Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preanestesian arviointiklinikan arviointi

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

Preoperatiivisen anestesian arviointiklinikan arviointi valinnaisille potilaille osittaisen suolenleikkauksen jälkeen

Kansainvälinen näyttö korostaa preanestesian arviointiklinikat (PAC) hyötyjärjestelmänä sekä potilaalle että anestesialääkärille. Järjestelmä on saavuttanut maailmanlaajuisen hyväksynnän rutiinimenetelmänä potilaiden lääketieteellisten tilojen optimoimiseksi ennen leikkausta ja siten leikkausten peruutusten minimoimiseksi ja sairaalan tehokkuuden parantamiseksi. Systemaattisessa tarkastelussa ei kuitenkaan löydetty näyttöä (PAC) tehokkuudesta ja siksi halusimme tutkia tätä sairaalalehtien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida peruutusten ja odottamattomien intraoperatiivisten tapahtumien ilmaantuvuutta, syitä ja seurauksia hemikolektomiapotilaiden avoimen tai laparoskooppisen leikkauksen jälkeen ennen ja jälkeen preoperatiivisen anestesian arviointiklinikan (PAC) toteuttamisen.

Ensisijaisena tuloksena on arvioida peruutusten ja odottamattomien intraoperatiivisten tapahtumien ilmaantuvuus hemikolektomiapotilaiden avoimen tai laparoskooppisen leikkauksen jälkeen ennen leikkausta edeltävän anestesian arviointiklinikan (PAC) toteuttamista ja sen jälkeen.

Toissijaisena tuloksena arvioidaan potilaiden ominaisuudet, tärkeimmät peruutuksiin johtaneet tapahtumat ja seuraukset, joita tämä aiheuttaa potilaalle ja sairaalalle.

Ennen interventiota ja sen jälkeen raportoidut haittatapahtumat analysoidaan. Potilastiedot kerätään: ikä, sukupuoli, diagnoosi, leikkauksen syy ja tyyppi, potilaan vastaanotto, arvioitu PAC:ssa vai ei, ASA-luokitus (American Society of Anesthesiologist Classification system), arvioinnin suorittanut (anestesialisähoitaja tai anestesialääkäri), tyyppi anestesia, aiempi diagnoosi/sairaus, jolla on vaikutusta anestesiaan/leikkaukseen, nykyinen tupakoitsija, allergiat, verinäytteet, muut tutkimukset, leikkauksen peruuttaminen, peruutusten syyt ja seuraukset, anestesian arvioinnin aika ennen leikkausta, intraoperatiiviset tapahtumat, mallampati, intubaatioaste, BMI ja lääkityksen tyyppi.

Tiedonkeruulomake kehitetään ja tiedot kerätään takautuvasti potilaspäiväkirjoista.

Luku on laskettu seuraavasti: n = 588, n = 294 ennen PAC:n käyttöönottoa ja sen jälkeen. Käytämme 5 %:n merkitsevyystasoa. Saavuttaaksemme tilastollisen vahvuuden 80 % (beta = 20 %), tarvitsemme 288 potilasta ennen ja jälkeen PAC:n havaitaksemme vähintään 10 % eron. Koska meillä on mahdollisuus sisällyttää monia muita, oletamme, että tutkimuksellamme on riittävä vahvuus. Peruutusten yleisyydet on arvioitu osuuksina ja esitetään 95 %:n luottamusvälillä (CI) laskettuna tarkalla menetelmällä. Mahdolliset erot taustamuuttujien välillä potilailla, jotka olivat mukana ennen PAC:n käyttöönottoa ja sen jälkeen, arvioidaan kji-neliötesteillä tai t-testeillä. PAC:n käyttöönoton vaikutus arvioidaan mahdollisilla hämmentävillä tekijöillä korjatulla logistisella regressiolla ja tulokset esitetään oikaistuna todennäköisyytenä (OR) 95 % luottamusvälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty avoin tai laparoskooppinen suolen osittainen leikkausleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Avoin tai laparoskooppinen leikkaus valinnaisille potilaille suolen osittaisen leikkauksen jälkeen.
  • Potilaat, jotka noudattavat ERAS-protokollaa (Enhanced recovery after kirurgia) vuoden 2014 jälkeen.
  • Potilaat, jotka osallistuivat PAC:iin vuoden 2017 jälkeen ja jotka anestesiahenkilöstö arvioi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pre-Preanestesian arviointiklinikka
Potilaat, jotka ovat olleet elektiivisen laparoskooppisen tai avoimen osittaisen suolen leikkauksessa vuosina 2014-2017.
Post-Preanestesian arviointiklinikka
Potilaat, jotka ovat olleet elektiivisen laparoskooppisen tai avoimen osittaisen suolen leikkauksessa vuodesta 2017 alkaen ja käyneet esianestesiaklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruutusprosentti, Intraoperatiiviset tapahtumat
Aikaikkuna: 2014-2022
Peruutusaste ja odottamattomat intraoperatiiviset tapahtumat
2014-2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ominaisuudet, peruutuksen päätapahtumat ja seuraukset.
Aikaikkuna: 2014-2022
Potilaiden ominaisuudet, tärkeimmät leikkauksen peruuttamiseen johtavat tapahtumat, vaikuttavat potilaille ja sairaalaan tuomiin peruutuksiin.
2014-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 3. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa