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麻酔前評価クリニッ​​クの評価

2022年11月1日 更新者:Eirunn Wallevik Kristoffersen、University of Agder

腸の部分切除後の選択的患者に対する術前麻酔評価クリニッ​​クの評価

国際的なエビデンスは、麻酔前評価クリニッ​​ク (PAC) が患者と麻酔科医の両方にとってメリットのあるシステムであることを強調しています。 このシステムは、手術前に患者の病状を最適化し、手術のキャンセルを最小限に抑え、病院の効率を向上させる日常的な方法として世界的に受け入れられています。 しかし、システマティック レビューでは (PAC) の有効性の証拠が見つからなかったため、病院ジャーナルを使用してこれを調査したいと考えました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、術前麻酔評価クリニッ​​ク (PAC) の実施前後の結腸半切除患者の開腹手術または腹腔鏡手術後のキャンセルの発生率、原因、結果、および予期しない術中イベントを評価することです。

主な結果は、術前麻酔評価クリニッ​​ク (PAC) の実施前後に、半結腸切除術患者の開腹手術または腹腔鏡手術後のキャンセルおよび予期しない術中イベントの発生率を評価することです。

二次的な結果は、患者の特性、キャンセルにつながる主なイベント、およびこれが患者と病院にもたらす結果を評価することです。

介入前および介入後に報告された有害事象が分析されます。 患者の特徴が収集されます: 年齢、性別、診断、手術の理由と種類、患者の入院、PAC で評価されたかどうか、ASA 分類 (米国麻酔科学会分類システム)、評価を行った人物 (麻酔看護師または麻酔科医)、タイプ麻酔、麻酔/手術に影響を与える以前の診断/疾患、現在の喫煙者、アレルギー、血液サンプル、その他の検査、手術のキャンセル、キャンセルの理由と結果、手術前の麻酔評価の時間、術中イベント、マランパティ、挿管グレード、 BMIと薬の種類。

特定のデータ収集フォームが開発され、データは患者ジャーナルから遡及的に収集されます。

その数は次のように計算されます: n = 588、PAC の実装前後で n = 294。 有意水準 5% を使用します。 80% (ベータ = 20%) の統計的強度を達成するには、少なくとも 10% の差を検出するために、PAC の前後で 288 人の患者が必要です。 さらに多くを含める機会があることを考えると、私たちの研究は十分な強度を持っていると思います. キャンセル率はシェアとして推定され、正確な方法を使用して計算された 95% 信頼区間 (CI) で表示されます。 PAC の実装前後に含まれる患者の背景変数の可能な違いは、kji 二乗検定または t 検定を使用して推定されます。 PAC の実装の効果は、考えられる交絡因子について調整されたロジスティック回帰を使用して推定され、結果は 95% CI の調整オッズ比 (OR) として表示されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

開腹手術または腹腔鏡下腸管部分切除の手術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 腸の部分切除後の待機患者に対する開腹手術または腹腔鏡手術。
  • 2014 年以降、ERAS (手術後の回復促進) プロトコルに従う患者。
  • 2017 年以降に PAC に参加し、麻酔スタッフによって評価された患者。

除外基準:

  • 救急患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
麻酔前評価クリニッ​​ク
2014 年から 2017 年に待機的腹腔鏡手術または部分腸管開放手術を受けた患者。
麻酔前評価クリニッ​​ク
2017年から待機的腹腔鏡手術または開腹手術を受け、麻酔前クリニックに通院した患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャンセル率、術中イベント
時間枠:2014-2022
キャンセル率と予期しない術中イベントの発生率
2014-2022

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特徴、キャンセルの主なイベントと結果。
時間枠:2014-2022
患者の特性、手術のキャンセルにつながる主なイベントは、キャンセルが患者と病院にもたらす結果です。
2014-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年12月1日

一次修了 (予期された)

2023年2月3日

研究の完了 (予期された)

2027年4月3日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Eirunn W. Kristoffersen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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