Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumný výzkum vitamínu B12 pro zvýšení energie a soustředění

24. srpna 2022 aktualizováno: Sourse
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky Sourse's Hype Bites na schopnost zvýšit hladiny vitaminu B12 a podpořit tak pozitivní zdravotní výsledky. Účastníci budou denně konzumovat Hype Bites. Účastníci budou také provádět průzkumy a vzorky krve, aby prozkoumali jak subjektivní zkušenost s užíváním Hype Bites, tak změny v biomarkerech v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 40 Na stabilním a konzistentním dietním režimu Musí být na veganské nebo vegetariánské stravě Může zažít pocit únavy často/několikrát týdně. Může zažít mozkovou mlhu Může zažít stavy negativní nálady

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící V současné době užívají vitamin B12 během posledních čtyř týdnů Chronické stavy, jako jsou onkologické nebo psychiatrické poruchy Kdokoli s IBS nebo IBD Kdokoli s předchozí závažnou alergickou reakcí Kdokoli, kdo není ochoten dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hype Bites doplněk
Účastníci si každý den vezmou 2 čokolády, dokončí průzkumy na začátku, uprostřed a na konci studie a odeberou vzorky krevních biomarkerů na začátku a na konci

Složky vitaminového doplňku jsou:

Čokoládový likér Cukr Kakaové máslo Vanilkový extrakt Vitamín B12 (jako methylkobalamin) Tapioková arabská guma Barvivo (ředkvička, jablko, černý rybíz) Karnaubský vosk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda Hype Bites zvyšuje hladinu vitamínu B12 v krvi
Časové okno: 8 týdnů
Za účelem vyšetření změn B12 bude použit vzorek krve.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkoumat subjektivní zlepšení zaznamenaná účastníky studie při suplementaci vitaminu B12.
Časové okno: 8 týdnů
Dotazníky budou účastníkům poskytovány v průběhu celého procesu. Tyto dotazníky se budou ptát na změny v jejich schopnosti soustředit se, soustředit se, jejich energetické hladiny a nálady
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Klinické studie na Hype Bites doplněk

3
Předplatit