Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En eksplorativ undersøgelse af et B12-vitamin for at øge energi og fokus

24. august 2022 opdateret af: Sourse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af Sourse's Hype Bites ved at være i stand til at øge vitamin B12 niveauer for at fremme positive sundhedsresultater. Deltagerne vil indtage Hype Bites dagligt. Deltagerne vil også tage undersøgelser og blodprøver for at undersøge både den subjektive oplevelse af at tage Hype Bites såvel som ændringer i biomarkører i hele forsøget.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 40 På en stabil, konsekvent kost skal være på vegansk eller vegetarisk kost Kan opleve følelsen af ​​at være træt ofte/flere gange om ugen. Kan opleve hjernetåge Kan opleve negative humørtilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer. Tager i øjeblikket vitamin B12 i løbet af de sidste fire uger Kroniske lidelser som f.eks. har onkologiske eller psykiatriske lidelser Enhver med IBS eller IBD Enhver med en tidligere alvorlig allergisk reaktion Enhver, der ikke er villige til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hype Bites Supplement
Deltagerne vil tage de 2 chokolader hver dag, gennemføre undersøgelser ved baseline, midtpunkt og undersøgelseskonklusion og tage blodbiomarkørprøver ved baseline og konklusion
Kosttilskud: Hype Bites Supplement

Ingredienserne i vitamintilskuddet er:

Chokolade spiritus Sukker Kakaosmør Vaniljeekstrakt Vitamin B12 (som methylcobalamin) Tapioka gummi arabicum Farvestof (radise, æble, solbær) Carnaubavoks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg om Hype Bites øger vitamin B12 i blodet
Tidsramme: 8 uger
For at undersøge ændringerne i B12 vil der blive brugt en blodprøve.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge de subjektive forbedringer, som undersøgelsesdeltagerne bemærkede, når de supplerede med vitamin B12.
Tidsramme: 8 uger
Der vil blive givet spørgeskemaer til deltagerne under hele forsøget. Disse spørgeskemaer vil spørge om ændringer i deres evne til at fokusere, koncentrere sig, deres energiniveauer og deres humør
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sourse

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hype Bites Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner