Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av en preanestesivurderingsklinikk

1. november 2022 oppdatert av: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

Evalueringen av en preoperativ anestesivurderingsklinikk på elektive pasienter etter delvis utskjæring av tarmen

Internasjonal evidens fremhever preanestetiske vurderingsklinikker (PAC) som et system av fordeler for både pasienten og anestesilegen. Systemet har fått global aksept som en rutinemessig metode for å optimalisere pasientenes medisinske tilstander før operasjonen og derfor minimere operasjonsavbrudd og forbedre sykehuseffektiviteten. En systematisk oversikt fant imidlertid ingen bevis for effektiviteten til (PAC) og derfor ønsket vi å undersøke dette med bruk av sykehusjournaler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere forekomst, årsaker og konsekvenser av kanselleringer og uventede intraoperative hendelser etter åpen eller laparoskopisk kirurgi av hemikolektomipasienter før og etter implementering av en preoperativ anestesivurderingsklinikk (PAC).

Det primære resultatet er å evaluere forekomsten av kanselleringer og uventede intraoperative hendelser etter åpen eller laparoskopisk kirurgi av hemikolektomipasienter før og etter implementering av preoperativ anestesivurderingsklinikk (PAC).

Det sekundære resultatet er å evaluere pasientenes egenskaper, hovedhendelsene som fører til kanselleringer og konsekvensene dette medfører for pasienten og sykehuset.

Bivirkninger rapportert før og etter intervensjon vil bli analysert. Pasientkarakteristika vil bli samlet inn: alder, kjønn, diagnose, årsak og type operasjon, pasientinnleggelse, vurdert i PAC eller ikke, ASA-klassifisering (American Society of Anesthesiologist Classification system), hvem som utførte vurderingen (anestesisykepleier eller anestesiolog), type av anestesi, tidligere diagnose/sykdom med innvirkning på anestesi/kirurgi, nåværende røyker, allergier, blodprøver, andre undersøkelser, kansellering av operasjon, årsaker og konsekvenser for kanselleringer, tidspunkt for anestesivurdering før operasjon, intraoperative hendelser, mallampati, Intubasjonsgrad, BMI og type medisin.

Det skal utvikles et spesifikt datainnsamlingsskjema og dataene vil bli samlet inn retrospektivt fra pasientjournaler.

Tallet er beregnet til: n = 588, n = 294 før og etter implementering av PAC. Vi bruker et signifikansnivå på 5 %. For å oppnå statistisk styrke på 80 % (beta = 20 %), trenger vi 288 pasienter før og etter PAC for å oppdage en forskjell på minst 10 %. Gitt at vi har mulighet til å inkludere mange flere så antar vi at studien vår har tilstrekkelig styrke. Prevalenser av kanselleringer er estimert som aksjer og presentert med 95 % konfidensintervall (CI) beregnet ved bruk av nøyaktig metode. Mulige forskjeller i bakgrunnsvariabler hos pasienter inkludert før og etter implementering av PAC vil bli estimert ved hjelp av kji-kvadrat-tester eller t-tester. Effekten av implementeringen av PAC vil bli estimert ved hjelp av logistisk regresjon justert for mulige konfunderende faktorer og resultatene vil bli presentert som justert odds ratio (OR) med 95 % KI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har vært til operasjon for åpen eller laparoskopisk delvis eksisjon av tarmen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Åpen eller laparoskopisk kirurgi på elektive pasienter etter delvis eksisjon av tarmen.
  • Pasienter som følger ERAS-protokollen (Enhanced recovery after surgery) etter år 2014.
  • Pasienter som gikk på PAC etter år 2017 og ble vurdert av anestesipersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Preanestesivurderingsklinikk
Pasienter som har vært til operasjon for en elektiv laparoskopisk eller åpen deltarm fra 2014-2017.
Post-Preanestesi vurdering klinikk
Pasienter som har vært til operasjon for elektiv laparoskopisk eller åpen deltarm fra 2017 og har vært på preanestesiklinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanselleringsgrad, Intraoperative arrangementer
Tidsramme: 2014-2022
Forekomst av kanselleringsrate og uventede intraoperative hendelser
2014-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens karakteristikker, kansellering viktigste hendelser og konsekvenser.
Tidsramme: 2014-2022
Pasientkarakteristika, hovedhendelser som fører til kanselleringer av operasjon, følger avlysningene medfører for pasienter og sykehus.
2014-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

3. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

3. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere