전운동 및 운동 PD에서의 세로토닌 방출 (FOX3)

포함 기준-

• 피험자는 연구의 성격을 이해해야 하며 프로토콜별 선별 절차를 수행하기 전에 지역 규정에 따라 HRA 승인 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
• 25-85세의 남성 및 여성;
• 가임 여성은 프로토콜 정의 피임 조치를 사용해야 하며 스크리닝 시 음성 β-hCG 검사를 받아야 합니다. 성적으로 활동적인 피험자(가임 가능성이 없는 여성 제외-예: 폐경 후 최소 2년 또는 외과적 불임)의 경우 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 3개월 동안 다른 피임 방법과 함께 콘돔을 사용해야 합니다. PET 또는 SPECT 리간드. 이 환자들은 연구 기간 동안 현재 형태의 피임법을 계속 사용할 의향이 있어야 합니다. 모든 남성 피험자는 연구 기간 동안 그리고 PET 또는 SPECT 리간드의 마지막 투여 후 3개월 동안 정자 기증을 자제하는 데 동의해야 합니다. 성적으로 활동적인 남성 피험자는 연구 기간 동안 그리고 PET 또는 SPECT 리간드의 마지막 투여 후 3개월 동안(즉, 기본 PET 및 SPECT 스캔 후 연속 15개월 동안) 파트너가 임신하지 않도록 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 그들과 그들의 파트너가 의학적으로 승인된 피임 방법을 일상적으로 사용하고 있는지 확인하는 데 동의합니다. 남성 피험자가 연구 기간 동안 그리고 PET 또는 SPECT 리간드의 마지막 투여 후 3개월 동안 다른 사람을 임신시키지 않는 것이 중요합니다.
• 예정된 모든 평가에 참여하고, 모든 연구 제한 사항을 준수하고, 모든 필수 테스트 및 절차를 완료할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
• 심리 테스트를 완료하기에 적절한 시각 및 청각 예민함
• 연구자의 의견에 따르면 대상자는 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 높고 연구를 완료할 가능성이 높은 것으로 간주되어야 합니다.

제외 기준 -

• 연구자의 판단에 따라 능력이 부족한 피험자;
• 항우울제(즉, 삼환계 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등);
• 임신 또는 모유 수유 중이거나 향후 18개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우
• 약물 또는 알코올 남용/의존의 현재 또는 최근 이력이 있는 피험자;
• 뇌졸중, 출혈, 공간 점유 병변과 같은 다른 신경학적 장애 및 알려진 두개내 동시이환이 있는 피험자;
• 연구자의 판단에 따라 임상적으로 불안정하고 임상적으로 악화될 가능성이 있는 임상적으로 유의미한 의학적 상태(심혈관, 호흡기, 뇌혈관, 혈액, 간, 신장, 위장관 또는 기타 질병 포함)의 존재 연구, 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있거나, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있음;
• 자살 행동 또는 능동적 자살 생각의 병력;
• 스크리닝 전 1년 이내 또는 스크리닝과 기준선 사이(-1일), 다음 중 하나: 심근 경색; 울혈성 심부전으로 인한 입원; 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 증상; 또는 PD와 관련되지 않은 실신;
• 신장 질환 또는 손상된 신장 기능의 병력 또는 존재;
• 스크리닝 전 30일 이내 또는 스크리닝과 기준선 사이(-1일)에 임상적으로 중요한 감염(예: 만성, 지속적 또는 급성 감염);
• 피부의 비전이성 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력;
• 응고 또는 혈액학의 실험실 평가에서 임상적으로 유의한 비정상 소견을 포함하여 임상적으로 유의한 혈액 응고 또는 출혈 장애;
• 스크리닝 전 3개월 이내 또는 스크리닝과 기준선 사이(-1일)에 항정신병 약물 사용;
• 기준선 및 후속 PET 스캔 전 30일 이내에 항응고제 사용,
• 기준선 및 후속 PET 스캔 전 30일 이내에 경구용 코르티코스테로이드 사용;
• 기준선 및 후속 조치(-1일) 전 30일 이내에 메토클로프라미드 사용;
• 기준선 및 후속 조치(-1일) 전 30일 이내에 임의의 갑상선 약물 사용;
• 기준선 및 후속 조치(-1일) 이전 30일 이내에 마약성 진통제의 규칙적인 사용(예: > 3일/주 복용);
• 다음 MRI 금기 사항 중 하나가 있는 경우: 맥박 조정기; 심장 제세동기; 척수 또는 미주 신경 자극기; 동맥류 클립; 인공심장판막; 최근 관상 또는 경동맥 스텐트; 귀 이식; CSF 션트; 기타 이식 의료 기기(예: Swan-Ganz 카테터, 인슐린 펌프) 또는 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각 또는 이물질;
• 상완 동맥이 동맥 삽관에 사용되지 않는 한 양손에서 음성 수정 Allen 테스트;
• 폐소 공포증 또는 PET 또는 MRI 스캐너에 오래 누워 있는 것을 참을 수 없게 만드는 허리 통증의 병력;
• 중증 피부 알레르기 병력;
• 이전에 PD에 대한 수술을 받은 환자(심부 뇌 자극[DBS] 또는 세포 이식을 포함하되 이에 국한되지 않음);
• 듀오도파 또는 아포모르핀으로 치료받는 환자;
• 스크리닝 전 30일 이내 또는 스크리닝과 기준선 및 후속 조치 사이(-1일)에 PD 증상에 대한 약물 요법의 시작 또는 변경.
• GDS 점수 10 이상(GDS 점수 5 - 9는 연구에 참여하기 위해 조사자의 재량이 필요함).
• STAI 양식 Y-1이 54 이상인 경우 연구에 참여하려면 조사자의 재량권이 필요합니다.