Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende undersøkelse av et B12-vitamin for å øke energi og fokus

24. august 2022 oppdatert av: Sourse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Sourse's Hype Bites for å kunne øke vitamin B12-nivåer for å fremme positive helseresultater. Deltakerne vil konsumere Hype Bites daglig. Deltakerne vil også ta undersøkelser og blodprøver for å undersøke både den subjektive opplevelsen av å ta Hype Bites så vel som endringer i biomarkører i hele forsøket.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 40 På et stabilt, konsekvent kosthold Må være på vegansk eller vegetarisk kosthold Kan oppleve følelsen av å være sliten ofte/flere ganger i uken. Kan oppleve hjernetåke Kan oppleve negative humørstilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer Tar for tiden vitamin B12 i løpet av de siste fire ukene Kroniske tilstander som har onkologiske eller psykiatriske lidelser Alle med IBS eller IBD Alle med en tidligere alvorlig allergisk reaksjon Alle som ikke vil følge studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hype Bites Supplement
Deltakerne vil ta de 2 sjokoladene hver dag, fullføre undersøkelser ved baseline, midtpunkt og studiekonklusjon, og ta blodbiomarkørprøver ved baseline og konklusjon
Kosttilskudd: Hype Bites Supplement

Ingrediensene i vitamintilskuddet er:

Sjokoladebrennevin Sukker Kakaosmør Vaniljeekstrakt Vitamin B12 (som metylkobalamin) Tapioka gummi arabicum Fargestoff (reddik, eple, solbær) Carnaubavoks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk om Hype Bites øker vitamin B12 i blodet
Tidsramme: 8 uker
For å undersøke endringene i B12 vil det bli brukt en blodprøve.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøke de subjektive forbedringene som ble lagt merke til av studiedeltakerne når de supplerer med vitamin B12.
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjemaer vil bli gitt til deltakerne under hele forsøket. Disse spørreskjemaene vil spørre om endringer i deres evne til å fokusere, konsentrere seg, energinivået og humøret deres
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sourse

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20248

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hype Bites Supplement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere