- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05517005
Průzkumný výzkum vitamínu B12 pro zvýšení energie a soustředění
24. srpna 2022 aktualizováno: Sourse
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky Sourse's Hype Bites na schopnost zvýšit hladiny vitaminu B12 a podpořit tak pozitivní zdravotní výsledky.
Účastníci budou denně konzumovat Hype Bites.
Účastníci budou také provádět průzkumy a vzorky krve, aby prozkoumali jak subjektivní zkušenost s užíváním Hype Bites, tak změny v biomarkerech v průběhu studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI < 40 Na stabilním a konzistentním dietním režimu Musí být na veganské nebo vegetariánské stravě Může zažít pocit únavy často/několikrát týdně. Může zažít mozkovou mlhu Může zažít stavy negativní nálady
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící V současné době užívají vitamin B12 během posledních čtyř týdnů Chronické stavy, jako jsou onkologické nebo psychiatrické poruchy Kdokoli s IBS nebo IBD Kdokoli s předchozí závažnou alergickou reakcí Kdokoli, kdo není ochoten dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hype Bites doplněk
Účastníci si každý den vezmou 2 čokolády, dokončí průzkumy na začátku, uprostřed a na konci studie a odeberou vzorky krevních biomarkerů na začátku a na konci
|
Složky vitaminového doplňku jsou: Čokoládový likér Cukr Kakaové máslo Vanilkový extrakt Vitamín B12 (jako methylkobalamin) Tapioková arabská guma Barvivo (ředkvička, jablko, černý rybíz) Karnaubský vosk |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistěte, zda Hype Bites zvyšuje hladinu vitamínu B12 v krvi
Časové okno: 8 týdnů
|
Za účelem vyšetření změn B12 bude použit vzorek krve.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zkoumat subjektivní zlepšení zaznamenaná účastníky studie při suplementaci vitaminu B12.
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazníky budou účastníkům poskytovány v průběhu celého procesu.
Tyto dotazníky se budou ptát na změny v jejich schopnosti soustředit se, soustředit se, jejich energetické hladiny a nálady
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nálada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na Hype Bites doplněk
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončeno
-
CEU San Pablo UniversityNeznámýParéza horních končetin | Rodina | Infantilní hemiplegie | Omezující pohybová terapie | Bimanuální intenzivní terapieŠpanělsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterCLL Global Research FoundationNáborChronická lymfocytární leukémieSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomNeznámý
-
Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdNáborÚčinnost | Snášenlivost | BezpečnostČína
-
NorthShore University HealthSystemAktivní, ne nábor
-
University of MinhoHospital de BragaUkončenoArtroplastika kolene, celkPortugalsko
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis Society; The University of QueenslandAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | ÚnavaSpojené státy