Libération de sérotonine dans la MP prémotrice et motrice (FOX3)

Critère d'intégration-

• Les sujets doivent comprendre la nature de l'étude et doivent fournir un consentement éclairé écrit signé et daté approuvé par HRA conformément aux réglementations locales avant que toute procédure de dépistage spécifique au protocole ne soit effectuée ;
• Hommes et femmes, âgés de 25 à 85 ans inclus ;
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives définies par le protocole et doivent avoir un test β-hCG négatif lors du dépistage. Pour les sujets sexuellement actifs (à l'exception des femmes en âge de procréer, par exemple, au moins 2 ans après la ménopause ou chirurgicalement stériles), les préservatifs doivent être utilisés en plus des autres méthodes de contraception pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après la dernière administration. de ligands PET ou SPECT. Ces patientes doivent être disposées à continuer de prendre leur forme actuelle de contraception pendant toute la durée de l'étude. Tous les sujets masculins doivent accepter de s'abstenir de donner du sperme pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après la dernière administration de ligands PET ou SPECT. Les sujets masculins sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser des préservatifs pour protéger leurs partenaires contre une grossesse pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après la dernière administration de ligands PET ou SPECT (c'est-à-dire pendant 15 mois consécutifs après les examens TEP et SPECT de base ); acceptent de s'assurer qu'eux-mêmes et leurs partenaires utilisent régulièrement une méthode contraceptive médicalement approuvée. Il est important que les sujets masculins ne fécondent pas d'autres personnes pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après la dernière administration de ligands PET ou SPECT ;
• Capable et disposé à participer à toutes les évaluations prévues, à respecter toutes les restrictions d'étude et à effectuer tous les tests et procédures requis ;
• Acuité visuelle et auditive adéquate pour compléter les tests psychologiques ;
• De l'avis de l'investigateur, le sujet doit être considéré comme susceptible de se conformer au protocole de l'étude et d'avoir une forte probabilité de terminer l'étude.

Critère d'exclusion -

• Sujets manquant de capacité selon le jugement de l'investigateur ;
• Les sujets prenant des médicaments agissant sur la sérotonine tels que les antidépresseurs (c. inhibiteurs tricycliques ou sélectifs de la recapture de la sérotonine, etc.) ;
• Grossesse ou allaitement ou intention de tomber enceinte dans les 18 prochains mois ;
• Sujets ayant des antécédents actuels ou récents d'abus/de dépendance à la drogue ou à l'alcool ;
• Sujets qui ont d'autres troubles neurologiques et des comorbidités intracrâniennes connues telles qu'un accident vasculaire cérébral, une hémorragie, des lésions occupant de l'espace ;
• Présence de toute condition médicale cliniquement significative (y compris les maladies cardiovasculaires, respiratoires, cérébrovasculaires, hématologiques, hépatiques, rénales, gastro-intestinales ou autres) qui, selon le jugement de l'investigateur, est cliniquement instable, est susceptible de se détériorer au cours de la l'étude, pourrait mettre le patient en danger en raison de sa participation à l'étude, pourrait affecter la capacité du sujet à terminer l'étude ou pourrait influencer les résultats de l'étude ;
• Antécédents de comportement suicidaire ou d'idées suicidaires actives ;
• Dans l'année précédant le dépistage ou entre le dépistage et la ligne de base (jour -1), l'un des éléments suivants : infarctus du myocarde ; hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive; hospitalisation ou symptômes d'angor instable ; ou syncope non liée à la MP ;
• Antécédents ou présence de maladie rénale ou d'insuffisance rénale ;
• Infection cliniquement importante (par exemple, infection chronique, persistante ou aiguë) dans les 30 jours précédant le dépistage ou entre le dépistage et la ligne de base (Jour -1) ;
• Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire non métastatique de la peau ;
• Coagulation sanguine ou trouble hémorragique cliniquement significatif, y compris les résultats anormaux cliniquement significatifs dans les évaluations de laboratoire de la coagulation ou de l'hématologie ;
• Utilisation de médicaments antipsychotiques dans les 3 mois précédant le dépistage ou entre le dépistage et la ligne de base (Jour -1) ;
• Utilisation de tout anticoagulant dans les 30 jours précédant les TEP de référence et de suivi ;
• Utilisation de tout corticostéroïde oral dans les 30 jours précédant les TEP de référence et de suivi ;
• Utilisation du métoclopramide dans les 30 jours précédant l'inclusion et le suivi (Jour -1) ;
• Utilisation de tout médicament pour la thyroïde dans les 30 jours précédant le début et le suivi (Jour -1) ;
• Utilisation régulière (par exemple, prise > 3 jours/semaine) d'analgésiques narcotiques dans les 30 jours précédant l'inclusion et le suivi (jour -1) ;
• Présence de l'une des contre-indications IRM suivantes : stimulateur cardiaque ; défibrillateur cardiaque; stimulateur de la moelle épinière ou du nerf vague; clip d'anévrisme; valve cardiaque artificielle; stent coronarien ou carotidien récent ; implant auriculaire; dérivation du LCR ; autre dispositif médical implanté (par exemple, cathéter de Swan-Ganz, pompe à insuline) ; ou des fragments de métal ou des corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps ;
• Test d'Allen modifié négatif dans les deux mains, sauf si l'artère brachiale est utilisée pour la canulation artérielle ;
• Claustrophobie ou antécédent de mal de dos rendant intolérable la pose prolongée sur le scanner TEP ou IRM ;
• Antécédents d'allergie cutanée sévère ;
• Les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale pour la MP (y compris, mais sans s'y limiter, la stimulation cérébrale profonde [DBS] ou la greffe de cellules );
• Patients traités par duodopa ou apomorphine ;
• Initiation ou changement de traitement pharmacologique pour les symptômes de la MP dans les 30 jours précédant le dépistage ou entre le dépistage et la ligne de base et le suivi (jour -1).
• Score GDS supérieur ou égal à 10 (le score GDS de 5 à 9 nécessite la discrétion de l'investigateur pour entrer dans l'étude).
• Le formulaire STAI Y-1 supérieur ou égal à 54 nécessite la discrétion de l'investigateur pour entrer dans l'étude.