Serotoniinin vapautuminen Premotorissa ja Motor PD:ssä (FOX3)

Sisällyttämiskriteerit-

• Koehenkilöiden on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja heidän on annettava allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen HRA:n hyväksymä tietoinen suostumus paikallisten määräysten mukaisesti ennen protokollakohtaisten seulontatoimenpiteiden suorittamista.
• Miehet ja naiset, ikä 25-85 vuotta, mukaan lukien;
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä ja heillä on oltava negatiivinen β-hCG-testi seulonnassa. Seksuaalisesti aktiivisilla koehenkilöillä (paitsi naiset, jotka eivät ole raskaana (esim. vähintään 2 vuotta postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä) kondomia tulee käyttää muiden ehkäisymenetelmien lisäksi tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen annon jälkeen PET- tai SPECT-ligandeista. Näiden potilaiden on oltava valmiita käyttämään nykyistä ehkäisyä tutkimuksen ajan. Kaikkien miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava pidättymään siittiöiden luovuttamisesta tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen PET- tai SPECT-ligandien annon jälkeen. Seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään kondomia suojellakseen kumppaniaan raskaaksi tulemiselta tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen PET- tai SPECT-ligandien annon jälkeen (eli 15 peräkkäisen kuukauden ajan lähtötilanteen PET- ja SPECT-skannausten jälkeen); sitoutuvat varmistamaan, että he ja heidän kumppaninsa käyttävät rutiininomaisesti lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää. On tärkeää, että miespuoliset koehenkilöt eivät kyllästä muita tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen PET- tai SPECT-ligandien annon jälkeen;
• Pystyy ja haluaa osallistua kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin, noudattaa kaikkia opiskelurajoituksia ja suorittaa kaikki vaaditut testit ja menettelyt;
• Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus psykologisen testin suorittamiseksi;
• Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan on katsottava todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa ja että hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

Poissulkemiskriteerit -

• Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä tutkijan arvion mukaan;
• Potilaat, jotka käyttävät serotoniiniin vaikuttavia lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä (esim. trisykliset tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät jne.);
• Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 18 kuukauden aikana;
• Kohteet, joilla on tällä hetkellä tai lähiaikoina ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä/riippuvuutta;
• Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä ja tunnettuja kallonsisäisiä samanaikaisia ​​sairauksia, kuten aivohalvaus, verenvuoto, tilaa vievät leesiot;
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus (mukaan lukien sydän-, hengitys-, aivoverisuoni-, hematologinen, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan tai muu sairaus), joka tutkijan arvion mukaan on kliinisesti epästabiili, todennäköisesti pahenee hoidon aikana. tutkimus, voisi vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, saattaa vaikuttaa koehenkilön kykyyn suorittaa tutkimus tai vaikuttaa tutkimustuloksiin;
• Aiempi itsemurhakäyttäytyminen tai aktiivinen itsemurha-ajatukset;
• 1 vuoden sisällä ennen seulontaa tai seulonnan ja lähtötilanteen välillä (päivä -1) jokin seuraavista: sydäninfarkti; sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi; sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai sen oireiden vuoksi; tai pyörtyminen, joka ei liity PD:hen;
• Aiempi tai olemassa oleva munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta;
• kliinisesti tärkeä infektio (esim. krooninen, jatkuva tai akuutti infektio) 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai seulonnan ja lähtötason välillä (päivä -1);
• Aiempi syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-metastaattista ihon tyvisolusyöpää;
• Kliinisesti merkittävä veren hyytymis- tai verenvuotohäiriö, mukaan lukien kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset hyytymisen tai hematologian laboratoriotutkimuksissa;
• antipsykoottisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai seulon ja lähtötilanteen välillä (päivä -1);
• Minkä tahansa antikoagulantin käyttö 30 päivän aikana ennen lähtötilannetta ja seurantaa PET-skannauksia;
• minkä tahansa suun kautta otettavan kortikosteroidin käyttö 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta ja seurantaa PET-skannaukset;
• metoklopramidin käyttö 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta ja seurantaa (päivä -1);
• Minkä tahansa kilpirauhaslääkkeen käyttö 30 päivän aikana ennen lähtötilannetta ja seurantaa (päivä -1);
• huumausainekipulääkkeiden säännöllinen käyttö (esim. otettuna > 3 päivää/viikko) 30 päivän aikana ennen lähtötilannetta ja seurantaa (päivä -1);
• Minkä tahansa seuraavista MRI-vasta-aiheista: sydämentahdistin; sydämen defibrillaattori; selkäytimen tai vagushermostimulaattori; aneurysma clip; keinotekoinen sydänläppä; äskettäin tehty sepelvaltimon tai kaulavaltimon stentti; korva implantti; CSF-shuntti; muu implantoitu lääketieteellinen laite (esim. Swan-Ganz-katetri, insuliinipumppu); tai metallisirpaleita tai vieraita esineitä silmissä, iholla tai kehossa;
• Negatiivinen modifioitu Allen-testi molemmissa käsissä, ellei olkavarsivaltimoa käytetä valtimon kanylointiin;
• Klaustrofobia tai selkäkipu, joka tekee pitkäaikaisesta makaamisesta PET- tai MRI-skannerin päällä sietämätöntä;
• Aiempi vakava ihoallergia;
• Potilaat, joille on aiemmin tehty PD-leikkaus (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, syväaivostimulaatio (DBS) tai solunsiirto);
• Potilaat, joita hoidetaan duodopalla tai apomorfiinilla;
• PD:n oireiden farmakologisen hoidon aloittaminen tai muuttaminen 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai seulonnan ja lähtötilanteen ja seurannan välillä (päivä -1).
• GDS-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 (GDS-pisteet 5–9 edellyttää tutkijan harkintaa tutkimukseen osallistumiseen).
• STAI-lomake Y-1, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 54, edellyttää tutkijan harkintaa tutkimukseen osallistumiseen.