- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05517005
B12-vitamiinin tutkiva tutkimus energian ja keskittymisen lisäämiseksi
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Sourse
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Soursen Hype Bitesin vaikutuksia B12-vitamiinipitoisuuden lisäämiseen positiivisten terveysvaikutusten edistämiseksi.
Osallistujat nauttivat Hype Bitesia päivittäin.
Osallistujat ottavat myös tutkimuksia ja verinäytteitä tutkiakseen sekä subjektiivista kokemusta Hype Bitesin ottamisesta että biomarkkerien muutoksia kokeen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 40 Vakaalla, johdonmukaisella ruokavaliolla Täytyy olla vegaani- tai kasvisruokavaliolla. Voi kokea väsymyksen tunnetta usein/useita kertoja viikossa. Voi kokea aivosumua Voi kokea negatiivisia mielialatiloja
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät Tällä hetkellä ottavat B12-vitamiinia viimeisten neljän viikon aikana Krooniset sairaudet, kuten onkologiset tai psykiatriset häiriöt Kaikki, joilla on IBS tai IBD Jokainen, jolla on aiemmin ollut vakava allerginen reaktio Kuka tahansa, joka ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hype Bites -lisä
Osallistujat ottavat 2 suklaata joka päivä, suorittavat kyselyt lähtötilanteessa, puolivälissä ja tutkimuksen johtopäätökset sekä ottavat veren biomarkkerinäytteitä lähtötilanteessa ja päätelmissä
|
Vitamiinilisän ainesosat ovat: Suklaaviini Sokeri Kaakaovoi Vaniljauute B12-vitamiini (metyylikobalamiinina) Tapioka Arabikumi Väriaine (retiisi, omena, mustaherukka) Karnaubavaha |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkista, lisääkö Hype Bites B12-vitamiinia veressä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
B12:n muutosten tutkimiseksi käytetään verinäytettä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkia tutkimukseen osallistuneiden havaitsemia subjektiivisia parannuksia lisättäessä B12-vitamiinia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujille jaetaan kyselylomakkeita koko kokeen ajan.
Näissä kyselylomakkeissa kysytään muutoksia heidän keskittymiskyvyssään, keskittymiskyvyssään, energiatasoissaan ja mielialassaan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hype Bites -lisä
-
Jackie DziewiorValmisHypertensiivinen raskaushäiriöYhdysvallat
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State...Ei vielä rekrytointiaLihavuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Ravitsemus, terve | Diabetes mellitusriskiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter BitesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Funk It WellnessCitruslabsValmisPremenstruaalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodValmis
-
University of Maryland, BaltimoreEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | Sarkopenia | ICU hankittu heikkousYhdysvallat