Uma investigação exploratória de uma vitamina B12 para aumentar a energia e o foco
21 de agosto de 2024 atualizado por: Sourse
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do Hype Bites de Sourse em ser capaz de aumentar os níveis de vitamina B12 para promover resultados positivos para a saúde.
Os participantes consumirão Hype Bites diariamente.
Os participantes também farão pesquisas e amostras de sangue para examinar tanto a experiência subjetiva de tomar Hype Bites quanto as alterações nos biomarcadores durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 40 Em um regime alimentar estável e consistente Deve estar em uma dieta vegana ou vegetariana Pode experimentar a sensação de estar cansado frequentemente/várias vezes por semana. Pode experimentar nevoeiro cerebral Pode experimentar estados de humor negativos
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando Atualmente tomam vitamina B12 durante as últimas quatro semanas Condições crônicas, como distúrbios oncológicos ou psiquiátricos Qualquer pessoa com SII ou DII Qualquer pessoa com uma reação alérgica grave anterior Qualquer pessoa que não queira seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento Hype Bites
Os participantes tomarão os 2 chocolates por dia, completarão as pesquisas no início, no meio e na conclusão do estudo, e coletarão amostras de biomarcadores sanguíneos no início e na conclusão
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Os ingredientes do suplemento vitamínico são: Licor de chocolate Açúcar Manteiga de cacau Extrato de baunilha Vitamina B12 (na forma de metilcobalamina) Goma de tapioca Corante arábico (rabanete, maçã, groselha preta) Cera de carnaúba |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine se Hype Bites aumenta a vitamina B12 no sangue
Prazo: 8 semanas
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Para examinar as alterações na B12, será utilizada uma amostra de sangue.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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examinar as melhorias subjetivas percebidas pelos participantes do estudo ao suplementar com vitamina B12.
Prazo: 8 semanas
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Questionários serão dados aos participantes durante todo o julgamento.
Esses questionários perguntarão sobre mudanças em sua capacidade de foco, concentração, níveis de energia e humor
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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