Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av en preanestesibedömningsklinik

1 november 2022 uppdaterad av: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

Utvärderingen av en preoperativ anestesibedömningsklinik på elektiva patienter efter partiell excision av tarmen

Internationella bevis framhäver preanesthetic assessment clinics (PAC) som ett system av förmåner för både patienten och anestesiologen. Systemet har vunnit global acceptans som en rutinmetod för att optimera patienternas medicinska tillstånd före operation och därför minimera operationsinställda operationer och förbättra sjukhusets effektivitet. En systematisk översikt fann dock inga bevis för effektiviteten av (PAC) och därför ville vi undersöka detta med hjälp av sjukhusjournaler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera incidensen, orsakerna och konsekvenserna av avbokningar och oförutsedda intraoperativa händelser efter öppen eller laparoskopisk kirurgi av hemikolektomipatienter före och efter genomförandet av en preoperativ anestesibedömningsklinik (PAC).

Det primära resultatet är att utvärdera förekomsten av avbokningar och oförutsedda intraoperativa händelser efter öppen eller laparoskopisk kirurgi av hemikolektomipatienter före och efter implementering av den preoperativa anestesibedömningskliniken (PAC).

Det sekundära resultatet är att utvärdera patienternas egenskaper, de viktigaste händelserna som leder till avbokningar och de konsekvenser detta medför för patienten och sjukhuset.

Biverkningar som rapporterats före och efter intervention kommer att analyseras. Patientegenskaper kommer att samlas in: ålder, kön, diagnos, orsak och typ av operation, patientinläggning, bedömd i PAC eller inte, ASA-klassificering (American Society of Anesthesiologist Classification system), vem som utförde bedömningen (narkossköterska eller anestesiolog), typ av anestesi, tidigare diagnos/sjukdom med inverkan på anestesi/operation, nuvarande rökare, allergier, blodprover, andra undersökningar, inställd operation, orsaker och konsekvenser för avbokningar, tidpunkt för anestesibedömning före operation, intraoperativa händelser, mallampati, Intubationsgrad, BMI och typ av medicin.

Ett specifikt datainsamlingsformulär kommer att tas fram och data kommer att samlas in i efterhand från patientjournaler.

Antalet beräknas till: n = 588, n = 294 före och efter implementeringen av PAC. Vi använder en signifikansnivå på 5 %. För att uppnå en statistisk styrka på 80 % (beta = 20 %) behöver vi 288 patienter före och efter PAC för att upptäcka en skillnad på minst 10 %. Med tanke på att vi har möjlighet att inkludera många fler så antar vi att vår studie har tillräcklig styrka. Prevalenser av avbokningar uppskattas som aktier och presenteras med 95 % konfidensintervall (CI) beräknade med den exakta metoden. Möjliga skillnader i bakgrundsvariabler hos patienter inkluderade före och efter implementeringen av PAC kommer att uppskattas med hjälp av kji-kvadrat-tester eller t-tester. Effekten av implementeringen av PAC kommer att uppskattas med hjälp av logistisk regression justerad för möjliga störande faktorer och resultaten kommer att presenteras som justerad oddskvot (OR) med 95 % KI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som varit på operation för öppen eller laparoskopisk partiell excision av tarmen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Öppen eller laparoskopisk kirurgi på elektiva patienter efter partiell excision av tarmen.
  • Patienter som följer ERAS-protokollet (Enhanced recovery after surgery) efter år 2014.
  • Patienter som gick på PAC efter år 2017 och bedömdes av anestesipersonal.

Exklusions kriterier:

  • Akutpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pre- Preanestesi bedömning klinik
Patienter som varit på operation för elektiv laparoskopisk eller öppen partiell tarm 2014-2017.
Post-Preanestesi bedömning klinik
Patienter som varit på operation för elektiv laparoskopisk eller öppen partiell tarm från 2017 och har gått på förnarkosmottagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbokningsgrad, Intraoperativa händelser
Tidsram: 2014-2022
Förekomst av avbokningsfrekvens och oväntade intraoperativa händelser
2014-2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens egenskaper, avbokning huvudsakliga händelser och konsekvenser.
Tidsram: 2014-2022
Patienternas egenskaper, huvudhändelser som leder till inställda operationer, är konsekvenser som avbokningarna medför för patienter och sjukhus.
2014-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

3 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

3 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolon sjukdom

3
Prenumerera