En utforskande undersökning av ett B12-vitamin för att öka energi och fokus
21 augusti 2024 uppdaterad av: Sourse
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av Sourse's Hype Bites för att kunna öka vitamin B12-nivåerna för att främja positiva hälsoresultat.
Deltagarna kommer att konsumera Hype Bites dagligen.
Deltagarna kommer också att ta undersökningar och blodprover för att undersöka både den subjektiva upplevelsen av att ta Hype Bites såväl som förändringar i biomarkörer under hela försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI < 40 På en stabil, konsekvent kostkur Måste vara på vegansk eller vegetarisk kost Kan uppleva känslan av att vara trött ofta/flera gånger i veckan. Kan uppleva hjärndimma Kan uppleva negativa humörtillstånd
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar Tar för närvarande vitamin B12 under de senaste fyra veckorna Kroniska tillstånd såsom onkologiska eller psykiatriska störningar Alla med IBS eller IBD Alla med en tidigare allvarlig allergisk reaktion Alla som inte vill följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hype Bites Supplement
Deltagarna kommer att ta de två chokladen varje dag, fylla i undersökningar vid baslinjen, mittpunkten och studiens slutsats, och ta blodbiomarkörprover vid baslinjen och slutsatsen
|
Ingredienserna i vitamintillskottet är: Chokladsprit Socker Kakaosmör Vaniljextrakt Vitamin B12 (som metylkobalamin) Tapiokagummi arabicum Färg (rädisa, äpple, svarta vinbär) Carnaubavax |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök om Hype Bites ökar vitamin B12 i blodet
Tidsram: 8 veckor
|
För att undersöka förändringarna i B12 kommer ett blodprov att användas.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undersöka de subjektiva förbättringar som studiedeltagarna noterade när de kompletterade med vitamin B12.
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformulär kommer att ges till deltagarna under hela försöket.
Dessa frågeformulär kommer att fråga om förändringar i deras förmåga att fokusera, koncentrera sig, deras energinivåer och deras humör
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .