Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kliniky pro preanestezii

1. listopadu 2022 aktualizováno: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

Hodnocení předoperační anesteziologické kliniky u vybraných pacientů po parciální excizi střeva

Mezinárodní důkazy zdůrazňují preanestetické kliniky (PAC) jako systém výhod pro pacienta i anesteziologa. Systém si získal celosvětové uznání jako rutinní metoda optimalizace zdravotního stavu pacientů před operací, a tedy minimalizace rušení operací a zlepšení efektivity nemocnice. Systematický přehled však nenašel žádné důkazy o účinnosti (PAC), a proto jsme to chtěli prozkoumat pomocí nemocničních časopisů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit incidenci, příčiny a důsledky zrušení a neočekávaných intraoperačních příhod po otevřené nebo laparoskopické operaci u pacientů s hemikolektomií před a po zavedení předoperační anesteziologické kliniky (PAC).

Primárním výstupem je zhodnocení incidence zrušení a neočekávaných intraoperačních příhod po otevřené nebo laparoskopické operaci u pacientů s hemikolektomií před a po zavedení předoperační anesteziologické kliniky (PAC).

Sekundárním výstupem je vyhodnocení charakteristik pacientů, hlavních událostí vedoucích ke zrušení a následků, které to přináší pacientovi a nemocnici.

Budou analyzovány nežádoucí příhody hlášené před a po intervenci. Budou shromažďovány charakteristiky pacienta: věk, pohlaví, diagnóza, důvod a typ operace, přijetí pacienta, hodnoceno v PAC nebo ne, klasifikace ASA (systém klasifikace Americké společnosti anesteziologů), kdo provedl posouzení (anesteziologická sestra nebo anesteziolog), typ anestezie, dřívější diagnóza/onemocnění s dopadem na anestezii/operaci, současný kuřák, alergie, odběry krve, jiná vyšetření, zrušení operace, důvody a důsledky zrušení, doba anestetického posouzení před operací, intraoperační příhody, mallampati, stupeň intubace, BMI a typ léku.

Bude vyvinut specifický formulář pro sběr dat a data budou sbírána zpětně z časopisů pacientů.

Počet je vypočítán jako: n = 588, n = 294 před a po implementaci PAC. Používáme hladinu významnosti 5 %. K dosažení statistické síly 80 % (beta = 20 %) potřebujeme 288 pacientů před a po PAC, abychom detekovali rozdíl alespoň 10 %. Vzhledem k tomu, že máme možnost zahrnout mnohem více, předpokládáme, že naše studie má dostatečnou sílu. Prevalence zrušení jsou odhadovány jako podíly a prezentovány s 95% intervaly spolehlivosti (CI) vypočítanými pomocí přesné metody. Možné rozdíly v proměnných pozadí u pacientů zařazených před a po zavedení PAC budou odhadnuty pomocí kji-kvadrát testů nebo t-testů. Účinek implementace PAC bude odhadnut pomocí logistické regrese upravené o možné matoucí faktory a výsledky budou prezentovány jako upravený poměr šancí (OR) s 95% CI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci otevřené nebo laparoskopické částečné excize střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Otevřená nebo laparoskopická operace u elektivních pacientů po částečné excizi střeva.
  • Pacienti dodržující protokol ERAS (Enhanced recovery after surgery) po roce 2014.
  • Pacienti, kteří navštěvovali PAC po roce 2017 a byli posouzeni anesteziologickým personálem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klinika pro předanestezii
Pacienti, kteří byli na operaci elektivního laparoskopického nebo otevřeného částečného střeva v letech 2014-2017.
Posuzovací klinika po anestezii
Pacienti, kteří byli na operaci elektivního laparoskopického nebo otevřeného částečného střeva od roku 2017 a navštěvovali preanesteziologickou ambulanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra rušení, Intraoperační příhody
Časové okno: 2014–2022
Incidence storna a neočekávaných intraoperačních příhod
2014–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta, hlavní události a následky zrušení.
Časové okno: 2014–2022
Charakteristika pacientů, hlavní události vedoucí ke zrušení ordinace, má za následek, že rušení přináší pacientům a nemocnici.
2014–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

3. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tlustého střeva

Předplatit