エネルギーと集中力を高めるビタミン B12 の探索的研究
2024年8月21日 更新者：Sourse
この研究の目的は、Sourse's Hype Bites がビタミン B12 レベルを増加させて健康上の良い結果を促進できるという効果を調べることです。
参加者はハイプバイツを毎日消費します。
参加者はまた、調査と血液サンプルを採取して、Hype Bites を服用した主観的な経験と、試験全体でのバイオマーカーの変化の両方を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI < 40 安定した一貫した食事療法を行っている ビーガンまたはベジタリアンの食事をしていなければならない 週に頻繁または数回、疲れを感じることがあります。 脳の霧を経験する可能性があります 否定的な気分状態を経験する可能性があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性 過去 4 週間に現在ビタミン B12 を服用している 精神障害や腫瘍などの慢性疾患がある IBS または IBD のある人 以前に重度のアレルギー反応を起こしたことがある人 研究プロトコルに従うことを望まない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイプバイツサプリメント
参加者は毎日 2 つのチョコレートを摂取し、ベースライン、中間点、研究の結論で調査を完了し、ベースラインと結論で血液バイオマーカーのサンプルを採取します。
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ビタミンサプリメントの成分は次のとおりです。 チョコレートリカー 砂糖 ココアバター バニラエキス ビタミンB12（メチルコバラミンとして） タピオカ アラビアガム 着色料（大根、りんご、カシス） カルナウバロウ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイプバイトが血中のビタミンB12を増加させるかどうかを調べる
時間枠：8週間
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B12 の変化を調べるために、血液サンプルが使用されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミン B12 を補給したときに研究参加者が気付いた主観的な改善を調べます。
時間枠：8週間
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試験期間中、参加者にはアンケートが提供されます。
これらのアンケートでは、集中力、集中力、エネルギーレベル、気分の変化について尋ねます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月22日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。