麻醉前评估诊所的评估
肠部分切除术后择期患者术前麻醉评估门诊的评价
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估半结肠切除术患者在实施术前麻醉评估门诊 (PAC) 前后取消手术和意外术中事件的发生率、原因和后果。
主要结果是评估半结肠切除术患者在实施术前麻醉评估门诊 (PAC) 前后的开腹或腹腔镜手术后取消和意外术中事件的发生率。
次要结果是评估患者的特征、导致取消的主要事件以及这给患者和医院带来的后果。
将分析干预前后报告的不良事件。 将收集患者特征:年龄、性别、诊断、手术原因和类型、患者入院、是否接受 PAC 评估、ASA 分类(美国麻醉师协会分类系统)、执行评估的人员(麻醉护士或麻醉师)、类型麻醉、既往诊断/影响麻醉/手术的疾病、现在吸烟、过敏、血样、其他检查、手术取消、取消的原因和后果、手术前麻醉评估时间、术中事件、mallampati、插管等级、 BMI 和药物类型。
将开发一个特定的数据收集表,并从患者日志中回顾性收集数据。
数量计算为:n = 588,实施PAC前后n = 294。 我们使用 5% 的显着性水平。 为了达到 80%(β = 20%)的统计强度,我们需要 288 名患者在 PAC 前后检测出至少 10% 的差异。 鉴于我们有机会包括更多,那么我们假设我们的研究具有足够的实力。 取消的普遍性被估计为份额,并以使用精确方法计算的 95% 置信区间 (CI) 呈现。 将使用 kji 方检验或 t 检验估计 PAC 实施前后患者背景变量的可能差异。 PAC 的实施效果将使用针对可能的混杂因素进行调整的逻辑回归进行评估,结果将以调整后的比值比 (OR) 和 95% CI 的形式呈现。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eirunn Kristoffersen, Master
- 电话号码:+4795207238
- 邮箱:eirunn.w.kristoffersen@uia.no
研究联系人备份
- 姓名:Mariann Fossum, Professor
- 电话号码:+4791854845
- 邮箱:mariann.fossum@uia.no
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上患者。
- 肠部分切除后对择期患者进行开腹或腹腔镜手术。
- 2014 年后接受 ERAS(加速康复手术)方案的患者。
- 2017 年后参加 PAC 并由麻醉人员评估的患者。
排除标准:
- 急诊病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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麻醉前评估门诊
2014-2017 年接受择期腹腔镜手术或部分肠开放手术的患者。
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麻醉前评估门诊
自 2017 年以来接受过择期腹腔镜手术或局部开腹手术并参加过麻醉前门诊的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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取消率、术中事件
大体时间:2014-2022
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取消率和意外术中事件的发生率
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2014-2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的特征、取消的主要事件和后果。
大体时间:2014-2022
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患者的特征、导致手术取消的主要事件、手术取消给患者和医院带来的后果。
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2014-2022
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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