Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La Evaluación de una Clínica de Valoración Preanestésica

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

La evaluación de una clínica de evaluación de anestesia preoperatoria en pacientes electivos después de la escisión parcial del intestino

La evidencia internacional destaca las clínicas de valoración preanestésica (CAP) como un sistema de beneficios tanto para el paciente como para el anestesiólogo. El sistema ha ganado aceptación mundial como un método de rutina para optimizar las condiciones médicas de los pacientes antes de la cirugía y, por lo tanto, minimizar las cancelaciones de cirugía y mejorar la eficiencia del hospital. Sin embargo, una revisión sistemática no encontró evidencia de la eficiencia de (PAC) y, por lo tanto, queríamos investigar esto con el uso de revistas de hospitales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia, causas y consecuencias de las cancelaciones y eventos intraoperatorios no anticipados después de la cirugía abierta o laparoscópica de pacientes hemicolectomía antes y después de la implementación de una clínica de evaluación de anestesia preoperatoria (CAP).

El resultado primario es evaluar la incidencia de cancelaciones y eventos intraoperatorios no anticipados después de la cirugía abierta o laparoscópica de pacientes con hemicolectomía antes y después de la implementación de la clínica de evaluación de anestesia preoperatoria (CAP).

El resultado secundario es evaluar las características de los pacientes, los principales eventos que llevaron a las cancelaciones y las consecuencias que esto trae para el paciente y el hospital.

Se analizarán los eventos adversos informados antes y después de la intervención. Se recogerán las características de los pacientes: edad, sexo, diagnóstico, motivo y tipo de cirugía, ingreso del paciente, valorado en PAC o no, clasificación ASA (American Society of Anesthesiologist Classification system), quién realizó la valoración (enfermero anestesiólogo o anestesiólogo), tipo de anestesia, diagnóstico anterior/enfermedad con impacto en la anestesia/cirugía, fumador actual, alergias, muestras de sangre, otros exámenes, cancelación de cirugía, razones y consecuencias de las cancelaciones, tiempo de evaluación anestésica antes de la cirugía, eventos intraoperatorios, mallampati, grado de intubación, IMC y tipo de medicación.

Se desarrollará un formulario de recopilación de datos específico y los datos se recopilarán retrospectivamente de los diarios de los pacientes.

El número se calcula a: n = 588, n = 294 antes y después de la implementación del PAC. Utilizamos un nivel de significancia del 5%. Para lograr una fuerza estadística del 80 % (beta = 20 %), necesitamos 288 pacientes antes y después de la PAC para detectar una diferencia de al menos el 10 %. Dado que tenemos la oportunidad de incluir muchos más, asumimos que nuestro estudio tiene la fuerza adecuada. Las prevalencias de cancelaciones se estiman como porcentajes y se presentan con intervalos de confianza (IC) del 95 % calculados utilizando el método exacto. Las posibles diferencias en las variables de fondo en los pacientes incluidos antes y después de la implementación de PAC se estimarán mediante pruebas de kji-cuadrado o pruebas t. El efecto de la implementación de PAC se estimará mediante una regresión logística ajustada por posibles factores de confusión y los resultados se presentarán como odds ratio (OR) ajustada con un IC del 95 %.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mariann Fossum, Professor
  • Número de teléfono: +4791854845
  • Correo electrónico: mariann.fossum@uia.no

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han sido operados de escisión parcial del intestino abierta o laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Cirugía abierta o laparoscópica en pacientes electivos después de la escisión parcial del intestino.
  • Pacientes siguiendo el protocolo ERAS (Recuperación mejorada después de la cirugía) después del año 2014.
  • Pacientes que asistieron a PAC después del año 2017 y fueron valorados por personal de anestesia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Clínica de valoración preanestésica
Pacientes que hayan sido operados por una laparoscopia electiva o un intestino parcial abierto entre 2014 y 2017.
Clínica de valoración Post-Preanestesia
Pacientes que hayan sido operados de intestino parcial o laparoscópico electivo desde 2017 y hayan asistido a una consulta de preanestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cancelación, Eventos intraoperatorios
Periodo de tiempo: 2014-2022
Incidencia de tasa de cancelación y eventos intraoperatorios no anticipados
2014-2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del paciente, principales eventos de cancelación y consecuencias.
Periodo de tiempo: 2014-2022
Características de los pacientes, principales eventos que llevan a las cancelaciones de la cirugía, consecuencias que las cancelaciones traen a los pacientes y al hospital.
2014-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

3 de febrero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

3 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir