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Una investigación exploratoria de una vitamina B12 para aumentar la energía y el enfoque

24 de agosto de 2022 actualizado por: Sourse
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de Hype Bites de Sourse para poder aumentar los niveles de vitamina B12 para promover resultados positivos para la salud. Los participantes consumirán Hype Bites diariamente. Los participantes también realizarán encuestas y muestras de sangre para examinar tanto la experiencia subjetiva de tomar Hype Bites como los cambios en los biomarcadores a lo largo del ensayo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC < 40 Con un régimen dietético constante y estable Debe seguir una dieta vegana o vegetariana Puede experimentar la sensación de cansancio a menudo/varias veces a la semana. Puede experimentar niebla mental Puede experimentar estados de ánimo negativos

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas o amamantando Actualmente toman vitamina B12 durante las últimas cuatro semanas Condiciones crónicas tales como trastornos oncológicos o psiquiátricos Cualquier persona con SII o EII Cualquier persona con una reacción alérgica grave previa Cualquier persona que no desee seguir el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de bocados exagerados
Los participantes tomarán los 2 chocolates cada día, completarán encuestas al inicio, a la mitad y al final del estudio, y tomarán muestras de biomarcadores sanguíneos al inicio y al final.
Suplemento dietético: Suplemento de bocados exagerados

Los ingredientes del suplemento vitamínico son:

Licor de chocolate Azúcar Manteca de cacao Extracto de vainilla Vitamina B12 (como metilcobalamina) Tapioca Goma arábiga Colorante (rábano, manzana, grosella negra) Cera de carnauba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar si Hype Bites aumenta la vitamina B12 en la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para examinar los cambios en B12, se utilizará una muestra de sangre.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examinar las mejoras subjetivas notadas por los participantes del estudio al complementar con vitamina B12.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se entregarán cuestionarios a los participantes durante todo el ensayo. Estos cuestionarios preguntarán sobre los cambios en su capacidad para concentrarse, sus niveles de energía y su estado de ánimo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sourse

Colaboradores

Citruslabs

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20248

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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