이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마취 전 평가 클리닉의 평가

2022년 11월 1일 업데이트: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

장 부분절제 후 선택적 환자에 대한 수술 전 마취 평가 클리닉의 평가

국제적인 증거는 마취 전 평가 클리닉(PAC)이 환자와 마취 전문의 모두에게 혜택을 주는 시스템임을 강조합니다. 이 시스템은 수술 전 환자의 의료 상태를 최적화하여 수술 취소를 최소화하고 병원 효율성을 개선하는 일상적인 방법으로 전 세계적으로 인정을 받았습니다. 그러나 체계적 검토에서 (PAC)의 효율성에 대한 증거가 발견되지 않았으므로 병원 저널을 사용하여 이를 조사하고자 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 hemicolectomy 환자의 수술 전 마취 평가 클리닉 (PAC) 시행 전후에 개복 수술 또는 복강경 수술 후 취소의 발생률, 원인 및 결과 및 예기치 않은 수술 중 사건을 평가하는 것입니다.

일차 결과는 수술 전 마취 평가 클리닉(PAC) 시행 전후에 hemicolectomy 환자의 개방 또는 복강경 수술 후 취소 및 예기치 않은 수술 중 사건의 발생률을 평가하는 것입니다.

2차 결과는 환자의 특성, 취소로 이어지는 주요 사건 및 이것이 환자와 병원에 가져올 결과를 평가하는 것입니다.

개입 전후에 보고된 부작용을 분석할 것입니다. 환자 특성이 수집됩니다: 연령, 성별, 진단, 이유 및 수술 유형, 환자 입원, PAC 평가 여부, ASA 분류(미국 마취학회 분류 시스템), 평가를 수행한 사람(마취 간호사 또는 마취 전문의), 유형 마취, 마취/수술에 영향을 미치는 이전 진단/질병, 현재 흡연자, 알레르기, 혈액 샘플, 기타 검사, 수술 취소, 취소 이유 및 결과, 수술 전 마취 평가 시간, 수술 중 사건, mallampati, 삽관 등급, BMI 및 약물 유형.

특정 데이터 수집 양식이 개발되고 환자 저널에서 소급하여 데이터가 수집됩니다.

숫자는 PAC 구현 전후에 n = 588, n = 294로 계산됩니다. 5%의 유의 수준을 사용합니다. 80%(베타 = 20%)의 통계적 강도를 달성하려면 최소 10%의 차이를 감지하기 위해 PAC 전후에 288명의 환자가 필요합니다. 우리가 더 많은 것을 포함할 기회가 있다는 것을 감안할 때 우리는 우리 연구가 충분한 힘을 가지고 있다고 가정합니다. 취소 유병률은 점유율로 추정되며 정확한 방법을 사용하여 계산된 95% 신뢰 구간(CI)으로 표시됩니다. PAC 실시 전후에 포함된 환자의 배경 변수에서 가능한 차이는 kji-square test 또는 t-test를 사용하여 추정됩니다. PAC 구현의 효과는 가능한 교란 요인에 대해 조정된 로지스틱 회귀를 사용하여 추정되며 결과는 95% CI의 조정된 승산비(OR)로 표시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장의 개복 또는 복강경 부분 절제술을 위해 수술을 받은 적이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 장의 부분 절제 후 선택적 환자에 대한 개복 또는 복강경 수술.
  • 2014년 이후 ERAS(수술 후 회복 향상) 프로토콜을 따르는 환자.
  • 2017년 이후 PAC에 참석하고 마취 직원의 평가를 받은 환자.

제외 기준:

  • 응급 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
마취 전 평가 클리닉
2014년부터 2017년까지 선택적 복강경 또는 개방 부분 장 수술을 받은 환자.
마취 전 평가 클리닉
2017년부터 선택적인 복강경 또는 부분 장 개방을 위해 수술을 받고 마취 전 클리닉에 참석한 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취소율, 수술 중 이벤트
기간: 2014-2022
취소율 및 예상치 못한 수술 중 사건 발생률
2014-2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 특성, 취소 주요 사건 및 결과.
기간: 2014-2022
환자의 특성, 수술 취소로 이어지는 주요 사건, 취소가 환자와 병원에 가져오는 결과.
2014-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 3일

연구 완료 (예상)

2027년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Eirunn W. Kristoffersen

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결장 질환에 대한 임상 시험

구독하다