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Eine explorative Untersuchung eines B12-Vitamins zur Steigerung von Energie und Konzentration

21. August 2024 aktualisiert von: Sourse
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Sourse's Hype Bites auf die Fähigkeit zu untersuchen, den Vitamin B12-Spiegel zu erhöhen, um positive gesundheitliche Ergebnisse zu fördern. Die Teilnehmer konsumieren täglich Hype Bites. Die Teilnehmer werden auch Umfragen und Blutproben nehmen, um sowohl die subjektive Erfahrung der Einnahme von Hype Bites als auch die Veränderungen der Biomarker während der Studie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 40 Auf einer stabilen, konsistenten Ernährungsweise Muss sich vegan oder vegetarisch ernähren Kann das Gefühl haben, oft/mehrmals pro Woche müde zu sein. Kann Gehirnnebel erfahren Kann negative Stimmungszustände erfahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen, die in den letzten vier Wochen derzeit Vitamin B12 eingenommen haben. Chronische Erkrankungen wie onkologische oder psychiatrische Erkrankungen. Jeder mit IBS oder IBD. Jeder mit einer früheren schweren allergischen Reaktion. Jeder, der nicht bereit ist, das Studienprotokoll zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hype Bites-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen jeden Tag 2 Pralinen ein, füllen Umfragen zu Studienbeginn, zur Halbzeit und zum Abschluss der Studie aus und nehmen zu Studienbeginn und Abschluss Blutproben von Biomarkern
Nahrungsergänzungsmittel: Hype Bites-Ergänzung

Die Inhaltsstoffe des Vitaminpräparats sind:

Schokoladenlikör Zucker Kakaobutter Vanilleextrakt Vitamin B12 (als Methylcobalamin) Tapioka Gummi Arabicum Farbstoff (Rettich, Apfel, schwarze Johannisbeere) Carnaubawachs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie, ob Hype Bites Vitamin B12 im Blut erhöhen
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Veränderungen von B12 zu untersuchen, wird eine Blutprobe verwendet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die subjektiven Verbesserungen, die von den Studienteilnehmern bei der Supplementierung mit Vitamin B12 festgestellt wurden.
Zeitfenster: 8 Wochen
Während der gesamten Studie werden den Teilnehmern Fragebögen ausgehändigt. Diese Fragebögen fragen nach Veränderungen in ihrer Fähigkeit, sich zu konzentrieren, sich zu konzentrieren, ihr Energieniveau und ihre Stimmung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sourse

Mitarbeiter

Citruslabs

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20248

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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