- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05517005
에너지와 집중력을 높이는 B12 비타민에 대한 탐색적 조사
2024년 8월 21일 업데이트: Sourse
이 연구는 긍정적인 건강 결과를 촉진하기 위해 비타민 B12 수치를 증가시킬 수 있는 Sourse의 Hype Bites의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 Hype Bites를 매일 소비합니다.
참가자는 또한 Hype Bites를 복용한 주관적인 경험과 시험 전반에 걸친 바이오마커의 변화를 모두 조사하기 위해 설문 조사와 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI < 40 안정적이고 일관된 식이요법 완전채식 또는 채식을 해야 합니다. 일주일에 자주/몇 번 피곤함을 느낄 수 있습니다. 브레인 포그를 경험할 수 있음 부정적인 기분 상태를 경험할 수 있음
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 지난 4주 동안 현재 비타민 B12를 복용하고 있는 사람 정신 질환 종양의 종양과 같은 만성 질환 IBS 또는 IBD가 있는 사람 이전에 심한 알레르기 반응이 있었던 사람 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Hype Bites 보충제
참가자는 매일 2개의 초콜릿을 섭취하고 기준선, 중간점 및 연구 결론에서 설문 조사를 완료하고 기준선 및 결론에서 혈액 바이오마커 샘플을 채취합니다.
|
비타민 보충제의 성분은 다음과 같습니다. 초콜릿 주류 설탕 코코아 버터 바닐라 추출물 비타민 B12(메틸코발라민) 타피오카 아라비아 고무 색소(무, 사과, 블랙커런트) 카나우바 왁스 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hype Bites가 혈중 비타민 B12를 증가시키는지 검사합니다.
기간: 8주
|
B12의 변화를 조사하기 위해 혈액 샘플을 사용합니다.
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 B12를 보충했을 때 연구 참여자들이 알아차린 주관적인 개선을 조사하십시오.
기간: 8주
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시험 기간 동안 참가자에게 설문지가 제공됩니다.
이 설문지는 집중력, 집중력, 에너지 수준 및 기분의 변화에 대해 묻습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Hype Bites 보충제에 대한 임상 시험
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