Žvýkání, polykání a orofaciální hybnost u těžké obezity

Obezita je na světové scéně považována za epidemickou chorobu s velkým dopadem a její prevalence v posledních desetiletích vzrostla. Předpokládá se, že kolem 1,9 miliardy dospělých na celém světě má nadváhu, z toho 600 milionů je obézních. Léčba obezity má za cíl zlepšit zdraví a kvalitu života snížením tělesné hmotnosti, což je dostatečné k odstranění nebo omezení komorbidit a podpoře psychické pohody. Klinický přístup k obezitě je rutinně první linií léčby předepisovanou zdravotnickým personálem. Klinická léčba obvykle zahrnuje kombinaci omezení kalorického příjmu, úpravy chování a návyků, pravidelného cvičení fyzické aktivity a farmakoterapie. Klinická léčba obezity vede ke značnému úbytku hmotnosti, ale u většiny pacientů často neudrží. Tento dlouhodobý trvalý úbytek hmotnosti je atributem bariatrické chirurgie, protože těžká obezita zůstává do značné míry refrakterní na dietní a farmakoterapii. Změny životního stylu, ke kterým dochází u těžce obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci, zejména po stránce stravy, vedou k potřebě přispění logopedické péče, vždy směřující ke zlepšení kvality života těchto jedinců. Tito pacienti se budou muset přizpůsobit novému způsobu přijímání potravy a věnovat pozornost zvláštnostem žvýkací mechaniky. Hlavním cílem této studie je analyzovat stomatognátní funkce žvýkání a polykání a ověřit účinnost stimulace orofaciální hybnosti u dospělých, těžce obézních před a po bariatrické operaci. Specifickým cílem je charakterizovat žvýkací profil po orální myofunkční intervenci, ověřit polykací funkci tekutin a pevných látek, změřit kvalitu života a ověřit možnou korelaci mezi proměnnými analyzovanými před a po bariatrické operaci u pacientů s těžkou obezita. Hypotéza této studie je založena na žvýkacím a polykacím profilu u těžce obézních pacientů před a po bariatrické operaci, který bude představovat významné rozdíly ve svalové pohyblivosti při zachování funkčnosti bez větších změn.

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii zahrnující těžce obézní dospělé pacienty obou pohlaví doporučené k bariatrické operaci. Tato studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum Centro Universitário Fundação Assis Gurgacz ve městě Cascavel (PR), Brazílie, číslo protokolu CEP FAG no. 4,169,295. Pacienti budou postupně přijímáni z oddělení bariatrické chirurgie nemocnice São Lucas, propojeného s Univerzitním centrem Fundação Assis Gurgacz (FAG), a odesláni na logopedickou kliniku instituce podle kritérií způsobilosti výzkumného protokolu.

Kritériem pro zařazení budou pacienti s těžkou obezitou, kandidát na bariatrickou chirurgii a účastník Jednotného zdravotnického systému (SUS) oddělení bariatrické chirurgie nemocnice São Lucas. Obě pohlaví ve věku nad 18 let souhlasila s účastí ve studii a podepsala formulář Free and Informed Consent Form (FICT). Kritériem pro vyloučení budou pacienti s významnými zubními změnami, bez použití zubních protéz; diagnostikované poruchy temporomandibulárního kloubu; pacienti s klinickou a/nebo mentální nestabilitou; Cerebrovaskulární choroby; jakýkoli typ aktivní rakoviny a pacienti s psychopatiemi a/nebo psychiatrickým onemocněním.

Po úvodním posouzení budou pacienti náhodně rozděleni do intervenční skupiny (GMO) a kontrolní skupiny (GCO). Čísla pro randomizaci budou vytvořena z náhodné tabulky v Laboratoři řeči-jazykové patologie a audiologie-FAG. Na tomto místě bude vytvořena sekvence zapečetěných, neprůhledných a sériově očíslovaných obálek, čímž bude zajištěna diskrétnost. Každá obálka bude obsahovat kartičku s nápisem, které skupiny se má pacient zúčastnit. Po randomizaci pacientů bude intervenční skupina GMO používat perorální myofunkční terapii podle klinické indikace po dobu 60 dnů před bariatrickou operací.

Skupiny GCO a GMO budou hodnoceny před a po bariatrické operaci. Do logopedického výcvikového programu před bariatrickou operací bude předložen pouze GMO. Po bariatrické operaci budou všechny subjekty znovu posouzeny. Klinické hodnocení hybnosti dutiny ústní bude provedeno palpací žvýkacího a temporálního svalstva. Myofunkční charakteristiky budou vyhodnoceny vizuální kontrolou pomocí protokolu Orofacial Myofunctional Assessment with Scores (AMIOFE). Protokol AMIOFE byl navržen podle hodnotících modelů s přidáním numerických škál, které odrážejí fyzické vlastnosti a orofaciální chování jednotlivců. Tímto způsobem budou hodnoceny komponenty a funkce stomatognátního systému z hlediska vzhledu/držení těla, pohyblivosti a polykacích funkcí – tekuté a pevné – žvýkání a dýchání.

Cvičení zahrnující struktury dutiny ústní, rty, jazyk a orofaciální svaly budou definovány pro každého pacienta podle protokolu AMIOFE a podle funkčnosti a potřeb každého pacienta. Myofunkční charakteristiky vyhodnotí logoped, výzkumník studie, vizuální kontrolou.

Klinické hodnocení hybnosti dutiny ústní bude provedeno palpací žvýkacího a temporálního svalstva. Dodržování standardizovaného protokolu pro odběr se ukázalo jako účinná metoda analýzy svalů stomatognátního systému, vykazující dobrou diagnostickou reprodukovatelnost s konzistentními výsledky. Pro analýzu funkce žvýkání budou pacienti instruováni, aby obvyklým způsobem žvýkali sušenku s vodou a solí, přičemž se pozorovalo drcení, přítomnost souvisejících pohybů těla, pokud dochází k úniku potravy, pokud je drcení oboustranné, střídavé nebo jednostranné.

U chování jazyka bude sledováno, zda je obsažen v dutině ústní nebo zda je mezi zubními oblouky světlo nebo nadměrná interpozice v důsledku adaptace nebo dysfunkce. Účinnost polykání, v tomto případě uvažovaná jako schopnost vytlačit bolus z dutiny ústní do orofaryngu, bude hodnocena pro pevné a tekuté polykání. Příkaz k zahájení žvýkání vydá zkoušející a zahájí proces hodnocení, když jsou otevřena ústa, aby se zahájil proces žvýkání, a bude zastaven, když je sušenka zcela spolknuta. Pro spolknutí se odebere 8 ml vody do sklenice a hodnocený dostane pokyn, aby na požádání tekutinu spolkl. Logoped provede cervikální auskultaci při polykání. Příkaz ke spolknutí dá zkoušející, hodnocený spolkne najednou. Proces bude proveden během odhadovaného času 30 sekund.

V této studii bude pro hodnocení orální motricity použit protokol AMIOFE a dotazník kvality života WHOQOL Bref s ohledem na fyzické, psychologické, sociální vztahy a domény prostředí.

Klinické hodnocení bude provádět lékaři (klinik a chirurgové) z ambulantního prostředí nemocnice, vždy stejným týmem zúčastněných služeb. Toto hodnocení se bude skládat z klinické anamnézy, ověření vitálních funkcí srdeční frekvence, dechové frekvence, periferního arteriálního tlaku (BP), tělesné hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI) vypočítaného pomocí vzorce váha/výška2, ověření obvodů pasu, boků a krk.

Získaná data budou zakódována a vložena do databáze vytvořené v programech Excel a SPSS 23.1 a budou analyzována kvantitativně i kvalitativně, přičemž budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka, medián a kvartilové intervaly, je-li to možné. Pro srovnání spojitých proměnných před a po použití myofunkční terapie bude použit podle potřeby párový Studentův t-test nebo Wilcoxonův test. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí Studentova t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu, podle jejich rozložení. Všechny testy budou dvoustranné a předpokládá se, že p-hodnoty menší než 0,05 představují statistickou významnost. Opakovaná měření budou analyzována pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) a korelace budou provedeny pomocí Pearsonovy metody. Všechny analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 23.1. Sledováním navrženého harmonogramu budeme vyvíjet a vyhodnocovat navrhované výzkumné aktivity, abychom udrželi kontrolu kvality.