Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verkennend onderzoek naar een vitamine B12 om energie en focus te verhogen

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Sourse
Deze studie heeft tot doel de effecten van Sourse's Hype Bites te onderzoeken op het kunnen verhogen van vitamine B12-niveaus om positieve gezondheidsresultaten te bevorderen. Deelnemers consumeren dagelijks Hype Bites. Deelnemers zullen ook enquêtes afnemen en bloedmonsters nemen om zowel de subjectieve ervaring van het nemen van Hype Bites als veranderingen in biomarkers tijdens het onderzoek te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI < 40 Een stabiel, consistent dieet volgen Moet een veganistisch of vegetarisch dieet volgen Kan zich vaak/meerdere keren per week moe voelen. Kan hersenmist ervaren Kan negatieve gemoedstoestanden ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven Gebruiken momenteel vitamine B12 gedurende de afgelopen vier weken Chronische aandoeningen zoals oncologische of psychiatrische stoornissen Iedereen met IBS of IBD Iedereen met een eerdere ernstige allergische reactie Iedereen die niet bereid is het onderzoeksprotocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hype Bites-supplement
Deelnemers nemen elke dag de 2 chocolaatjes, vullen enquêtes in bij baseline, halverwege en conclusie van de studie, en nemen bloedbiomarkermonsters bij baseline en conclusie
Voedingssupplement: Hype Bites-supplement

De ingrediënten van het vitaminesupplement zijn:

Chocoladelikeur Suiker Cacaoboter Vanille-extract Vitamine B12 (als methylcobalamine) Tapioca Arabische gom Kleurstof (radijs, appel, zwarte bes) Carnaubawas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek of Hype Bites vitamine B12 in het bloed verhogen
Tijdsspanne: 8 weken
Om de veranderingen in B12 te onderzoeken, wordt een bloedmonster gebruikt.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek de subjectieve verbeteringen die door de studiedeelnemers zijn opgemerkt bij het aanvullen met vitamine B12.
Tijdsspanne: 8 weken
Tijdens de proef worden vragenlijsten aan de deelnemers verstrekt. Deze vragenlijsten zullen vragen stellen over veranderingen in hun vermogen om te focussen, zich te concentreren, hun energieniveaus en hun humeur
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sourse

Medewerkers

Citruslabs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20248

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemming

Klinische onderzoeken op Hype Bites-supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren