- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05517005
Исследовательское исследование витамина B12 для увеличения энергии и концентрации
24 августа 2022 г. обновлено: Sourse
Это исследование направлено на изучение влияния Hype Bites от Sourse на способность повышать уровень витамина B12, что способствует положительным результатам для здоровья.
Участники будут потреблять Hype Bites ежедневно.
Участники также пройдут опросы и возьмут образцы крови, чтобы изучить как субъективный опыт приема Hype Bites, так и изменения биомаркеров в ходе испытания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ < 40 При стабильном, последовательном режиме питания Должен быть на веганской или вегетарианской диете Может испытывать чувство усталости часто/несколько раз в неделю. Может испытывать туман в голове Может испытывать негативные состояния настроения
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью. В настоящее время принимают витамин B12 в течение последних четырех недель. Хронические заболевания, такие как онкологические или психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дополнение «Укусы хайпа»
Участники будут брать по 2 шоколадки каждый день, проходить опросы на исходном уровне, в середине и по завершении исследования, а также брать образцы биомаркеров крови на исходном уровне и в заключении.
|
Ингредиенты витаминной добавки: Шоколадный ликер Сахар Масло какао Экстракт ванили Витамин В12 (в виде метилкобаламина) Тапиока Гуммиарабик Краситель (редька, яблоко, черная смородина) Карнаубский воск |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проверьте, повышают ли Hype Bites уровень витамина B12 в крови.
Временное ограничение: 8 недель
|
Чтобы изучить изменения в B12, будет использован образец крови.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изучить субъективные улучшения, отмеченные участниками исследования при добавлении витамина B12.
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкеты будут раздаваться участникам на протяжении всего испытания.
Эти анкеты будут задавать вопросы об изменениях их способности сосредотачиваться, концентрироваться, уровне их энергии и их настроении.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дополнение «Укусы хайпа»
-
The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State Better...Еще не набираютОжирение | Психическое здоровье Wellness 1 | Питание, Здоровое | Риск сахарного диабетаСоединенные Штаты
-
Jackie DziewiorЗавершенныйГипертоническое расстройство беременностиСоединенные Штаты
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань