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Un'indagine esplorativa su una vitamina B12 per aumentare l'energia e la concentrazione

24 agosto 2022 aggiornato da: Sourse
Questo studio mira a esaminare gli effetti di Sourse's Hype Bites sulla capacità di aumentare i livelli di vitamina B12 per promuovere risultati positivi per la salute. I partecipanti consumeranno Hype Bites ogni giorno. I partecipanti effettueranno anche sondaggi e campioni di sangue per esaminare sia l'esperienza soggettiva dell'assunzione di Hype Bites sia i cambiamenti nei biomarcatori durante il processo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI < 40 Segue un regime dietetico stabile e coerente Deve seguire una dieta vegana o vegetariana Può provare la sensazione di essere stanco spesso/più volte alla settimana. Può sperimentare la nebbia del cervello Può sperimentare stati d'animo negativi

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento Attualmente assumono vitamina B12 nelle ultime quattro settimane Condizioni croniche come disturbi oncologici o psichiatrici Chiunque abbia IBS o IBD Chiunque abbia una precedente reazione allergica grave Chiunque non voglia seguire il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento Hype Bites
I partecipanti prenderanno i 2 cioccolatini ogni giorno, completeranno i sondaggi al basale, al punto medio e alla conclusione dello studio e preleveranno campioni di biomarcatori del sangue al basale e alla conclusione
Integratore alimentare: Supplemento Hype Bites

Gli ingredienti dell'integratore vitaminico sono:

Liquore al cioccolato Zucchero Burro di cacao Estratto di vaniglia Vitamina B12 (come metilcobalamina) Tapioca Gomma arabica Colorante (ravanello, mela, ribes nero) Cera di carnauba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare se Hype Bites aumenta la vitamina B12 nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
Per esaminare i cambiamenti in B12, verrà utilizzato un campione di sangue.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esaminare i miglioramenti soggettivi notati dai partecipanti allo studio durante l'integrazione con vitamina B12.
Lasso di tempo: 8 settimane
I questionari saranno dati ai partecipanti durante il processo. Questi questionari chiederanno informazioni sui cambiamenti nella loro capacità di concentrazione, concentrazione, livelli di energia e umore
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sourse

Collaboratori

Citruslabs

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20248

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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