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Die Bewertung einer Präanästhesie-Bewertungsklinik

1. November 2022 aktualisiert von: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

Die Bewertung einer präoperativen Anästhesie-Beurteilungsklinik bei Wahlpatienten nach partieller Exzision des Darms

Internationale Erkenntnisse betonen die Preanaesthetic Assessment Clinics (PAC) als ein System, das sowohl dem Patienten als auch dem Anästhesisten zugute kommt. Das System hat sich weltweit als Routinemethode zur Optimierung des medizinischen Zustands von Patienten vor Operationen durchgesetzt, wodurch Operationsabbrüche minimiert und die Krankenhauseffizienz verbessert werden. Eine systematische Übersichtsarbeit ergab jedoch keine Hinweise auf die Effizienz von (PAC) und daher wollten wir dies anhand von Krankenhauszeitschriften untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz, Ursachen und Folgen von Abbrüchen und unerwarteten intraoperativen Ereignissen nach offener oder laparoskopischer Operation von Hemikolektomie-Patienten vor und nach der Durchführung einer präoperativen Anästhesie-Beurteilungsklinik (PAC) zu bewerten.

Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Inzidenz von Abbrüchen und unerwarteten intraoperativen Ereignissen nach offener oder laparoskopischer Operation von Hemikolektomie-Patienten vor und nach der Durchführung der präoperativen Anästhesie-Beurteilungsklinik (PAC).

Das sekundäre Ergebnis ist die Bewertung der Patientenmerkmale, der Hauptereignisse, die zu Stornierungen führten, und der Folgen, die dies für den Patienten und das Krankenhaus hat.

Unerwünschte Ereignisse, die vor und nach der Intervention gemeldet wurden, werden analysiert. Patientenmerkmale werden erhoben: Alter, Geschlecht, Diagnose, Grund und Art der Operation, Aufnahme des Patienten, Beurteilung in PAC oder nicht, ASA-Klassifikation (Klassifikationssystem der American Society of Anesthesiologists), wer die Beurteilung durchgeführt hat (Anästhesist oder Anästhesist), Typ der Anästhesie, frühere Diagnose/Erkrankung mit Auswirkung auf Anästhesie/Operation, gegenwärtiger Raucher, Allergien, Blutproben, andere Untersuchungen, Absage der Operation, Gründe und Folgen für Absagen, Zeitpunkt der anästhesiologischen Beurteilung vor der Operation, intraoperative Ereignisse, Mallampati, Intubationsgrad, BMI und Art der Medikamente.

Ein spezifisches Datenerhebungsformular wird entwickelt und die Daten werden retrospektiv aus Patientenjournalen erhoben.

Die Zahl errechnet sich zu: n = 588, n = 294 vor und nach der Einführung von PAC. Wir verwenden ein Signifikanzniveau von 5 %. Um eine statistische Stärke von 80 % (Beta = 20 %) zu erreichen, benötigen wir 288 Patienten vor und nach PAC, um einen Unterschied von mindestens 10 % zu erkennen. Da wir die Möglichkeit haben, viele weitere einzubeziehen, gehen wir davon aus, dass unsere Studie eine ausreichende Stärke hat. Stornohäufigkeiten werden als Anteile geschätzt und mit 95 %-Konfidenzintervallen (KIs) dargestellt, die nach der exakten Methode berechnet wurden. Mögliche Unterschiede in Hintergrundvariablen bei Patienten, die vor und nach der Implementierung von PAC eingeschlossen wurden, werden unter Verwendung von Kji-Quadrat-Tests oder t-Tests geschätzt. Die Auswirkung der Implementierung von PAC wird unter Verwendung einer logistischen Regression geschätzt, die um mögliche Störfaktoren bereinigt ist, und die Ergebnisse werden als bereinigtes Odds Ratio (OR) mit 95 % KI dargestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer offenen oder laparoskopischen partiellen Exzision des Darms operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Offene oder laparoskopische Operation bei elektiven Patienten nach teilweiser Entfernung des Darms.
  • Patienten, die nach dem Jahr 2014 das ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) befolgen.
  • Patienten, die nach dem Jahr 2017 an der PAC teilnahmen und von Anästhesiepersonal beurteilt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Notfallpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Klinik für Prä-Präanästhesie-Beurteilung
Patienten, die von 2014 bis 2017 wegen eines elektiven laparoskopischen oder offenen Teildarms operiert wurden.
Post-Präanästhesie-Bewertungsklinik
Patienten, die ab 2017 wegen eines elektiven laparoskopischen oder offenen Teildarms operiert wurden und eine Präanästhesie-Sprechstunde besucht haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stornorate, intraoperative Ereignisse
Zeitfenster: 2014-2022
Stornorate und unerwartete intraoperative Ereignisse
2014-2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften des Patienten, Stornierung Hauptereignisse und Folgen.
Zeitfenster: 2014-2022
Patientencharakteristika, Hauptereignisse, die zur Absage von Operationen führen, Konsequenzen, die die Absage für Patienten und das Krankenhaus mit sich bringt.
2014-2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

3. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

3. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eirunn W. Kristoffersen

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UNENTSCHIEDEN

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