Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie witaminy B12 w celu zwiększenia energii i skupienia

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sourse
To badanie ma na celu zbadanie wpływu Hype Bites firmy Sourse na możliwość zwiększenia poziomu witaminy B12 w celu promowania pozytywnych wyników zdrowotnych. Uczestnicy będą codziennie konsumować Hype Bites. Uczestnicy wezmą również udział w ankietach i pobiorą próbki krwi, aby zbadać zarówno subiektywne wrażenia związane z przyjmowaniem Hype Bites, jak i zmiany biomarkerów w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI < 40 Na stałym, konsekwentnym schemacie diety Musi być na diecie wegańskiej lub wegetariańskiej Może odczuwać uczucie zmęczenia często/kilka razy w tygodniu. Może doświadczać mgły mózgowej Może doświadczać negatywnych stanów nastroju

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Obecnie przyjmujące witaminę B12 w ciągu ostatnich czterech tygodni Choroby przewlekłe, takie jak choroby onkologiczne lub psychiatryczne Osoby z IBS lub IBD Osoby z wcześniejszą ciężką reakcją alergiczną Osoby nie chcące postępować zgodnie z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodatek Hype Bites
Uczestnicy będą przyjmować 2 czekoladki każdego dnia, wypełniać ankiety na początku, w punkcie środkowym i na końcu badania oraz pobierać próbki biomarkerów krwi na początku i na końcu
Suplement diety: Dodatek Hype Bites

Składniki suplementu witaminowego to:

Likier czekoladowy Cukier Masło kakaowe Ekstrakt waniliowy Witamina B12 (jako metylokobalamina) Tapioka Guma arabska Barwnik (rzodkiewka, jabłko, czarna porzeczka) Wosk Carnauba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź, czy Hype Bites zwiększa poziom witaminy B12 we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
W celu zbadania zmian w B12 zostanie wykorzystana próbka krwi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zbadać subiektywną poprawę zauważoną przez uczestników badania podczas suplementacji witaminą B12.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusze będą rozdawane uczestnikom przez cały okres próbny. Kwestionariusze te będą pytać o zmiany w ich zdolności skupienia się, koncentracji, poziomie energii i nastroju
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sourse

Współpracownicy

Citruslabs

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20248

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dodatek Hype Bites

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj