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 23.1. Monitorując proponowany harmonogram, będziemy opracowywać i oceniać proponowane działania badawcze w celu utrzymania kontroli jakości.