Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​en præanæstesivurderingsklinik

1. november 2022 opdateret af: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

Evalueringen af ​​en præoperativ anæstesivurderingsklinik på elektive patienter efter delvis udskæring af tarmen

International evidens fremhæver præanæstetiske vurderingsklinikker (PAC) som et system af fordele for både patienten og anæstesiologen. Systemet har opnået global accept som en rutinemæssig metode til at optimere patienters medicinske tilstande forud for operationen og derfor minimere operationsaflysninger og forbedre hospitalseffektiviteten. Et systematisk review fandt dog ingen evidens for effektiviteten af ​​(PAC), og derfor ønskede vi at undersøge dette med brug af hospitalsjournaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten, årsagerne og konsekvenserne af aflysninger og uventede intraoperative hændelser efter åben eller laparoskopisk kirurgi af hemikolektomipatienter før og efter implementeringen af ​​en præoperativ anæstesivurderingsklinik (PAC).

Det primære resultat er at evaluere forekomsten af ​​aflysninger og uventede intraoperative hændelser efter åben eller laparoskopisk kirurgi af hemikolektomipatienter før og efter implementering af den præoperative anæstesivurderingsklinik (PAC).

Det sekundære resultat er at evaluere patienternes karakteristika, de vigtigste begivenheder, der fører til aflysninger og de konsekvenser, dette medfører for patienten og hospitalet.

Uønskede hændelser rapporteret før og efter intervention vil blive analyseret. Patientkarakteristika vil blive indsamlet: alder, køn, diagnose, årsag og type operation, patientindlæggelse, vurderet i PAC eller ej, ASA-klassifikation (American Society of Anesthesiologist Classification system), hvem der udførte vurderingen (anæstesisygeplejerske eller anæstesiolog), type af anæstesi, tidligere diagnose/sygdom med indvirkning på anæstesi/operation, nuværende ryger, allergi, blodprøver, andre undersøgelser, aflysning af operation, årsager og konsekvenser for aflysninger, tidspunkt for bedøvelsesvurdering før operation, intraoperative hændelser, mallampati, intubationsgrad, BMI og type medicin.

Der vil blive udviklet et specifikt dataindsamlingsskema, og dataene vil blive indsamlet retrospektivt fra patientjournaler.

Antallet er beregnet til: n = 588, n = 294 før og efter implementeringen af ​​PAC. Vi bruger et signifikansniveau på 5 %. For at opnå en statistisk styrke på 80 % (beta = 20 %) har vi brug for 288 patienter før og efter PAC for at påvise en forskel på mindst 10 %. Da vi har mulighed for at inkludere mange flere, så antager vi, at vores undersøgelse har tilstrækkelig styrke. Forekomster af annulleringer estimeres som aktier og præsenteres med 95 % konfidensintervaller (CI'er) beregnet efter den nøjagtige metode. Mulige forskelle i baggrundsvariabler hos patienter inkluderet før og efter implementeringen af ​​PAC vil blive estimeret ved hjælp af kji-kvadrattest eller t-test. Effekten af ​​implementeringen af ​​PAC vil blive estimeret ved hjælp af logistisk regression justeret for mulige forvirrende faktorer, og resultater vil blive præsenteret som justeret odds ratio (OR) med 95% CI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har været til operation for åben eller laparoskopisk delvis excision af tarmen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Åben eller laparoskopisk kirurgi på elektive patienter efter delvis excision af tarmen.
  • Patienter, der følger ERAS-protokollen (Enhanced recovery after surgery) efter år 2014.
  • Patienter, der gik i PAC efter år 2017 og blev vurderet af anæstesipersonale.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præanæstesivurderingsklinik
Patienter, der har været til operation for en elektiv laparoskopisk eller åben deltarm fra 2014-2017.
Postpræanæstesivurderingsklinik
Patienter, der har været til operation for en elektiv laparoskopisk eller åben deltarm fra 2017 og har været på præanæstesiklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afbestillingsprocent, Intraoperative arrangementer
Tidsramme: 2014-2022
Forekomst af aflysningsrate og uventede intraoperative hændelser
2014-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens karakteristika, aflysning vigtigste begivenheder og konsekvenser.
Tidsramme: 2014-2022
Patienternes karakteristika, hovedbegivenheder, der fører til aflysninger af operationen, er konsekvenser, som aflysningerne medfører for patienter og hospital.
2014-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

3. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

3. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon sygdom

3
Abonner