运动前和运动 PD 中的血清素释放 (FOX3)

纳入标准-

• 在执行任何特定于方案的筛选程序之前，受试者必须了解研究的性质，并且必须根据当地法规提供签署并注明日期的 HRA 批准的书面知情同意书；
• 男性和女性，年龄25-85岁，包括在内；
• 有生育能力的女性必须使用协议定义的避孕措施，并且在筛选时必须进行阴性 β-hCG 测试。 对于性活跃的受试者（无生育能力的女性除外——例如，绝经后至少 2 年或手术绝育），除了其他避孕方法外，还应在研究期间和最后一次给药后 3 个月内使用避孕套PET 或 SPECT 配体。 这些患者必须愿意在研究期间继续使用目前的避孕方式。 所有男性受试者必须同意在研究期间和最后一次使用 PET 或 SPECT 配体后 3 个月内不捐献精子。 性活跃的男性受试者必须同意在研究期间和最后一次使用 PET 或 SPECT 配体后 3 个月内（​​即基线 PET 和 SPECT 扫描后连续 15 个月）使用避孕套来保护他们的伴侣免于怀孕；同意确保他们和他们的伴侣经常使用医学上认可的避孕方法。 重要的是，男性受试者在研究期间和最后一次使用 PET 或 SPECT 配体后 3 个月内不要让其他人怀孕；
• 能够并愿意参加所有预定的评估，遵守所有学习限制，并完成所有要求的测试和程序；
• 有足够的视觉和听觉敏锐度来完成心理测试；
• 根据研究者的意见，受试者必须被认为可能遵守研究方案并且很有可能完成研究。

排除标准 -

• 根据研究者的判断，受试者缺乏能力；
• 服用血清素作用药物如抗抑郁药（即 三环类或选择性血清素再摄取抑制剂等）；
• 怀孕或哺乳或打算在接下来的 18 个月内怀孕；
• 当前或最近有药物或酒精滥用/依赖史的受试者；
• 患有其他神经系统疾病和已知的颅内合并症，如中风、出血、占位性病变的受试者；
• 根据研究者的判断，存在任何具有临床意义的医学病症（包括心血管、呼吸、脑血管、血液、肝、肾、胃肠道或其他疾病），临床上不稳定，可能会在研究过程中恶化研究，可能会使患者因参与研究而处于危险之中，可能影响受试者完成研究的能力，或可能影响研究结果；
• 自杀行为史或主动自杀意念；
• 筛查前 1 年内或筛查与基线之间（第 -1 天），出现以下任何情况：心肌梗塞；因充血性心力衰竭住院；不稳定型心绞痛的住院治疗或症状；或与 PD 无关的晕厥；
• 肾脏疾病或肾功能受损的病史或存在；
• 筛选前 30 天内或筛选与基线之间（第 -1 天）的临床重要感染（例如，慢性、持续性或急性感染）；
• 过去 5 年内的癌症病史，但非转移性皮肤基底细胞癌除外；
• 具有临床意义的凝血或出血障碍，包括凝血或血液学实验室评估中具有临床意义的异常发现；
• 筛选前 3 个月内或筛选与基线之间（第 -1 天）使用抗精神病药物；
• 在基线和随访 PET 扫描前 30 天内使用过任何抗凝剂；
• 在基线和后续 PET 扫描前 30 天内使用任何口服皮质类固醇；
• 在基线和随访（第 -1 天）前 30 天内使用甲氧氯普胺；
• 在基线和随访（第 -1 天）前 30 天内使用过任何甲状腺药物；
• 在基线和随访（第 -1 天）前 30 天内定期使用（例如，服用 > 3 天/周）麻醉止痛药；
• 存在以下任何 MRI 禁忌症：起搏器；心脏除颤器；脊髓或迷走神经刺激器；动脉瘤夹；人工心脏瓣膜；最近的冠状动脉或颈动脉支架；耳植入物；脑脊液分流；其他植入式医疗器械（例如 Swan-Ganz 导管、胰岛素泵）；眼睛、皮肤或身体中的金属碎片或异物；
• 双手改良 Allen 试验均为阴性，除非使用肱动脉进行动脉插管；
• 幽闭恐惧症或背痛史导致无法忍受长时间躺在 PET 或 MRI 扫描仪上；
• 严重皮肤过敏史；
• 既往接受过 PD 手术（包括但不限于深部脑刺激 [DBS] 或细胞移植）的患者；
• 接受多多巴或阿扑吗啡治疗的患者；
• 在筛查前 30 天内或筛查与基线和随访之间（第 -1 天）开始或改变针对 PD 症状的药物治疗。
• GDS 分数大于或等于 10（GDS 分数为 5 - 9 需要研究者酌情进入研究）。
• 大于或等于 54 的 STAI 表格 Y-1 需要研究者酌情决定是否进入研究。