前運動性および運動性PDにおけるセロトニン放出 (FOX3)

包含基準-

• 被験者は研究の性質を理解しなければならず、プロトコル固有のスクリーニング手順が実行される前に、現地の規制に従って署名と日付が記入された書面による HRA 承認のインフォームド コンセントを提供する必要があります。
• 25 歳から 85 歳までの男女。
• 出産の可能性のある女性は、プロトコルで定義された避妊手段を使用する必要があり、スクリーニングで β-hCG テストが陰性でなければなりません。 -性的に活発な被験者（出産の可能性のない女性を除く-例えば、閉経後少なくとも2年または外科的無菌）の場合、研究期間中および最後の投与後3か月間、他の避妊方法に加えてコンドームを使用する必要がありますPETまたはSPECTリガンドの。 これらの患者は、研究期間中、現在の避妊方法を継続する意思がある必要があります。 すべての男性被験者は、研究期間中およびPETまたはSPECTリガンドの最後の投与後3か月間、精子の提供を控えることに同意する必要があります。 -性的に活発な男性被験者は、研究期間中およびPETまたはSPECTリガンドの最後の投与後3か月間（つまり、ベースラインPETおよびSPECTスキャンに続く15か月間）、パートナーが妊娠するのを防ぐためにコンドームを使用することに同意する必要があります。彼らとそのパートナーが、医学的に承認された避妊法を日常的に使用していることを確認することに同意します。 男性被験者は、研究期間中および PET または SPECT リガンドの最後の投与後 3 か月間、他の被験者を妊娠させないことが重要です。
• 予定されているすべての評価に参加し、すべての研究制限を順守し、必要なすべてのテストと手順を完了することができ、喜んで参加する;
• 心理テストを完了するのに十分な視力と聴力。
• 治験責任医師の意見では、被験者は治験プロトコルを順守する可能性が高く、治験を完了する可能性が高いと見なされなければなりません。

除外基準 -

• 研究者の判断による能力不足の被験者;
• -抗うつ薬などのセロトニン作用薬を服用している被験者（つまり 三環系または選択的セロトニン再取り込み阻害剤など）;
• -妊娠中または授乳中、または今後18か月以内に妊娠する予定;
• -薬物またはアルコール乱用/依存の現在または最近の履歴を持つ被験者;
• -他の神経障害および脳卒中、出血、空間占有病変などの既知の頭蓋内合併症を有する被験者;
• -臨床的に重要な病状（心血管、呼吸器、脳血管、血液、肝臓、腎臓、胃腸、またはその他の疾患を含む）の存在 治験責任医師の判断に基づいて、臨床的に不安定であり、治療の過程で悪化する可能性があります研究への参加のために患者を危険にさらす可能性がある、研究を完了するための被験者の能力に影響を与える可能性がある、または研究結果に影響を与える可能性がある;
• 自殺行動または積極的な自殺念慮の病歴;
• -スクリーニング前の1年以内、またはスクリーニングとベースラインの間（-1日目）、次のいずれか：心筋梗塞。うっ血性心不全による入院;不安定狭心症の入院または症状;またはPDに関連しない失神;
• 腎疾患または腎機能障害の病歴または存在;
• -スクリーニング前の30日以内またはスクリーニングとベースラインの間（-1日目）の臨床的に重要な感染症（例えば、慢性、持続性、または急性感染症）;
• -過去5年以内の癌の病歴。 ただし、皮膚の非転移性基底細胞癌を除く;
• -凝固または血液学の検査室評価における臨床的に重要な異常所見を含む、臨床的に重要な血液凝固または出血障害;
• -スクリーニング前の3か月以内、またはスクリーニングとベースラインの間（-1日目）の抗精神病薬の使用;
• -ベースラインおよびフォローアップPETスキャンの前の30日以内の抗凝固剤の使用;
• -ベースラインおよびフォローアップPETスキャンの前30日以内の経口コルチコステロイドの使用;
• -ベースラインおよびフォローアップの前の30日以内のメトクロプラミドの使用（-1日目）;
• -ベースラインおよびフォローアップの前の30日以内の甲状腺薬の使用（-1日目）;
• -ベースラインおよびフォローアップの前の30日以内の麻薬性鎮痛薬の定期的な使用（例：週に3日以上服用）（-1日目）;
• -次のMRI禁忌のいずれかの存在：ペースメーカー。心臓除細動器;脊髄または迷走神経刺激装置;動脈瘤クリップ;人工心臓弁;最近の冠動脈または頸動脈ステント;耳のインプラント; CSFシャント;その他の埋め込み型医療機器 (例: Swan-Ganz カテーテル、インスリン ポンプ);または、目、皮膚、または体内の金属片または異物;
• 上腕動脈が動脈カニューレ挿入に使用されない限り、両手の修正アレンテストが陰性。
• 閉所恐怖症または背中の痛みの病歴により、PETまたはMRIスキャナーに長時間横たわることが耐えられなくなります。
• 重度の皮膚アレルギーの病歴;
• -以前にPDの手術を受けた患者（脳深部刺激[DBS]または細胞移植を含むがこれらに限定されない）;
• デュオドパまたはアポモルヒネで治療されている患者;
• -PDの症状に対する薬物療法の開始または変更 スクリーニング前の30日以内、またはスクリーニングとベースラインとフォローアップの間（-1日目）。
• -GDSスコアが10以上（GDSスコアが5〜9の場合、研究に参加するには治験責任医師の裁量が必要です）。
• STAI フォーム Y-1 が 54 以上の場合、治験に参加するには治験責任医師の裁量が必要です。