麻酔前評価クリニックの評価
腸の部分切除後の選択的患者に対する術前麻酔評価クリニックの評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、術前麻酔評価クリニック (PAC) の実施前後の結腸半切除患者の開腹手術または腹腔鏡手術後のキャンセルの発生率、原因、結果、および予期しない術中イベントを評価することです。
主な結果は、術前麻酔評価クリニック (PAC) の実施前後に、半結腸切除術患者の開腹手術または腹腔鏡手術後のキャンセルおよび予期しない術中イベントの発生率を評価することです。
二次的な結果は、患者の特性、キャンセルにつながる主なイベント、およびこれが患者と病院にもたらす結果を評価することです。
介入前および介入後に報告された有害事象が分析されます。 患者の特徴が収集されます: 年齢、性別、診断、手術の理由と種類、患者の入院、PAC で評価されたかどうか、ASA 分類 (米国麻酔科学会分類システム)、評価を行った人物 (麻酔看護師または麻酔科医)、タイプ麻酔、麻酔/手術に影響を与える以前の診断/疾患、現在の喫煙者、アレルギー、血液サンプル、その他の検査、手術のキャンセル、キャンセルの理由と結果、手術前の麻酔評価の時間、術中イベント、マランパティ、挿管グレード、 BMIと薬の種類。
特定のデータ収集フォームが開発され、データは患者ジャーナルから遡及的に収集されます。
その数は次のように計算されます: n = 588、PAC の実装前後で n = 294。 有意水準 5% を使用します。 80% (ベータ = 20%) の統計的強度を達成するには、少なくとも 10% の差を検出するために、PAC の前後で 288 人の患者が必要です。 さらに多くを含める機会があることを考えると、私たちの研究は十分な強度を持っていると思います. キャンセル率はシェアとして推定され、正確な方法を使用して計算された 95% 信頼区間 (CI) で表示されます。 PAC の実装前後に含まれる患者の背景変数の可能な違いは、kji 二乗検定または t 検定を使用して推定されます。 PAC の実装の効果は、考えられる交絡因子について調整されたロジスティック回帰を使用して推定され、結果は 95% CI の調整オッズ比 (OR) として表示されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eirunn Kristoffersen, Master
- 電話番号:+4795207238
- メール:eirunn.w.kristoffersen@uia.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mariann Fossum, Professor
- 電話番号:+4791854845
- メール:mariann.fossum@uia.no
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 腸の部分切除後の待機患者に対する開腹手術または腹腔鏡手術。
- 2014 年以降、ERAS (手術後の回復促進) プロトコルに従う患者。
- 2017 年以降に PAC に参加し、麻酔スタッフによって評価された患者。
除外基準:
- 救急患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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麻酔前評価クリニック
2014 年から 2017 年に待機的腹腔鏡手術または部分腸管開放手術を受けた患者。
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麻酔前評価クリニック
2017年から待機的腹腔鏡手術または開腹手術を受け、麻酔前クリニックに通院した患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャンセル率、術中イベント
時間枠:2014-2022
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キャンセル率と予期しない術中イベントの発生率
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2014-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の特徴、キャンセルの主なイベントと結果。
時間枠:2014-2022
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患者の特性、手術のキャンセルにつながる主なイベントは、キャンセルが患者と病院にもたらす結果です。
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2014-2022
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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