B12 维生素增加能量和注意力的探索性研究
2022年8月24日 更新者：Sourse
本研究旨在检验 Sourse 的 Hype Bites 在提高维生素 B12 水平以促进积极健康结果方面的作用。
参与者将每天食用 Hype Bites。
参与者还将进行调查和血液样本，以检查服用 Hype Bites 的主观体验以及整个试验中生物标志物的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI < 40 采用稳定、一致的饮食方案 必须采用纯素或素食 可能经常/每周几次感到疲倦。 可能会出现脑雾 可能会出现负面情绪状态
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性 在过去四个星期内正在服用维生素 B12 慢性疾病，例如患有精神疾病的肿瘤学 任何患有 IBS 或 IBD 的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：炒作叮咬补充
参与者将每天服用 2 块巧克力，在基线、中点和研究结论时完成调查，并在基线和结论时采集血液生物标志物样本
|
维生素补充剂的成分是： 巧克力浆 糖 可可脂 香草精 维生素 B12（甲钴胺） 木薯 阿拉伯胶 色素（萝卜、苹果、黑醋栗） 巴西棕榈蜡 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查 Hype Bites 是否会增加血液中的维生素 B12
大体时间：8周
|
为了检查 B12 的变化，将使用血液样本。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检查研究参与者在补充维生素 B12 时注意到的主观改善。
大体时间：8周
|
在整个试验过程中，将向参与者发放问卷。
这些问卷将询问他们注意力、注意力、精力水平和情绪的能力变化
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月22日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月24日
首次发布 (实际的)
2022年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
炒作叮咬补充的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State Better Kid Care尚未招聘
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The University of Texas Health Science Center,...Brighter Bites招聘中