A B12-vitamin feltáró vizsgálata az energia és az összpontosítás növelésére
2024. augusztus 21. frissítette: Sourse
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Sourse's Hype Bites hatását a B12-vitamin szintjének növelésére a pozitív egészségügyi eredmények előmozdítása érdekében.
A résztvevők naponta fogyasztják a Hype Bites-et.
A résztvevők felméréseket és vérmintákat is vesznek, hogy megvizsgálják a Hype Bites szedésének szubjektív tapasztalatait, valamint a biomarkerek változásait a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI < 40 Stabil, következetes étrend mellett Vegán vagy vegetáriánus étrendet kell követnie. Gyakran/hetente többször tapasztalhatja a fáradtság érzését. Agyködöt tapasztalhat Negatív hangulati állapotokat tapasztalhat
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők Jelenleg B12-vitamint szednek az elmúlt négy hétben Krónikus állapotok, például onkológiai vagy pszichiátriai rendellenességek Bárki, aki IBS-ben vagy IBD-ben szenved Bárki, akinek korábban súlyos allergiás reakciója volt Bárki, aki nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hype Bites kiegészítő
A résztvevők minden nap elviszik a 2 csokoládét, kitöltik a felméréseket az alapvonalon, a felezőponton és a vizsgálat befejezésekor, valamint vér biomarker mintákat vesznek az alapvonalon és a befejezéskor.
|
A vitamin-kiegészítő összetevői: Csokoládélikőr Cukor Kakaóvaj Vanília kivonat B12-vitamin (metilkobalaminként) Tápióka gumiarábik Színező (retek, alma, fekete ribizli) Karnauba viasz |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg, hogy a Hype Bites növeli-e a B12-vitamint a vérben
Időkeret: 8 hét
|
A B12 változásainak vizsgálatához vérmintát használnak.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizsgálja meg a vizsgálat résztvevői által észlelt szubjektív javulást a B12-vitamin pótlásakor.
Időkeret: 8 hét
|
A vizsgálat során a résztvevők kérdőíveket kapnak.
Ezek a kérdőívek a fókusz-, koncentrációs képességükben, energiaszintjükben és hangulatukban bekövetkezett változásokra kérdeznek rá
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20248
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .