Szerotonin felszabadulás premotorban és motoros PD-ben (FOX3)

Felvételi feltételek -

• Az alanyoknak meg kell érteniük a vizsgálat természetét, és aláírt és dátummal ellátott írásos, a HRA által jóváhagyott, tájékozott beleegyezést kell adniuk a helyi előírásoknak megfelelően, mielőtt bármilyen protokoll-specifikus szűrési eljárást végrehajtanak;
• Férfiak és nők, 25-85 év között;
• A fogamzóképes korú nőknek protokollban meghatározott fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és a szűréskor negatív β-hCG-teszttel kell rendelkezniük. Szexuálisan aktív alanyok esetében (kivéve a nem fogamzóképes nőket – pl. legalább 2 évvel a menopauza után vagy műtétileg steril) – óvszert kell használni az egyéb fogamzásgátlási módszerek mellett a vizsgálat időtartama alatt és az utolsó beadást követő 3 hónapig. PET vagy SPECT ligandumok. Ezeknek a betegeknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a jelenlegi fogamzásgátlási módjukban maradjanak a vizsgálat időtartama alatt. Minden férfi alanynak bele kell egyeznie abba, hogy tartózkodik a spermiumok adományozásától a vizsgálat időtartama alatt, valamint a PET vagy SPECT ligandumok utolsó beadása után 3 hónapig. A szexuálisan aktív férfi alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy óvszert használnak, hogy megvédjék partnereiket a teherbeeséstől a vizsgálat időtartama alatt, valamint a PET vagy SPECT ligandumok utolsó beadása után 3 hónapig (azaz a kiindulási PET- és SPECT-vizsgálatokat követő 15 egymást követő hónapig); beleegyeznek abba, hogy ők és partnereik rutinszerűen orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszert használnak. Fontos, hogy a férfi alanyok ne impregnáljanak másokat a vizsgálat időtartama alatt és a PET vagy SPECT ligandumok utolsó beadása után 3 hónapig;
• Képes és hajlandó részt venni az összes tervezett értékelésben, betartani az összes tanulmányi korlátozást, és elvégezni minden szükséges tesztet és eljárást;
• Megfelelő látás- és hallásélesség a pszichológiai teszt elvégzéséhez;
• A vizsgáló véleménye szerint úgy kell tekinteni, hogy az alany valószínűleg megfelel a vizsgálati protokollnak, és nagy valószínűséggel befejezi a vizsgálatot.

Kizárási kritériumok -

• A vizsgáló megítélése szerint cselekvőképesség hiányos alanyok;
• Szerotonin hatású gyógyszereket, például antidepresszánsokat szedő alanyok (pl. triciklusos vagy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók stb.);
• Terhesség vagy szoptatás, vagy teherbe esni szándéka a következő 18 hónapban;
• Olyan alanyok, akiknek jelenleg vagy közelmúltban kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélése/függősége van;
• Olyan alanyok, akiknek egyéb neurológiai rendellenességei és ismert intrakraniális kísérőbetegségei vannak, mint például szélütés, vérzés, térfoglaló elváltozások;
• Bármilyen klinikailag jelentős egészségügyi állapot (beleértve a szív- és érrendszeri, légzőszervi, agyi érrendszeri, hematológiai, máj-, vese-, gasztrointesztinális vagy egyéb betegségeket) jelenléte, amely a vizsgáló megítélése szerint klinikailag instabil, valószínűleg romlik a vizsgálat során. veszélyeztetheti a pácienst a vizsgálatban való részvétel miatt, befolyásolhatja az alanynak a vizsgálat befejezésére való képességét, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket;
• Öngyilkossági magatartás vagy aktív öngyilkossági gondolatok anamnézisében;
• A szűrést megelőző 1 éven belül vagy a szűrés és a kiindulási állapot között (-1. nap) a következők bármelyike: szívizominfarktus; kórházi kezelés pangásos szívelégtelenség miatt; kórházi kezelés instabil angina vagy annak tünetei miatt; vagy ájulás, amely nem kapcsolódik PD-hez;
• Vesebetegség vagy károsodott vesefunkció anamnézisében vagy jelenléte;
• Klinikailag fontos fertőzés (pl. krónikus, perzisztens vagy akut fertőzés) a szűrést megelőző 30 napon belül vagy a szűrés és a kiindulási állapot között (-1. nap);
• Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a nem metasztatikus bőr bazálissejtes karcinómát;
• Klinikailag jelentős véralvadási vagy vérzési rendellenesség, beleértve a véralvadási vagy hematológiai laboratóriumi vizsgálatok klinikailag jelentős kóros leleteit;
• antipszichotikus gyógyszer alkalmazása a szűrést megelőző 3 hónapon belül vagy a szűrés és a kiindulási állapot között (-1. nap);
• bármely antikoaguláns használata a kiindulási és a követési PET-vizsgálatot megelőző 30 napon belül;
• Bármilyen orális kortikoszteroid alkalmazása a kiindulási és nyomon követett PET-vizsgálatot megelőző 30 napon belül;
• A metoklopramid alkalmazása a kiindulási állapotot és a követést megelőző 30 napon belül (-1. nap);
• Bármilyen pajzsmirigy-gyógyszer alkalmazása a kiindulási állapotot és a követést megelőző 30 napon belül (-1. nap);
• A kábító hatású fájdalomcsillapítók rendszeres használata (pl. heti 3 napon túl) a kiindulási állapotot és a követést megelőző 30 napon belül (-1. nap);
• Az alábbi MRI ellenjavallatok jelenléte: pacemaker; szívdefibrillátor; gerincvelő vagy vagus ideg stimulátor; aneurizma klip; mesterséges szívbillentyű; nemrégiben végzett koszorúér- vagy carotis stent; fül implantátum; CSF sönt; egyéb beültetett orvosi eszköz (pl. Swan-Ganz katéter, inzulinpumpa); vagy fémdarabkák vagy idegen tárgyak a szemben, a bőrön vagy a testben;
• Negatív módosított Allen-teszt mindkét kezében, kivéve, ha az artériát brachialis használják artéria kanülálására;
• Klausztrofóbia vagy a kórtörténetben előforduló hátfájás, amely elviselhetetlenné teszi a PET- vagy MRI-szkenneren való hosszan tartó fekvést;
• Súlyos bőrallergia a kórtörténetében;
• Olyan betegek, akiknél korábban PD miatt műtétet hajtottak végre (beleértve, de nem kizárólagosan a mély agystimulációt (DBS) vagy a sejttranszplantációt);
• Duodopával vagy apomorfinnal kezelt betegek;
• A PD tüneteinek gyógyszeres kezelésének megkezdése vagy megváltoztatása a szűrést megelőző 30 napon belül vagy a szűrés és a kiindulási állapot és a követés között (-1. nap).
• 10-nél nagyobb vagy egyenlő GDS-pontszám (5–9 közötti GDS-pontszám a vizsgálatba való belépéshez a vizsgáló mérlegelése szükséges).
• Az 54-nél nagyobb vagy azzal egyenlő STAI Y-1 űrlap esetén a vizsgáló belátása szükséges a vizsgálatba való belépéshez.