Une étude exploratoire d'une vitamine B12 pour augmenter l'énergie et la concentration
21 août 2024 mis à jour par: Sourse
Cette étude vise à examiner les effets de Sourse's Hype Bites sur la capacité d'augmenter les niveaux de vitamine B12 pour favoriser des résultats positifs pour la santé.
Les participants consommeront des Hype Bites quotidiennement.
Les participants effectueront également des sondages et des échantillons de sang pour examiner à la fois l'expérience subjective de la prise de Hype Bites ainsi que les changements dans les biomarqueurs tout au long de l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC < 40 Sur un régime alimentaire stable et cohérent Doit être sur un régime végétalien ou végétarien Peut ressentir la sensation d'être fatigué souvent/plusieurs fois par semaine. Peut éprouver un brouillard cérébral Peut éprouver des états d'humeur négatifs
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent Prennent actuellement de la vitamine B12 au cours des quatre dernières semaines Conditions chroniques telles que les troubles oncologiques ou psychiatriques Toute personne atteinte d'IBS ou d'IBD Toute personne ayant déjà eu une réaction allergique grave Toute personne refusant de suivre le protocole de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément Hype Bites
Les participants prendront les 2 chocolats chaque jour, rempliront des enquêtes au départ, à mi-parcours et à la fin de l'étude, et prélèveront des échantillons de biomarqueurs sanguins au départ et à la fin
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Les ingrédients du supplément vitaminique sont : Liqueur de chocolat Sucre Beurre de cacao Extrait de vanille Vitamine B12 (sous forme de méthylcobalamine) Tapioca Gomme arabique Colorant (radis, pomme, cassis) Cire de carnauba |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examinez si Hype Bites augmente la vitamine B12 dans le sang
Délai: 8 semaines
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Afin d'examiner les changements de B12, un échantillon de sang sera utilisé.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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examiner les améliorations subjectives remarquées par les participants à l'étude lors d'une supplémentation en vitamine B12.
Délai: 8 semaines
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Des questionnaires seront remis aux participants tout au long de l'essai.
Ces questionnaires poseront des questions sur les changements dans leur capacité à se concentrer, leur niveau d'énergie et leur humeur
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Première publication (Réel)
26 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .